Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отлучение от искусственной вентиляции легких с использованием экстракорпорального удаления CO2 (WeanPRO)

8 октября 2016 г. обновлено: dr. Stefano Nava, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Пилотное исследование использования экстракорпорального удаления CO2 в процессе отлучения от искусственной вентиляции легких

Отлучение от инвазивной искусственной вентиляции легких является одной из основных клинических проблем, особенно у пациентов с уже существующими хроническими респираторными заболеваниями и хронической гипертонией.

Целью этого экспериментального исследования осуществимости и безопасности является оценка возможности сокращения продолжительности искусственной вентиляции легких с помощью устройства, способного удалять CO2 и теоретически позволяющего, таким образом, экстубацию в преэкоксе.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Отлучение от инвазивной искусственной вентиляции легких является одной из основных клинических проблем, особенно у пациентов с уже существующими хроническими респираторными заболеваниями и хронической гипертонией. До 60% времени вентиляции у этих пациентов уходит на процесс отлучения от груди.

Эти пациенты очень часто терпят неудачу при нескольких попытках отлучения от груди, когда используется пробный метод с тройником. В этом случае им также, скорее всего, потребуется трахеотомия.

В это исследование мы будем включать пациентов с гиперкапнией, соответствующих критериям готовности к отлучению от груди (т. клиническая стабильность, нормальная чувствительность и хороший кашлевой рефлекс) и отсутствие следов тройника из-за повышения PaCO2 (> 20% от исходного уровня) и / или индекса быстрого поверхностного дыхания (f / VT)> 100.

После неудачной попытки они будут повторно подключены к аппарату ИВЛ, а через несколько часов повторят то же испытание с тройником после того, как устройство для экстракорпорального удаления CO2 (DeCap) будет подключено через двухпросветный катетер в бедренной вене.

Исследователи стремятся проверить, смогут ли исследователи, используя DeCap, избежать в конце испытания тройника критерия неудачи. В этом случае пациент будет экстубирован, а декапирование будет продолжено, когда все следующие признаки будут достигнуты в течение как минимум 12 часов: частота дыхания менее 25 вдохов/мин; pH выше 7,35; Paco2 менее 20% от исходного значения; и отсутствие использования вспомогательных мышц или парадоксальных движений живота.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Bologna, Италия, 40138
        • Рекрутинг
        • san'Orsola Malpighi Hospital, Bologna ITALY
        • Главный следователь:
          • Lara Pisani, MD
        • Главный следователь:
          • Luca Fasano, MD
        • Главный следователь:
          • Nadia Corcione, MD
      • Turin, Италия, 10126
        • Рекрутинг
        • AOU Città della Salute e della Scienza di Torino, Molinette Hospital
        • Контакт:
          • Marco V Ranieri, MD
          • Номер телефона: 5500 011633
          • Электронная почта: marco.ranieri@unito.it
        • Главный следователь:
          • Vito Fanelli, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, отвечающие критериям готовности к отлучению от груди (т. клиническая стабильность, FiO2<50%, нормальная чувствительность, температура тела <38 и удовлетворительный кашлевой рефлекс)
  • Неудачное испытание тройника через 1 час или раньше из-за повышения PaCO2 > 20% от исходного уровня и соотношения f/VT > 100.

Критерий исключения:

  • Пациенты, НЕ отвечающие критериям готовности к отлучению от груди
  • Пациенты, успешно прошедшие испытание тройника

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: пациенты на инвазивной вентиляции
те пациенты, у которых испытание с Т-образным переходником не удается из-за повышения PaCO2 > 20% от исходного уровня и/или индекса учащенного поверхностного дыхания > 100, будут повторно подключены к аппарату ИВЛ. Через два часа они повторят испытание с Т-образным переходником после подключения к Устройство удаления CO2
Устройство: Устройство для экстракорпорального удаления CO2
Устройство, способное удалять CO2 с помощью специального устройства, подключенного к пациенту через двухпросветный катетер, вставленный в бедренную вену.
Другие имена:
  • Декап

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
прохождение испытания на отлучение от груди методом тройника
Временное ограничение: 1 час
избегание достижения критериев отказа от отлучения от груди
1 час
отлучение от груди
Временное ограничение: 48 часов
избежание повторной интубации после удаления DeCap
48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Физиологические переменные (например, газы артериальной крови, жизненно важные функции и одышка)
Временное ограничение: 48 часов
48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Соавторы

University of Turin, Italy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 октября 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

8 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

11 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 110/2014

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Устройство для экстракорпорального удаления CO2

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Kingdom

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться