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减肥手术后饮食失控

2022年8月11日 更新者：Yale University

减肥手术后饮食失控的治疗

本研究将测试两种不同行为疗法对减肥手术后饮食失控的有效性：

  1. 行为减肥治疗
  2. 认知行为疗法

这些治疗将与标准护理进行比较。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

140

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06510
        • Yale Department of Psychiatry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 来自耶鲁减肥/胃肠手术计划的胃旁路手术或袖状胃切除术患者
  • 减肥手术后 5-8 个月
  • 经常失控进食（上个月每周一次）
  • 足够熟练地阅读英语以阅读患者自我护理材料和学习评估
  • 适用于治疗持续时间和随访期
  • 同意研究程序

排除标准：

  • 目前参加正式锻炼计划
  • 被外科医生判断为禁忌症的医疗状况（需要额外手术或医疗不稳定的罕见情况）
  • 无法走动
  • 目前影响饮食/体重的药物
  • 当前需要立即治疗的物质依赖或其他严重的精神障碍（例如，自杀倾向）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：护理标准
标准护理是参与者从他/她的减肥外科医生/团队那里得到的任何治疗或建议的延续。
行为的：护理标准
减肥团队的标准护理。 将鼓励参与者继续他们的减肥团队的护理。
实验性的：行为减肥治疗
引导式自助行为减肥治疗
行为的：行为减肥治疗
每两周一次的个人指导自助课程，为期 3 个月
实验性的：认知行为疗法
引导式自助认知行为疗法
行为的：认知行为疗法
每两周一次的个人指导自助课程，为期 3 个月

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
身体质量指数 (BMI)
大体时间：治疗后（3个月）
BMI 是使用测量的身高和体重计算的。
治疗后（3个月）
饮食频率失控（分类）
大体时间：治疗后（3个月）
失控饮食将通过访谈和自我报告进行评估，主要结果是频率。 频率是明确定义的（存在或不存在饮食失控）。
治疗后（3个月）
饮食频率失控（分类）
大体时间：24 个月的随访（治疗后平均 24 个月）
失控饮食将通过访谈和自我报告进行评估，主要结果是频率。 频率是明确定义的（存在或不存在饮食失控）。
24 个月的随访（治疗后平均 24 个月）
饮食频率失控（连续）
大体时间：治疗后（3个月）
失控饮食将通过访谈和自我报告进行评估，主要结果是频率。 频率也是连续定义的（按维度分析）。
治疗后（3个月）
饮食频率失控（连续）
大体时间：24 个月的随访（治疗后平均 24 个月）
失控饮食将通过访谈和自我报告进行评估，主要结果是频率。 频率也是连续定义的（按维度分析）。
24 个月的随访（治疗后平均 24 个月）
身体质量指数 (BMI)
大体时间：24 个月的随访（治疗后平均 24 个月）
BMI 是使用测量的身高和体重计算的。
24 个月的随访（治疗后平均 24 个月）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Yale University

合作者

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

调查人员

  • 首席研究员：Carlos M Grilo, Ph.D.、Yale University School of Medicine; Department of Psychiatry

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年9月1日

初级完成 (实际的)

2018年7月1日

研究完成 (实际的)

2018年7月1日

研究注册日期

首次提交

2014年9月29日

首先提交符合 QC 标准的

2014年10月3日

首次发布 (估计)

2014年10月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月11日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1205010224
  • R01DK098492-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)

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