Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verlies van controle over eten na een operatie voor gewichtsverlies

11 augustus 2022 bijgewerkt door: Yale University

Behandeling van verlies van controle over eten na bariatrische chirurgie

Deze studie zal de effectiviteit testen van twee verschillende gedragsbehandelingen voor verlies van controle over eten na bariatrische chirurgie:

  1. Gedragsbehandeling voor gewichtsverlies
  2. Cognitieve gedragstherapie

Deze behandelingen worden vergeleken met Standard-of-Care.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
        • Yale Department of Psychiatry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Maagbypassoperatie of sleeve-gastrectomiepatiënten van het Yale Bariatric/Gastrointestinal Surgery Program
  • 5-8 maanden post-bariatrische chirurgie
  • Regelmatig verlies van controle over eten (één keer per week gedurende de afgelopen maand)
  • Lees voldoende Engels om zelfzorgmateriaal voor patiënten en onderzoeksbeoordelingen te lezen
  • Beschikbaar voor duur van behandeling plus follow-up periode
  • Ga akkoord met studieprocedures

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige inschrijving in een formeel oefenprogramma
  • Medische status beoordeeld door de chirurg als contra-indicatie (zeldzame gevallen van noodzaak voor aanvullende chirurgie of medische instabiliteit)
  • Niet in staat om te ambuleren
  • Huidige medicijnen die invloed hebben op eten/gewicht
  • Huidige afhankelijkheid van middelen of een andere ernstige psychiatrische stoornis (bijvoorbeeld suïcidaliteit) die onmiddellijke behandeling vereist

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Zorgstandaard
Standard-of-care is de voortzetting van elke behandeling of aanbevelingen die deelnemers ontvangen van zijn/haar bariatrische chirurg/team.
Gedragsmatig: Zorgstandaard
Standard-of-Care met bariatrisch team. Deelnemers worden aangemoedigd om hun zorg voort te zetten met hun bariatrisch team.
Experimenteel: Gedragsbehandeling voor gewichtsverlies
Begeleide zelfhulp Behavioural Weight Loss Treatment
Gedragsmatig: Gedragsbehandeling voor gewichtsverlies
Tweewekelijkse individuele begeleide zelfhulpsessies gedurende 3 maanden
Experimenteel: Cognitieve gedragstherapie
Begeleide zelfhulp Cognitieve gedragstherapie
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie
Tweewekelijkse individuele begeleide zelfhulpsessies gedurende 3 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: Nabehandeling (na 3 maanden)
BMI wordt berekend aan de hand van gemeten lengte en gewicht.
Nabehandeling (na 3 maanden)
Verlies van controle Eetfrequentie (categorisch)
Tijdsspanne: Nabehandeling (na 3 maanden)
Verlies van controle over eten zal worden beoordeeld door middel van een interview en zelfrapportage en de primaire uitkomst is frequentie. Frequentie wordt categorisch gedefinieerd (aanwezigheid of afwezigheid van verlies van controle over eten).
Nabehandeling (na 3 maanden)
Verlies van controle Eetfrequentie (categorisch)
Tijdsspanne: Follow-up na 24 maanden (gemiddeld 24 maanden na behandeling)
Verlies van controle over eten zal worden beoordeeld door middel van een interview en zelfrapportage en de primaire uitkomst is frequentie. Frequentie wordt categorisch gedefinieerd (aanwezigheid of afwezigheid van verlies van controle over eten).
Follow-up na 24 maanden (gemiddeld 24 maanden na behandeling)
Verlies van controle Eetfrequentie (continu)
Tijdsspanne: Nabehandeling (na 3 maanden)
Verlies van controle over eten zal worden beoordeeld door middel van een interview en zelfrapportage en de primaire uitkomst is frequentie. Frequentie wordt ook continu gedefinieerd (dimensionaal geanalyseerd).
Nabehandeling (na 3 maanden)
Verlies van controle Eetfrequentie (continu)
Tijdsspanne: Follow-up na 24 maanden (gemiddeld 24 maanden na behandeling)
Verlies van controle over eten zal worden beoordeeld door middel van een interview en zelfrapportage en de primaire uitkomst is frequentie. Frequentie wordt ook continu gedefinieerd (dimensionaal geanalyseerd).
Follow-up na 24 maanden (gemiddeld 24 maanden na behandeling)
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: Follow-up na 24 maanden (gemiddeld 24 maanden na behandeling)
BMI wordt berekend aan de hand van gemeten lengte en gewicht.
Follow-up na 24 maanden (gemiddeld 24 maanden na behandeling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carlos M Grilo, Ph.D., Yale University School of Medicine; Department of Psychiatry

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

8 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1205010224
  • R01DK098492-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren