체중 감량 수술 후 통제력 상실
2022년 8월 11일 업데이트: Yale University
비만 수술 후 식사 조절 상실의 치료
이 연구는 비만 수술 후 식사 조절 상실에 대한 두 가지 별개의 행동 치료의 효과를 테스트할 것입니다.
- 행동 체중 감소 치료
- 인지 행동 치료
이러한 치료는 Standard-of-Care와 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale Department of Psychiatry
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Yale Bariatric/Gastrointestinal Surgery Program의 위우회술 또는 위소매절제술 환자
- 비만 수술 후 5~8개월
- 규칙적인 식습관 상실(지난 한 달 동안 매주 한 번)
- 환자 자가 관리 자료 및 연구 평가를 읽을 수 있을 만큼 영어를 능숙하게 읽습니다.
- 치료 기간과 후속 기간 동안 이용 가능
- 연구 절차에 동의
제외 기준:
- 공식 운동 프로그램에 현재 등록
- 의사가 금기로 판단한 건강 상태(드물게 추가 수술이 필요하거나 의학적 불안정성)
- 걸을 수 없음
- 식사/체중에 영향을 미치는 현재 약물
- 즉각적인 치료가 필요한 현재 물질 의존성 또는 기타 심각한 정신 장애(예: 자살 경향)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 치료의 표준
치료 표준은 참가자가 자신의 비만 전문의/팀으로부터 받는 모든 치료 또는 권장 사항의 지속입니다.
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Bariatric 팀과 함께 하는 Standard-of-Care.
참가자는 비만 진단 팀과 함께 치료를 계속하도록 권장됩니다.
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실험적: 행동 체중 감소 치료
가이드 자조 행동 체중 감소 치료
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3개월 동안 격주로 개인 지도 자조 세션
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실험적: 인지 행동 치료
유도 자조인지 행동 치료
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3개월 동안 격주로 개인 지도 자조 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체질량지수(BMI)
기간: 후처리(3개월 시점)
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BMI는 측정된 키와 몸무게를 사용하여 계산됩니다.
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후처리(3개월 시점)
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통제력 상실 식사 빈도(범주형)
기간: 후처리(3개월 시점)
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통제력 상실 식사는 인터뷰와 자가 보고로 평가되며 주요 결과는 빈도입니다.
빈도는 범주적으로 정의됩니다(식이 조절 상실의 유무).
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후처리(3개월 시점)
|
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통제력 상실 식사 빈도(범주형)
기간: 24개월 추적(치료 후 평균 24개월)
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통제력 상실 식사는 인터뷰와 자가 보고로 평가되며 주요 결과는 빈도입니다.
빈도는 범주적으로 정의됩니다(식이 조절 상실의 유무).
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24개월 추적(치료 후 평균 24개월)
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통제력 상실 식사 빈도(지속적)
기간: 후처리(3개월 시점)
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통제력 상실 식사는 인터뷰와 자가 보고로 평가되며 주요 결과는 빈도입니다.
주파수도 연속적으로 정의됩니다(차원적으로 분석됨).
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후처리(3개월 시점)
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통제력 상실 식사 빈도(지속적)
기간: 24개월 추적(치료 후 평균 24개월)
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통제력 상실 식사는 인터뷰와 자가 보고로 평가되며 주요 결과는 빈도입니다.
주파수도 연속적으로 정의됩니다(차원적으로 분석됨).
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24개월 추적(치료 후 평균 24개월)
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체질량지수(BMI)
기간: 24개월 추적(치료 후 평균 24개월)
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BMI는 측정된 키와 몸무게를 사용하여 계산됩니다.
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24개월 추적(치료 후 평균 24개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Carlos M Grilo, Ph.D., Yale University School of Medicine; Department of Psychiatry
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 3일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
치료의 표준에 대한 임상 시험
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