Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tab af kontrol at spise efter vægttabskirurgi

11. august 2022 opdateret af: Yale University

Behandling af tab af kontrol med at spise efter fedmekirurgi

Denne undersøgelse vil teste effektiviteten af ​​to forskellige adfærdsmæssige behandlinger for tab af kontrol med at spise efter bariatrisk operation:

  1. Adfærdsmæssig vægttabsbehandling
  2. Kognitiv adfærdsterapi

Disse behandlinger vil blive sammenlignet med Standard-of-Care.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Yale Department of Psychiatry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gastrisk bypass-operation eller ærmegatrektomipatienter fra Yale Bariatric/Gastrointestinal Surgery Program
  • 5-8 måneder efter bariatrisk operation
  • Regelmæssigt tab af kontrol med at spise (en gang om ugen i den sidste måned)
  • Læs engelsk dygtig nok til at læse patientegenomsorgsmaterialer og undersøgelsesvurderinger
  • Tilgængelig i behandlingens varighed plus opfølgningsperiode
  • Accepter at studere procedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel tilmelding til et formelt træningsprogram
  • Medicinsk status vurderet af kirurgen som kontraindikation (sjældne tilfælde af behov for yderligere operation eller medicinsk ustabilitet)
  • Ude af stand til at ambulere
  • Aktuel medicin, der påvirker spisning/vægt
  • Aktuel stofafhængighed eller anden alvorlig psykiatrisk forstyrrelse (f.eks. suicidalitet), der kræver øjeblikkelig behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard-of-Care
Standard-of-care er fortsættelsen af ​​enhver behandling eller anbefalinger, som deltagerne modtager fra hans/hendes bariatriske kirurg/team.
Adfærdsmæssigt: Standard-of-Care
Standard-of-Care med bariatrisk team. Deltagerne vil blive opfordret til at fortsætte deres pleje med deres bariatriske team.
Eksperimentel: Adfærdsmæssig vægttabsbehandling
Vejledt selvhjælp adfærdsmæssig vægttabsbehandling
Adfærdsmæssigt: Adfærdsmæssig vægttabsbehandling
Individuelle guidede selvhjælpssessioner hver anden uge i 3 måneder
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi
Vejledt selvhjælp Kognitiv adfærdsterapi
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi
Individuelle guidede selvhjælpssessioner hver anden uge i 3 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Efterbehandling (ved 3 måneder)
BMI udregnes ved hjælp af målt højde og vægt.
Efterbehandling (ved 3 måneder)
Tab af kontrol Spisefrekvens (kategorisk)
Tidsramme: Efterbehandling (ved 3 måneder)
Tab af kontrol spisning vil blive vurderet ved interview og selvrapportering, og det primære resultat er hyppighed. Hyppighed er defineret kategorisk (tilstedeværelse eller fravær af tab af kontrol med at spise).
Efterbehandling (ved 3 måneder)
Tab af kontrol Spisefrekvens (kategorisk)
Tidsramme: 24 måneders opfølgning (i gennemsnit 24 måneder efter behandling)
Tab af kontrol spisning vil blive vurderet ved interview og selvrapportering, og det primære resultat er hyppighed. Hyppighed er defineret kategorisk (tilstedeværelse eller fravær af tab af kontrol med at spise).
24 måneders opfølgning (i gennemsnit 24 måneder efter behandling)
Tab af kontrol Spisefrekvens (kontinuerlig)
Tidsramme: Efterbehandling (ved 3 måneder)
Tab af kontrol spisning vil blive vurderet ved interview og selvrapportering, og det primære resultat er hyppighed. Frekvens er også defineret kontinuerligt (analyseret dimensionelt).
Efterbehandling (ved 3 måneder)
Tab af kontrol Spisefrekvens (kontinuerlig)
Tidsramme: 24 måneders opfølgning (i gennemsnit 24 måneder efter behandling)
Tab af kontrol spisning vil blive vurderet ved interview og selvrapportering, og det primære resultat er hyppighed. Frekvens er også defineret kontinuerligt (analyseret dimensionelt).
24 måneders opfølgning (i gennemsnit 24 måneder efter behandling)
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 24 måneders opfølgning (i gennemsnit 24 måneder efter behandling)
BMI udregnes ved hjælp af målt højde og vægt.
24 måneders opfølgning (i gennemsnit 24 måneder efter behandling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carlos M Grilo, Ph.D., Yale University School of Medicine; Department of Psychiatry

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

8. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1205010224
  • R01DK098492-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tab af kontrol med at spise

Kliniske forsøg med Standard-of-Care

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner