Syömisen hallinnan menetys painonpudotusleikkauksen jälkeen
torstai 11. elokuuta 2022 päivittänyt: Yale University
Syömishallinnan menettämisen hoito bariatrisen leikkauksen jälkeen
Tässä tutkimuksessa testataan kahden erilaisen käyttäytymishoidon tehokkuutta syömisen hallinnan menettämiseen bariatrisen leikkauksen jälkeen:
- Käyttäytymiseen perustuva painonpudotushoito
- Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Näitä hoitoja verrataan Standard-of-Care-hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Yale Department of Psychiatry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mahalaukun ohitusleikkaus tai sleeve gastrectomy -potilaat Yalen Bariatric/Gastrointestinal Surgery Program -ohjelmasta
- 5-8 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
- Säännöllinen syömisen hallinnan menetys (kerran viikossa viimeisen kuukauden aikana)
- Lue englantia tarpeeksi taitavasti lukeaksesi potilaan itsehoitomateriaaleja ja opiskeluarvioita
- Saatavilla hoidon keston ja seurantajakson ajan
- Hyväksy opiskelumenettelyt
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen ilmoittautuminen viralliseen harjoitusohjelmaan
- Lääketieteellinen tila, jonka kirurgi arvioi vasta-aiheeksi (harvinainen lisäleikkauksen tarve tai lääketieteellinen epävakaus)
- Ei pysty liikkumaan
- Nykyiset lääkkeet, jotka vaikuttavat syömiseen/painoon
- Nykyinen päihderiippuvuus tai muu vakava psyykkinen häiriö (esim. itsemurha), joka vaatii välitöntä hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoitostandardi
Hoitostandardi on jatkoa hoidolle tai suosituksille, joita osallistujat saavat bariatriselta kirurgiltaan/ryhmältään.
|
Normaali hoito bariatrian tiimin kanssa.
Osallistujia rohkaistaan jatkamaan hoitoaan bariatrisen tiiminsä kanssa.
|
|
Kokeellinen: Käyttäytymiseen perustuva painonpudotushoito
Ohjattu itseapu, käyttäytymiseen perustuva painonpudotushoito
|
Kahden viikon välein ohjatut henkilökohtaiset itseaputunnit 3 kuukauden ajan
|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Opastettu itseapu kognitiivinen käyttäytymisterapia
|
Kahden viikon välein ohjatut henkilökohtaiset itseaputunnit 3 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Jälkihoito (3 kuukauden iässä)
|
BMI lasketaan mitatun pituuden ja painon perusteella.
|
Jälkihoito (3 kuukauden iässä)
|
|
Syömistiheyden hallinnan menetys (kategorinen)
Aikaikkuna: Jälkihoito (3 kuukauden iässä)
|
Syömisen hallinnan menetys arvioidaan haastattelulla ja itseraportilla, ja ensisijainen tulos on tiheys.
Taajuus määritellään kategorisesti (syömisen hallinnan olemassaolo tai puuttuminen).
|
Jälkihoito (3 kuukauden iässä)
|
|
Syömistiheyden hallinnan menetys (kategorinen)
Aikaikkuna: 24 kuukauden seuranta (keskimäärin 24 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Syömisen hallinnan menetys arvioidaan haastattelulla ja itseraportilla, ja ensisijainen tulos on tiheys.
Taajuus määritellään kategorisesti (syömisen hallinnan olemassaolo tai puuttuminen).
|
24 kuukauden seuranta (keskimäärin 24 kuukautta hoidon jälkeen)
|
|
Syömistiheyden hallinnan menetys (jatkuva)
Aikaikkuna: Jälkihoito (3 kuukauden iässä)
|
Syömisen hallinnan menetys arvioidaan haastattelulla ja itseraportilla, ja ensisijainen tulos on tiheys.
Taajuus määritellään myös jatkuvasti (analysoituna mittasuhteiltaan).
|
Jälkihoito (3 kuukauden iässä)
|
|
Syömistiheyden hallinnan menetys (jatkuva)
Aikaikkuna: 24 kuukauden seuranta (keskimäärin 24 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Syömisen hallinnan menetys arvioidaan haastattelulla ja itseraportilla, ja ensisijainen tulos on tiheys.
Taajuus määritellään myös jatkuvasti (analysoituna mittasuhteiltaan).
|
24 kuukauden seuranta (keskimäärin 24 kuukautta hoidon jälkeen)
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 24 kuukauden seuranta (keskimäärin 24 kuukautta hoidon jälkeen)
|
BMI lasketaan mitatun pituuden ja painon perusteella.
|
24 kuukauden seuranta (keskimäärin 24 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carlos M Grilo, Ph.D., Yale University School of Medicine; Department of Psychiatry
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 8. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1205010224
- R01DK098492-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .