Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vieroittava muoto Mekaaninen ilmanvaihto käyttäen kehon ulkopuolista CO2-poistoa (WeanPRO)

lauantai 8. lokakuuta 2016 päivittänyt: dr. Stefano Nava, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Pilottitutkimus kehon ulkopuolisen hiilidioksidin poiston käytöstä vieroitusprosessin aikana mekaanisesta ilmanvaihdosta

Vieroittaminen invasiivisesta mekaanisesta ventilaatiosta on yksi suurimmista kliinisistä ongelmista, erityisesti potilailla, joilla on krooninen hengityselinsairaus ja krooninen hypercpania.

Tämän pilotti toteutettavuus- ja turvallisuustutkimuksen tavoitteena on arvioida mahdollisuutta lyhentää koneellisen ilmanvaihdon kestoa käyttämällä laitetta, joka pystyy poistamaan CO2:ta ja joka teoriassa mahdollistaa sen vuoksi praecox-ekstuboinnin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vieroittaminen invasiivisesta mekaanisesta ventilaatiosta on yksi suurimmista kliinisistä ongelmista, erityisesti potilailla, joilla on krooninen hengityselinsairaus ja krooninen hypercpania. Jopa 60 % hengitysajasta käytetään näillä potilailla vieroitusprosessiin.

Nämä potilaat epäonnistuvat hyvin usein useassa vieroitusyrityksessä, kun käytetään T-kappalekoemenetelmää. Tässä tapauksessa he vaativat myös hyvin todennäköisesti trakeotomiaa.

Tähän tutkimukseen otamme mukaan vielä hyperkapniapotilaat, jotka täyttävät vieroitusvalmiuden kriteerit (ts. kliininen vakaus, normaali sensori ja hyvä yskärefleksi) ja T-kappaleen jäljen epäonnistuminen PaCO2:n nousun (> 20 % lähtötasosta) ja/tai nopean matalan hengitysindeksin (f/VT) > 100 vuoksi.

Epäonnistuneen kokeen jälkeen ne kytketään uudelleen hengityslaitteeseen ja he toistavat tunnin kuluttua saman T-kappaleen kokeen, kun kehonulkoinen CO2-poistolaite (DeCap) liitetään kaksoisluumenkatetrin kautta reisilaskimoon.

Tutkijat pyrkivät varmistamaan, pystyvätkö DeCap) tutkijat välttämään epäonnistumisen kriteerit T-kappaleen kokeilun lopussa. Jos näin on, potilas ekstuboidaan ja DeCap-hoitoa jatketaan, kun kaikki seuraavat saavutetaan vähintään 12 tunnin ajan: hengitystiheys alle 25 hengitystä/min; pH suurempi kuin 7,35; Paco2 alle 20 % perusarvosta; ja apulihasten käytön tai paradoksaalisten vatsan liikkeiden puuttuminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Rekrytointi
        • san'Orsola Malpighi Hospital, Bologna ITALY
        • Päätutkija:
          • Lara Pisani, MD
        • Päätutkija:
          • Luca Fasano, MD
        • Päätutkija:
          • Nadia Corcione, MD
      • Turin, Italia, 10126
        • Rekrytointi
        • AOU Città della Salute e della Scienza di Torino, Molinette Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Vito Fanelli, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka täyttävät vieroitusvalmiuden kriteerit (esim. kliininen stabiilisuus, FiO2<50%, normaali sensori, ruumiinlämpö < 38 ja tyydyttävä yskärefleksi)
  • Epäonnistuminen T-kappaleen kokeessa 1 tunnin jälkeen tai ennen PaCO2:n nousua > 20 % lähtötasosta ja f/VT-suhteella > 100

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat EIVÄT täytä vieroitusvalmiuden kriteerejä
  • Potilaat, jotka menestyvät T-kappaletutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: invasiivisessa ventilaatiossa oleville potilaille
ne potilaat, jotka epäonnistuvat T-kappalekokeessa, koska PaCO2:n nousu > 20 % lähtötasosta ja/tai nopean matalan hengityksen indeksi >100, kytketään uudelleen hengityslaitteeseen Kahden tunnin kuluttua he toistavat T-kappalekokeen liittämisen jälkeen CO2-poistolaite
Laite: Kehonulkoinen CO2-poistolaite
Laite, joka pystyy poistamaan hiilidioksidin käyttämällä erityistä laitetta, joka on liitetty potilaaseen kaksoisluumenkatetrin kautta, joka on asetettu reisilaskimoon
Muut nimet:
  • DeCap

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
läpäisevä vieroituskoe T-kappalemenetelmällä
Aikaikkuna: 1 tunti
välttää vieroituksen epäonnistumisen kriteerien saavuttamista
1 tunti
vieroitus menestys
Aikaikkuna: 48 tuntia
uudelleenintuboinnin välttäminen DeCapin poistamisen jälkeen
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Fysiologiset muuttujat (eli valtimoveren kaasut, vitaalit ja hengenahdistus)
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Yhteistyökumppanit

University of Turin, Italy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 4. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 8. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 11. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 110/2014

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kehonulkoinen CO2-poistolaite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa