Avvänjningsform Mekanisk ventilation med hjälp av extrakorporeal CO2-borttagning (WeanPRO)
En pilotstudie om användningen av extrakorporeal CO2-borttagning under avvänjningsprocessen från mekanisk ventilation
Avvänjning från invasiv mekanisk ventilation är ett av de största kliniska problemen, särskilt när det gäller patienter med en redan existerande kronisk luftvägssjukdom och kronisk hyperkpani.
Syftet med detta pilotförsök och säkerhetsförsök är att bedöma möjligheten att förkorta varaktigheten av mekanisk ventilation med hjälp av en anordning som kan avlägsna CO2 och som teoretiskt kan tillåta praecox-extubering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Avvänjning från invasiv mekanisk ventilation är ett av de största kliniska problemen, särskilt när det gäller patienter med en redan existerande kronisk luftvägssjukdom och kronisk hyperkpani. Upp till 60 % av ventilationstiden ägnas hos dessa patienter åt avvänjningsprocessen.
Dessa patienter misslyckas mycket ofta flera avvänjningsförsök, när en testmetod med T-stycke används. I det här fallet är de också mycket sannolikt att kräva trakeotomi.
I denna studie kommer vi att registrera de patienter som fortfarande är hyperkapniska som uppfyller kriterierna för beredskap att avvänjas (dvs. klinisk stabilitet, normalt sensorium och god hostreflex) och misslyckas med ett T-stycke på grund av en ökning av PaCO2 (>20 % från baslinjen) och/eller ett snabbt yt andningsindex (f/VT)> 100.
Efter den misslyckade prövningen kommer de att återanslutas till ventilatorn och de kommer att upprepa timmar senare samma test med T-stycke när den extrakorporeala CO2-borttagningsanordningen (DeCap) kommer att anslutas via en dubbellumenkateter i lårbensvenen.
Utredarna syftar till att verifiera om de använder DeCap) utredarna kommer att kunna undvika kriterierna för misslyckande i slutet av T-piece-försöket. Om så är fallet kommer patienten att extuberas och DeCap kommer att fortsätta när alla följande uppnåtts under minst 12 timmar: andningsfrekvens mindre än 25 andetag/min; pH högre än 7,35; Paco2 mindre än 20 % av baslinjevärdet; och frånvaro av användning av accessoriska muskler eller paradoxala bukrörelser.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bologna, Italien, 40138
- Rekrytering
- san'Orsola Malpighi Hospital, Bologna ITALY
-
Huvudutredare:
- Lara Pisani, MD
-
Huvudutredare:
- Luca Fasano, MD
-
Huvudutredare:
- Nadia Corcione, MD
-
Turin, Italien, 10126
- Rekrytering
- AOU Città della Salute e della Scienza di Torino, Molinette Hospital
-
Kontakt:
- Marco V Ranieri, MD
- Telefonnummer: 5500 011633
- E-post: marco.ranieri@unito.it
-
Huvudutredare:
- Vito Fanelli, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som uppfyller kriterierna för beredskap att avvänjas (dvs. klinisk stabilitet, FiO2<50%, normalt sensorium, kroppstemperatur < 38 och tillfredsställande hostreflex)
- Misslyckas en T-bit-försök efter 1 timme eller tidigare för en ökning av PaCO2>20% från baslinjen och med f/VT-förhållande >100
Exklusions kriterier:
- Patienter som INTE uppfyller kriterierna för beredskap att avvänjas
- Patienter som lyckas med en T-piece prövning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: patienter under invasiv ventilation
de patienter som misslyckas med en T-bit-försök på grund av en PaCO2-ökning med >20 % av baslinjen och/eller ett snabbt grunt andningsindex >100 kommer att återanslutas till ventilatorn Två timmar senare kommer de att upprepa en T-piece-försök efter anslutning till CO2-avlägsnande anordning
|
En anordning som kan avlägsna CO2 med hjälp av en dedikerad anordning ansluten till patienten via en dubbellumenkateter införd i lårbensvenen
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
klara ett avvänjningsförsök med en T-bitmetod
Tidsram: 1 timme
|
undvika att nå kriterierna för avvänjningsmisslyckande
|
1 timme
|
|
avvänjningsframgång
Tidsram: 48 timmar
|
undvika reintubation efter avlägsnande av DeCap
|
48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Fysiologiska variabler (dvs arteriella blodgaser, vitala och dyspné)
Tidsram: 48 timmar
|
48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 110/2014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .