Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tap av kontroll å spise etter vekttapskirurgi

11. august 2022 oppdatert av: Yale University

Behandling av tap av kontroll å spise etter fedmekirurgi

Denne studien vil teste effektiviteten til to forskjellige atferdsbehandlinger for tap av kontroll å spise etter fedmekirurgi:

  1. Behavioral vekttap behandling
  2. Kognitiv atferdsterapi

Disse behandlingene vil bli sammenlignet med Standard-of-Care.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
        • Yale Department of Psychiatry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gastrisk bypass-operasjon eller sleeve gastrectomy-pasienter fra Yale Bariatric/Gastrointestinal Surgery Program
  • 5-8 måneder etter bariatrisk kirurgi
  • Regelmessig tap av kontroll å spise (en gang i uken i løpet av siste måned)
  • Les engelsk dyktig nok til å lese pasientens egenomsorgsmateriell og studievurderinger
  • Tilgjengelig for behandlingsvarighet pluss oppfølgingsperiode
  • Godta å studere prosedyrer

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende påmelding i et formelt treningsprogram
  • Medisinsk status bedømt av kirurgen som kontraindikasjon (sjeldne tilfeller av behov for ytterligere kirurgi eller medisinsk ustabilitet)
  • Kan ikke ambulere
  • Aktuelle medisiner som påvirker spising/vekt
  • Nåværende rusavhengighet eller annen alvorlig psykiatrisk forstyrrelse (f.eks. suicidalitet) som krever umiddelbar behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Velferdstandard
Standard-of-care er fortsettelsen av enhver behandling eller anbefalinger deltakere mottar fra hans/hennes bariatriske kirurg/team.
Atferdsmessig: Velferdstandard
Standard-of-Care med bariatrisk team. Deltakerne vil bli oppfordret til å fortsette omsorgen med sitt bariatriske team.
Eksperimentell: Behavioral vekttap behandling
Veiledet selvhjelp Behavioral vekttap behandling
Atferdsmessig: Behavioral vekttap behandling
Toukentlige individuelle veiledede selvhjelpsøkter i 3 måneder
Eksperimentell: Kognitiv atferdsterapi
Veiledet selvhjelp kognitiv atferdsterapi
Atferdsmessig: Kognitiv atferdsterapi
Toukentlige individuelle veiledede selvhjelpsøkter i 3 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Etterbehandling (ved 3 måneder)
BMI beregnes ved hjelp av målt høyde og vekt.
Etterbehandling (ved 3 måneder)
Tap av kontroll Spisefrekvens (kategorisk)
Tidsramme: Etterbehandling (ved 3 måneder)
Tap av kontroll å spise vil bli vurdert ved intervju og egenrapportering, og det primære resultatet er frekvens. Frekvens er definert kategorisk (tilstedeværelse eller fravær av tap av kontroll å spise).
Etterbehandling (ved 3 måneder)
Tap av kontroll Spisefrekvens (kategorisk)
Tidsramme: 24 måneders oppfølging (gjennomsnittlig 24 måneder etter behandling)
Tap av kontroll å spise vil bli vurdert ved intervju og egenrapportering, og det primære resultatet er frekvens. Frekvens er definert kategorisk (tilstedeværelse eller fravær av tap av kontroll å spise).
24 måneders oppfølging (gjennomsnittlig 24 måneder etter behandling)
Tap av kontroll Spisefrekvens (kontinuerlig)
Tidsramme: Etterbehandling (ved 3 måneder)
Tap av kontroll å spise vil bli vurdert ved intervju og egenrapportering, og det primære resultatet er frekvens. Frekvens er også definert kontinuerlig (analysert dimensjonalt).
Etterbehandling (ved 3 måneder)
Tap av kontroll Spisefrekvens (kontinuerlig)
Tidsramme: 24 måneders oppfølging (gjennomsnittlig 24 måneder etter behandling)
Tap av kontroll å spise vil bli vurdert ved intervju og egenrapportering, og det primære resultatet er frekvens. Frekvens er også definert kontinuerlig (analysert dimensjonalt).
24 måneders oppfølging (gjennomsnittlig 24 måneder etter behandling)
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 24 måneders oppfølging (gjennomsnittlig 24 måneder etter behandling)
BMI beregnes ved hjelp av målt høyde og vekt.
24 måneders oppfølging (gjennomsnittlig 24 måneder etter behandling)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carlos M Grilo, Ph.D., Yale University School of Medicine; Department of Psychiatry

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

8. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1205010224
  • R01DK098492-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Velferdstandard

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere