Forme de sevrage Ventilation mécanique utilisant l'élimination extracorporelle du CO2 (WeanPRO)
Une étude pilote sur l'utilisation de l'élimination extracorporelle du CO2 pendant le processus de sevrage de la ventilation mécanique
Le sevrage de la ventilation mécanique invasive est l'un des problèmes cliniques majeurs, en particulier chez les patients atteints d'une maladie respiratoire chronique préexistante et d'hypercpanie chronique.
Le but de cet essai pilote de faisabilité et de sécurité est d'évaluer la possibilité de raccourcir la durée de la ventilation mécanique à l'aide d'un dispositif capable d'éliminer le CO2 et théoriquement capable de permettre donc l'extubation praecox
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le sevrage de la ventilation mécanique invasive est l'un des problèmes cliniques majeurs, en particulier chez les patients atteints d'une maladie respiratoire chronique préexistante et d'hypercpanie chronique. Jusqu'à 60 % du temps ventilatoire est consacré chez ces patients au processus de sevrage.
Ces patients échouent très souvent à plusieurs tentatives de sevrage, lorsqu'une méthode d'essai en T est utilisée. Dans ce cas, ils sont également très susceptibles de nécessiter une trachéotomie.
Dans cette étude, nous inscrirons les patients encore hypercapniques répondant aux critères de préparation au sevrage (c.-à-d. stabilité clinique, sensorium normal et bon réflexe de toux) et échec d'une piste de pièce en T en raison d'une augmentation de la PaCO2 (> 20 % par rapport à la ligne de base) et/ou d'un indice de respiration superficielle rapide (f/VT) > 100.
Après l'échec de l'essai, ils seront reconnectés au ventilateur et ils répéteront des heures plus tard le même essai de pièce en T une fois que le dispositif d'élimination extracorporelle du CO2 (DeCap) sera connecté via un cathéter à double lumière dans la veine fémorale.
Les enquêteurs visent à vérifier si en utilisant le DeCap) les enquêteurs pourront éviter à la fin de l'essai du Té les critères d'échec. Si tel est le cas, le patient sera extubé et le DeCap sera poursuivi lorsque tous les éléments suivants auront été atteints pendant au moins 12 heures : fréquence respiratoire inférieure à 25 respirations/min ; pH supérieur à 7,35 ; Paco2 inférieur à 20 % de la valeur de référence ; et absence d'utilisation des muscles accessoires ou mouvements abdominaux paradoxaux.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bologna, Italie, 40138
- Recrutement
- san'Orsola Malpighi Hospital, Bologna ITALY
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Chercheur principal:
- Lara Pisani, MD
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Chercheur principal:
- Luca Fasano, MD
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Chercheur principal:
- Nadia Corcione, MD
-
Turin, Italie, 10126
- Recrutement
- AOU Città della Salute e della Scienza di Torino, Molinette Hospital
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Contact:
- Marco V Ranieri, MD
- Numéro de téléphone: 5500 011633
- E-mail: marco.ranieri@unito.it
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Chercheur principal:
- Vito Fanelli, MD, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients répondant aux critères de préparation au sevrage (c.-à-d. stabilité clinique, FiO2<50%, sensorium normal, température corporelle < 38 et réflexe de toux satisfaisant)
- Échec d'un essai de pièce en T après 1 heure ou avant pour une augmentation de la PaCO2> 20% par rapport à la ligne de base et avec un rapport f / VT> 100
Critère d'exclusion:
- Patients NE répondant PAS aux critères de préparation au sevrage
- Patients réussissant un essai de pièce en T
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: patients sous ventilation invasive
les patients qui échouent à un essai avec pièce en T en raison d'une augmentation de la PaCO2 > 20 % de la ligne de base et/ou d'un indice de respiration superficielle rapide > 100 seront reconnectés au ventilateur Deux heures plus tard, ils répéteront un essai avec pièce en T après connexion au Dispositif d'élimination du CO2
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Un dispositif capable d'éliminer le CO2 à l'aide d'un dispositif dédié connecté au patient via un cathéter à double lumière inséré dans la veine fémorale
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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réussir un essai de sevrage en utilisant une méthode de pièce en T
Délai: 1 heure
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éviter d'atteindre les critères d'échec du sevrage
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1 heure
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succès du sevrage
Délai: 48 heures
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éviter la réintubation après le retrait du DeCap
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48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Variables physiologiques (c.-à-d. gaz sanguins artériels, signes vitaux et dyspnée)
Délai: 48 heures
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48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 110/2014
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