체외 CO2 제거를 이용한 이유형 기계적 환기 (WeanPRO)
기계적 환기에서 이유 과정 동안 체외 CO2 제거 사용에 대한 파일럿 연구
침습적 기계 환기로 인한 이탈은 특히 기존의 만성 호흡기 질환 및 만성 고혈병이 있는 환자에게 주요 임상 문제 중 하나입니다.
이 파일럿 타당성 및 안전성 시험의 목적은 CO2를 제거할 수 있고 이론적으로 praecox 발관을 허용할 수 있는 장치를 사용하여 기계적 환기 기간을 단축할 가능성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
침습적 기계 환기로 인한 이탈은 특히 기존의 만성 호흡기 질환 및 만성 고혈병이 있는 환자에게 주요 임상 문제 중 하나입니다. 환기 시간의 최대 60%는 이유 과정에 이 환자들에게 할애됩니다.
이 환자들은 T-피스 시도 방법을 사용할 때 여러 번의 이유식 시도에 매우 자주 실패합니다. 이 경우 기관 절개술이 필요할 가능성이 매우 높습니다.
이 연구에서 우리는 젖을 뗄 준비가 된 기준에 맞는 여전히 고칼슘혈증 환자를 등록할 것입니다(즉, 임상적 안정성, 감각 기관 정상 및 양호한 기침 반사) 및 PaCO2 증가(기준선에서 >20%) 및/또는 급속 얕은 호흡 지수(f/VT) > 100으로 인해 T-피스 트레일 실패.
시도가 실패하면 인공호흡기에 다시 연결되고 몇 시간 후에 체외 CO2 제거 장치(DeCap)가 대퇴 정맥의 이중 루멘 카테터를 통해 연결되면 동일한 T-피스 시도를 반복합니다.
조사관은 DeCap을 사용하여 조사관이 T-피스 시험 종료 시 실패 기준을 피할 수 있는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다. 그렇다면 최소 12시간 동안 다음 사항이 모두 달성되면 환자는 발관되고 DeCap이 계속됩니다. pH 7.35 초과; 기본 값의 20% 미만인 Paco2; 보조 근육 또는 역설적 인 복부 운동의 사용 부재.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40138
- 모병
- san'Orsola Malpighi Hospital, Bologna ITALY
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수석 연구원:
- Lara Pisani, MD
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수석 연구원:
- Luca Fasano, MD
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수석 연구원:
- Nadia Corcione, MD
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Turin, 이탈리아, 10126
- 모병
- AOU Città della Salute e della Scienza di Torino, Molinette Hospital
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연락하다:
- Marco V Ranieri, MD
- 전화번호: 5500 011633
- 이메일: marco.ranieri@unito.it
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수석 연구원:
- Vito Fanelli, MD, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 젖을 떼기 위한 준비 기준을 충족하는 환자(즉, 임상 안정성, FiO2<50%, 정상 감각, 체온 <38 및 만족스러운 기침 반사)
- 1시간 후 또는 그 이전에 PaCO2가 기준선에서 >20% 증가하고 f/VT 비율이 >100인 T-피스 시험 실패
제외 기준:
- 젖을 떼기 위한 준비 기준을 충족하지 못하는 환자
- T-피스 시험을 성공한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 침습적 환기를 받는 환자
PaCO2가 기준선의 20% 이상 상승 및/또는 빠른 얕은 호흡 지수 >100으로 인해 T-피스 시험에 실패한 환자는 인공호흡기에 다시 연결됩니다. CO2 제거 장치
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대퇴정맥에 삽입된 이중 내강 카테터를 통해 환자와 연결된 전용 장치를 이용하여 CO2를 제거할 수 있는 장치
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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T-piece 방식으로 이유 시험 통과
기간: 1 시간
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이유 실패의 기준에 도달하는 것을 피함
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1 시간
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이유 성공
기간: 48 시간
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DeCap 제거 후 재삽관 방지
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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생리학적 변수(예: 동맥혈 가스, 활력 및 호흡곤란)
기간: 48 시간
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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체외 CO2 제거 장치에 대한 임상 시험
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