Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Utrata kontroli nad jedzeniem po operacji utraty wagi

11 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Yale University

Leczenie utraty kontroli nad jedzeniem po operacji bariatrycznej

To badanie przetestuje skuteczność dwóch różnych behawioralnych metod leczenia utraty kontroli nad jedzeniem po operacji bariatrycznej:

  1. Behawioralne leczenie utraty wagi
  2. Terapia poznawczo-behawioralna

Te zabiegi zostaną porównane ze standardową opieką.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Yale Department of Psychiatry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci po operacji pomostowania żołądka lub rękawowej resekcji żołądka z Yale Bariatric/Gastrointestinal Surgery Program
  • 5-8 miesięcy po operacji bariatrycznej
  • Regularna utrata kontroli nad jedzeniem (raz w tygodniu w ciągu ostatniego miesiąca)
  • Czytaj po angielsku na tyle biegle, aby przeczytać materiały dotyczące samoopieki pacjenta i oceny badań
  • Dostępne na czas trwania leczenia plus okres obserwacji
  • Zgoda na zapoznanie się z procedurami

Kryteria wyłączenia:

  • Bieżąca rejestracja w formalnym programie ćwiczeń
  • Stan zdrowia oceniony przez chirurga jako przeciwwskazanie (rzadkie przypadki konieczności dodatkowej operacji lub niestabilność medyczna)
  • Niezdolny do poruszania się
  • Aktualne leki, które wpływają na jedzenie / wagę
  • Aktualne uzależnienie od substancji lub inne poważne zaburzenia psychiczne (np. myśli samobójcze), które wymagają natychmiastowego leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standard opieki
Standard opieki to kontynuacja leczenia lub zaleceń, które uczestnicy otrzymują od swojego chirurga/zespołu bariatrycznego.
Behawioralne: Standard opieki
Standard-of-Care z zespołem bariatrycznym. Uczestnicy będą zachęcani do kontynuowania opieki ze swoim zespołem bariatrycznym.
Eksperymentalny: Behawioralne leczenie utraty wagi
Samopomoc z przewodnikiem Behawioralne leczenie utraty wagi
Behawioralne: Behawioralne leczenie utraty wagi
Indywidualne sesje samopomocy prowadzone co dwa tygodnie przez 3 miesiące
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna
Kierowana samopomoc Terapia poznawczo-behawioralna
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna
Indywidualne sesje samopomocy prowadzone co dwa tygodnie przez 3 miesiące

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Po leczeniu (po 3 miesiącach)
BMI oblicza się na podstawie zmierzonego wzrostu i wagi.
Po leczeniu (po 3 miesiącach)
Utrata kontroli Częstotliwość jedzenia (kategoryczna)
Ramy czasowe: Po leczeniu (po 3 miesiącach)
Utrata kontroli nad jedzeniem zostanie oceniona na podstawie wywiadu i samoopisu, a głównym wynikiem jest częstotliwość. Częstotliwość jest definiowana kategorycznie (obecność lub brak utraty kontroli nad jedzeniem).
Po leczeniu (po 3 miesiącach)
Utrata kontroli Częstotliwość jedzenia (kategoryczna)
Ramy czasowe: 24-miesięczna obserwacja (średnio 24 miesiące po zabiegu)
Utrata kontroli nad jedzeniem zostanie oceniona na podstawie wywiadu i samoopisu, a głównym wynikiem jest częstotliwość. Częstotliwość jest definiowana kategorycznie (obecność lub brak utraty kontroli nad jedzeniem).
24-miesięczna obserwacja (średnio 24 miesiące po zabiegu)
Utrata kontroli Częstotliwość jedzenia (ciągła)
Ramy czasowe: Po leczeniu (po 3 miesiącach)
Utrata kontroli nad jedzeniem zostanie oceniona na podstawie wywiadu i samoopisu, a głównym wynikiem jest częstotliwość. Częstotliwość jest również definiowana w sposób ciągły (analizowana wymiarowo).
Po leczeniu (po 3 miesiącach)
Utrata kontroli Częstotliwość jedzenia (ciągła)
Ramy czasowe: 24-miesięczna obserwacja (średnio 24 miesiące po zabiegu)
Utrata kontroli nad jedzeniem zostanie oceniona na podstawie wywiadu i samoopisu, a głównym wynikiem jest częstotliwość. Częstotliwość jest również definiowana w sposób ciągły (analizowana wymiarowo).
24-miesięczna obserwacja (średnio 24 miesiące po zabiegu)
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 24-miesięczna obserwacja (średnio 24 miesiące po zabiegu)
BMI oblicza się na podstawie zmierzonego wzrostu i wagi.
24-miesięczna obserwacja (średnio 24 miesiące po zabiegu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Główny śledczy: Carlos M Grilo, Ph.D., Yale University School of Medicine; Department of Psychiatry

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1205010224
  • R01DK098492-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standard opieki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj