Потеря контроля над приемом пищи после операции по снижению веса
11 августа 2022 г. обновлено: Yale University
Лечение потери контроля над приемом пищи после бариатрической операции
В этом исследовании будет проверена эффективность двух различных поведенческих методов лечения потери контроля над приемом пищи после бариатрической операции:
- Поведенческое лечение потери веса
- Когнитивно-поведенческая терапия
Эти методы лечения будут сравниваться со Standard-of-Care.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
140
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
- Yale Department of Psychiatry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с хирургическим шунтированием желудка или рукавной гастрэктомией из Йельской программы бариатрической/гастроинтестинальной хирургии
- 5-8 месяцев после бариатрической операции
- Регулярная потеря контроля над приемом пищи (один раз в неделю в течение последнего месяца)
- Достаточно хорошо читать по-английски, чтобы читать материалы по уходу за собой пациента и оценки результатов учебы
- Доступно на время лечения плюс период последующего наблюдения
- Согласен на изучение процедур
Критерий исключения:
- Текущая регистрация в официальной программе упражнений
- Медицинский статус, оцененный хирургом как противопоказание (редкие случаи необходимости дополнительной операции или нестабильность состояния здоровья)
- Невозможно передвигаться
- Текущие лекарства, влияющие на питание/вес
- Текущая зависимость от психоактивных веществ или другие тяжелые психические расстройства (например, суицидальные наклонности), требующие немедленного лечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандарт заботы
Стандарт лечения — это продолжение любого лечения или рекомендаций, которые участники получают от своего бариатрического хирурга/команды.
|
Стандарт медицинской помощи с бариатрической бригадой.
Участникам будет предложено продолжить лечение в бариатрической команде.
|
|
Экспериментальный: Поведенческое лечение потери веса
Управляемая самопомощь Лечение поведенческого похудения
|
Индивидуальные сеансы самопомощи раз в две недели в течение 3 месяцев.
|
|
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия
Направляемая самопомощь Когнитивно-поведенческая терапия
|
Индивидуальные сеансы самопомощи раз в две недели в течение 3 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: После лечения (через 3 месяца)
|
ИМТ рассчитывается с использованием измеренного роста и веса.
|
После лечения (через 3 месяца)
|
|
Потеря контроля Частота приема пищи (категория)
Временное ограничение: После лечения (через 3 месяца)
|
Потеря контроля над приемом пищи будет оцениваться с помощью интервью и самоотчета, а основным результатом является частота.
Частота определяется категориально (наличие или отсутствие потери контроля над приемом пищи).
|
После лечения (через 3 месяца)
|
|
Потеря контроля Частота приема пищи (категория)
Временное ограничение: 24-месячное наблюдение (в среднем 24 месяца после лечения)
|
Потеря контроля над приемом пищи будет оцениваться с помощью интервью и самоотчета, а основным результатом является частота.
Частота определяется категориально (наличие или отсутствие потери контроля над приемом пищи).
|
24-месячное наблюдение (в среднем 24 месяца после лечения)
|
|
Потеря контроля над частотой приема пищи (непрерывно)
Временное ограничение: После лечения (через 3 месяца)
|
Потеря контроля над приемом пищи будет оцениваться с помощью интервью и самоотчета, а основным результатом является частота.
Частота также определяется непрерывно (анализируется размерно).
|
После лечения (через 3 месяца)
|
|
Потеря контроля над частотой приема пищи (непрерывно)
Временное ограничение: 24-месячное наблюдение (в среднем 24 месяца после лечения)
|
Потеря контроля над приемом пищи будет оцениваться с помощью интервью и самоотчета, а основным результатом является частота.
Частота также определяется непрерывно (анализируется размерно).
|
24-месячное наблюдение (в среднем 24 месяца после лечения)
|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 24-месячное наблюдение (в среднем 24 месяца после лечения)
|
ИМТ рассчитывается с использованием измеренного роста и веса.
|
24-месячное наблюдение (в среднем 24 месяца после лечения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Carlos M Grilo, Ph.D., Yale University School of Medicine; Department of Psychiatry
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1205010224
- R01DK098492-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .