体外CO2除去を使用した離乳形態の機械的換気 (WeanPRO)
人工呼吸器からの離脱プロセス中の体外 CO2 除去の使用に関するパイロット研究
侵襲的人工呼吸器からの離脱は、特に既存の慢性呼吸器疾患および慢性過呼吸症の患者にとって、主要な臨床的問題の 1 つです。
このパイロットの実現可能性と安全性試験の目的は、CO2 を除去することができ、理論的にはプレコックス抜管を可能にすることができる装置を使用して、人工呼吸器の持続時間を短縮する可能性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
侵襲的人工呼吸器からの離脱は、特に既存の慢性呼吸器疾患および慢性過呼吸症の患者にとって、主要な臨床的問題の 1 つです。 これらの患者では、換気時間の最大 60% が離乳のプロセスに費やされます。
これらの患者は、T ピース トライアル メソッドを使用した場合、数回の離乳の試みに失敗することがよくあります。 この場合、気管切開が必要になる可能性も非常に高くなります。
この研究では、離乳準備の基準に適合する高炭酸ガス症の患者を登録します（つまり、 臨床的安定性、正常な感覚神経および良好な咳反射)、および PaCO2 の上昇 (ベースラインから >20%) および/または急速な浅い呼吸指数 (f/VT) > 100 のために T ピース トレイルに失敗した場合。
試行が失敗した後、彼らは人工呼吸器に再接続され、体外 CO2 除去装置 (DeCap) が大腿静脈のダブル ルーメン カテーテルを介して接続されると、数時間後に同じ T ピース試行が繰り返されます。
調査員は、DeCap を使用することで、調査員が T ピース試験の最後に失敗の基準を回避できるかどうかを検証することを目指しています。 その場合、少なくとも 12 時間以下のすべてが達成された場合、患者は抜管され、DeCap が継続されます。 7.35を超えるpH; Paco2 がベースライン値の 20% 未満。副筋肉の使用や逆説的な腹部の動きの欠如。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bologna、イタリア、40138
- 募集
- san'Orsola Malpighi Hospital, Bologna ITALY
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主任研究者：
- Lara Pisani, MD
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主任研究者：
- Luca Fasano, MD
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主任研究者：
- Nadia Corcione, MD
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Turin、イタリア、10126
- 募集
- AOU Città della Salute e della Scienza di Torino, Molinette Hospital
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コンタクト：
- Marco V Ranieri, MD
- 電話番号：5500 011633
- メール：marco.ranieri@unito.it
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主任研究者：
- Vito Fanelli, MD, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 離乳準備の基準を満たす患者（すなわち、 臨床的安定性、FiO2<50%、正常な感覚、体温 < 38、十分な咳反射)
- PaCO2 がベースラインから 20% を超えて上昇し、f/VT 比が 100 を超える場合、1 時間後またはそれ以前に T ピース トライアルに失敗する
除外基準:
- -離乳準備の基準を満たしていない患者
- Tピース試験に成功した患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：侵襲的換気下の患者
ベースラインの 20% を超える PaCO2 上昇および/または急速な浅い呼吸指数が 100 を超えるために T ピース トライアルに失敗した患者は、人工呼吸器に再接続されます。 CO2除去装置
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大腿静脈に挿入されたダブルルーメンカテーテルを介して患者に接続された専用デバイスを使用してCO2を除去できるデバイス
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Tピース法による離乳試験に合格
時間枠：1時間
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離乳失敗の基準に達するのを避ける
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1時間
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離乳の成功
時間枠：48時間
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DeCap 除去後の再挿管の回避
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生理学的変数（動脈血ガス、バイタル、呼吸困難など）
時間枠：48時間
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48時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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