Fravænningsform Mekanisk ventilation ved hjælp af ekstrakorporal CO2-fjernelse (WeanPRO)
En pilotundersøgelse om brugen af ekstrakorporal fjernelse af CO2 under fravænningsprocessen fra mekanisk ventilation
Fravænning fra invasiv mekanisk ventilation er et af de største kliniske problemer, især for patienter med en allerede eksisterende kronisk luftvejssygdom og kronisk hypercpani.
Formålet med dette pilot-gennemførligheds- og sikkerhedsforsøg er at vurdere muligheden for at forkorte varigheden af mekanisk ventilation ved hjælp af en enhed, der er i stand til at fjerne CO2 og teoretisk i stand til derfor at tillade praecox-ekstuberingen
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fravænning fra invasiv mekanisk ventilation er et af de største kliniske problemer, især for patienter med en allerede eksisterende kronisk luftvejssygdom og kronisk hypercpani. Op til 60 % af den respiratoriske tid afsættes hos disse patienter til fravænningsprocessen.
Disse patienter mislykkes meget ofte flere fravænningsforsøg, når der anvendes en T-stykke forsøgsmetode. I dette tilfælde er de også meget tilbøjelige til at kræve trakeotomi.
I denne undersøgelse vil vi indskrive de stadig hyperkapniske patienter, der opfylder kriterierne for parathed til at blive fravænnet (dvs. klinisk stabilitet, normal sensorium og god hosterefleks) og svigtende et T-stykke-spor på grund af en stigning i PaCO2 (>20 % fra baseline) og/eller et hurtigt overfladisk vejrtrækningsindeks (f/VT)> 100.
Efter det mislykkede forsøg vil de blive forbundet igen til ventilatoren, og de vil gentage timer senere det samme T-stykke forsøg, når den ekstrakorporale CO2-fjernelsesanordning (DeCap) vil blive tilsluttet via et dobbeltlumenkateter i femoralvenen.
Efterforskerne sigter mod at verificere, om efterforskerne ved brug af DeCap) vil være i stand til at undgå kriterierne for fiasko ved afslutningen af T-stykke forsøget. Hvis det er tilfældet, vil patienten blive ekstuberet, og DeCap vil blive fortsat, når alle de følgende var opnået i mindst 12 timer: respirationsfrekvens mindre end 25 vejrtrækninger/min.; pH større end 7,35; Paco2 mindre end 20 % af basisværdien; og fravær af brug af de tilbehørsmuskler eller paradoksale mavebevægelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italien, 40138
- Rekruttering
- san'Orsola Malpighi Hospital, Bologna ITALY
-
Ledende efterforsker:
- Lara Pisani, MD
-
Ledende efterforsker:
- Luca Fasano, MD
-
Ledende efterforsker:
- Nadia Corcione, MD
-
Turin, Italien, 10126
- Rekruttering
- AOU Città della Salute e della Scienza di Torino, Molinette Hospital
-
Kontakt:
- Marco V Ranieri, MD
- Telefonnummer: 5500 011633
- E-mail: marco.ranieri@unito.it
-
Ledende efterforsker:
- Vito Fanelli, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der opfylder kriterierne for parathed til at blive fravænnet (dvs. klinisk stabilitet, FiO2<50%, normalt sensorium, kropstemperatur < 38 og tilfredsstillende hosterefleks)
- Mislykkedes et T-stykke forsøg efter 1 time eller før for en stigning i PaCO2>20% fra baseline og med f/VT-forhold >100
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der IKKE opfylder kriterierne for parathed til at blive fravænnet
- Patienter, der lykkes med et T-stykke forsøg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: patienter under invasiv ventilation
de patienter, der fejler et T-stykke-forsøg på grund af en PaCO2-stigning på >20 % af baseline og/eller et hurtigt lavt vejrtrækningsindeks >100, vil blive gentilsluttet ventilatoren To timer senere vil de gentage et T-stykke-forsøg efter tilslutning til CO2-fjernelsesanordning
|
En enhed, der er i stand til at fjerne CO2 ved hjælp af en dedikeret enhed forbundet til patienten via et dobbelt lumen kateter indsat i femoralvenen
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bestå et fravænningsforsøg ved hjælp af en T-stykke metode
Tidsramme: 1 time
|
undgå at nå kriterierne for fravænningsfejl
|
1 time
|
|
fravænningssucces
Tidsramme: 48 timer
|
undgå reintubation efter fjernelse af DeCap
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fysiologiske variabler (dvs. arterielle blodgasser, vitale og dyspnø)
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 110/2014
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .