Förlust av kontroll att äta efter viktminskningskirurgi
11 augusti 2022 uppdaterad av: Yale University
Behandling av förlust av kontroll att äta efter bariatrisk kirurgi
Denna studie kommer att testa effektiviteten av två olika beteendebehandlingar för att förlora kontroll över ätandet efter bariatrisk operation:
- Beteendebaserad viktminskningsbehandling
- Kognitiv beteendeterapi
Dessa behandlingar kommer att jämföras med Standard-of-Care.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
140
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
- Yale Department of Psychiatry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gastric bypass-operation eller sleeve gastrectomy-patienter från Yale Bariatric/Gastrointestinal Surgery Program
- 5-8 månader efter bariatrisk operation
- Regelbunden förlust av kontroll att äta (en gång i veckan under den senaste månaden)
- Läs engelska tillräckligt skickligt för att läsa patientens egenvårdsmaterial och studiebedömningar
- Tillgänglig för behandlingstiden plus uppföljningsperiod
- Gå med på att studera procedurer
Exklusions kriterier:
- Nuvarande inskrivning i ett formellt träningsprogram
- Medicinsk status bedömd av kirurgen som kontraindikation (sällsynta fall av behov av ytterligare operation eller medicinsk instabilitet)
- Kan inte ambulera
- Aktuella mediciner som påverkar ätande/vikt
- Aktuellt substansberoende eller annan allvarlig psykiatrisk störning (t.ex. suicidalitet) som kräver omedelbar behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard-of-Care
Standard-of-care är fortsättningen på all behandling eller rekommendationer som deltagarna får från hans/hennes bariatriska kirurg/team.
|
Standard-of-Care med bariatriskt team.
Deltagarna kommer att uppmuntras att fortsätta sin vård med sitt bariatriska team.
|
|
Experimentell: Beteendebaserad viktminskningsbehandling
Guidad självhjälp Behavioral Viktminskning Behandling
|
Individuella guidade självhjälpssessioner varannan vecka under 3 månader
|
|
Experimentell: Kognitiv beteendeterapi
Guidad självhjälp Kognitiv beteendeterapi
|
Individuella guidade självhjälpssessioner varannan vecka under 3 månader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsram: Efterbehandling (vid 3 månader)
|
BMI beräknas med hjälp av uppmätt längd och vikt.
|
Efterbehandling (vid 3 månader)
|
|
Förlust av kontroll Ätfrekvens (kategorisk)
Tidsram: Efterbehandling (vid 3 månader)
|
Förlust av kontroll ätande kommer att bedömas genom intervju och självrapportering och det primära resultatet är frekvens.
Frekvensen definieras kategoriskt (närvaro eller frånvaro av förlust av kontroll att äta).
|
Efterbehandling (vid 3 månader)
|
|
Förlust av kontroll Ätfrekvens (kategorisk)
Tidsram: 24 månaders uppföljning (i genomsnitt 24 månader efter behandling)
|
Förlust av kontroll ätande kommer att bedömas genom intervju och självrapportering och det primära resultatet är frekvens.
Frekvensen definieras kategoriskt (närvaro eller frånvaro av förlust av kontroll att äta).
|
24 månaders uppföljning (i genomsnitt 24 månader efter behandling)
|
|
Förlust av kontroll Ätfrekvens (kontinuerlig)
Tidsram: Efterbehandling (vid 3 månader)
|
Förlust av kontroll ätande kommer att bedömas genom intervju och självrapportering och det primära resultatet är frekvens.
Frekvensen definieras också kontinuerligt (dimensionellt analyserad).
|
Efterbehandling (vid 3 månader)
|
|
Förlust av kontroll Ätfrekvens (kontinuerlig)
Tidsram: 24 månaders uppföljning (i genomsnitt 24 månader efter behandling)
|
Förlust av kontroll ätande kommer att bedömas genom intervju och självrapportering och det primära resultatet är frekvens.
Frekvensen definieras också kontinuerligt (dimensionellt analyserad).
|
24 månaders uppföljning (i genomsnitt 24 månader efter behandling)
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsram: 24 månaders uppföljning (i genomsnitt 24 månader efter behandling)
|
BMI beräknas med hjälp av uppmätt längd och vikt.
|
24 månaders uppföljning (i genomsnitt 24 månader efter behandling)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Carlos M Grilo, Ph.D., Yale University School of Medicine; Department of Psychiatry
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 oktober 2014
Första postat (Uppskatta)
8 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1205010224
- R01DK098492-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .