Az étkezési kontroll elvesztése súlycsökkentő műtét után
2022. augusztus 11. frissítette: Yale University
Az étkezési kontroll elvesztésének kezelése Bariatric műtétet követően
Ez a tanulmány két különböző viselkedési kezelés hatékonyságát vizsgálja a bariátriai műtétet követő étkezési kontroll elvesztésére:
- Viselkedési fogyás kezelés
- Kognitív viselkedésterápia
Ezeket a kezeléseket a Standard-of-Care-hez fogjuk hasonlítani.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
140
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06510
- Yale Department of Psychiatry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyomor bypass műtét vagy hüvelyes gastrectomiás betegek a Yale Bariatric/Gastrointestinal Surgery Programból
- 5-8 hónappal a bariátriai műtét után
- Az étkezési kontroll rendszeres elvesztése (hetente egyszer az elmúlt hónapban)
- Olvasson elég jól angolul ahhoz, hogy elolvassa a betegek önellátására vonatkozó anyagokat és tanulmányi értékeléseket
- A kezelés időtartamára és az utánkövetési időszakra vonatkozik
- Fogadja el a tanulmányi eljárásokat
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi beiratkozás egy formális edzésprogramba
- A sebész által ellenjavallatként ítélt egészségügyi állapot (ritka esetek, amikor további műtétre van szükség, vagy orvosi instabilitás)
- Nem tud ambulálni
- Jelenlegi gyógyszerek, amelyek befolyásolják az étkezést/súlyt
- Jelenlegi szerfüggőség vagy más súlyos pszichiátriai zavar (pl. öngyilkosság), amely azonnali kezelést igényel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Standard-of-Care
A standard ellátás minden olyan kezelés vagy javaslat folytatása, amelyet a résztvevők bariátriai sebészétől/csapatától kapnak.
|
Szabványos ellátás bariátriai csapattal.
A résztvevőket arra ösztönzik, hogy folytassák gondozásukat bariátriai csapatukkal.
|
|
Kísérleti: Viselkedési fogyás kezelés
Irányított önsegítő viselkedési fogyás kezelés
|
Kéthetente egyéni irányított önsegítő foglalkozások 3 hónapig
|
|
Kísérleti: Kognitív viselkedésterápia
Irányított önsegítő kognitív viselkedésterápia
|
Kéthetente egyéni irányított önsegítő foglalkozások 3 hónapig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtömeg-index (BMI)
Időkeret: Utókezelés (3 hónapos korban)
|
A BMI-t a mért magasság és súly alapján számítják ki.
|
Utókezelés (3 hónapos korban)
|
|
Az étkezési gyakoriság ellenőrzésének elvesztése (kategorikus)
Időkeret: Utókezelés (3 hónapos korban)
|
Az étkezési kontroll elvesztését interjúval és önjelentéssel értékelik, és az elsődleges eredmény a gyakoriság.
A gyakoriságot kategorikusan határozzák meg (az étkezési kontroll elvesztésének megléte vagy hiánya).
|
Utókezelés (3 hónapos korban)
|
|
Az étkezési gyakoriság ellenőrzésének elvesztése (kategorikus)
Időkeret: 24 hónapos követés (átlagosan 24 hónap a kezelés után)
|
Az étkezési kontroll elvesztését interjúval és önjelentéssel értékelik, és az elsődleges eredmény a gyakoriság.
A gyakoriságot kategorikusan határozzák meg (az étkezési kontroll elvesztésének megléte vagy hiánya).
|
24 hónapos követés (átlagosan 24 hónap a kezelés után)
|
|
Az étkezési gyakoriság ellenőrzésének elvesztése (folyamatos)
Időkeret: Utókezelés (3 hónapos korban)
|
Az étkezési kontroll elvesztését interjúval és önjelentéssel értékelik, és az elsődleges eredmény a gyakoriság.
A frekvencia is folyamatosan definiált (dimenziós elemzés).
|
Utókezelés (3 hónapos korban)
|
|
Az étkezési gyakoriság ellenőrzésének elvesztése (folyamatos)
Időkeret: 24 hónapos követés (átlagosan 24 hónap a kezelés után)
|
Az étkezési kontroll elvesztését interjúval és önjelentéssel értékelik, és az elsődleges eredmény a gyakoriság.
A frekvencia is folyamatosan definiált (dimenziós elemzés).
|
24 hónapos követés (átlagosan 24 hónap a kezelés után)
|
|
Testtömeg-index (BMI)
Időkeret: 24 hónapos követés (átlagosan 24 hónap a kezelés után)
|
A BMI-t a mért magasság és súly alapján számítják ki.
|
24 hónapos követés (átlagosan 24 hónap a kezelés után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carlos M Grilo, Ph.D., Yale University School of Medicine; Department of Psychiatry
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. szeptember 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 3.
Első közzététel (Becslés)
2014. október 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 11.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1205010224
- R01DK098492-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .