使用体外 CO2 去除的撤机形式机械通气 (WeanPRO)
2016年10月8日 更新者：dr. Stefano Nava、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
在机械通气撤机过程中使用体外 CO2 去除的初步研究
脱离有创机械通气是主要的临床问题之一，尤其是那些患有预先存在的慢性呼吸系统疾病和慢性高血脂症的患者。
该试点可行性和安全性试验的目的是评估使用能够去除 CO2 且理论上能够允许早产儿拔管的设备缩短机械通气持续时间的可能性
研究概览
详细说明
脱离有创机械通气是主要的临床问题之一，尤其是那些患有预先存在的慢性呼吸系统疾病和慢性高血脂症的患者。 在这些患者中，高达 60% 的通气时间用于撤机过程。
当使用 T 型管试验方法时，这些患者经常会多次尝试脱机失败。 在这种情况下，他们也很可能需要气管切开术。
在这项研究中，我们将招募那些符合脱机准备标准（即 临床稳定性、正常感觉和良好的咳嗽反射）以及由于 PaCO2 升高（>20% 从基线）和/或快速浅呼吸指数 (f/VT)>100 而导致 T 型管试验失败。
在试验不成功后，他们将重新连接到呼吸机，并且一旦体外 CO2 去除装置 (DeCap) 通过股静脉中的双腔导管连接，他们将在数小时后重复相同的 T 型件试验。
调查人员旨在验证是否使用 DeCap) 调查人员将能够在 T 型件试验结束时避免失败标准。 如果是这样，当达到以下所有条件至少 12 小时后，患者将拔管并继续 DeCap： 呼吸频率低于 25 次呼吸/分钟； pH值大于7.35； Paco2小于基线值的20%；没有使用辅助肌肉或矛盾的腹部运动。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bologna、意大利、40138
- 招聘中
- san'Orsola Malpighi Hospital, Bologna ITALY
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首席研究员：
- Lara Pisani, MD
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首席研究员：
- Luca Fasano, MD
-
首席研究员：
- Nadia Corcione, MD
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Turin、意大利、10126
- 招聘中
- AOU Città della Salute e della Scienza di Torino, Molinette Hospital
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接触：
- Marco V Ranieri, MD
- 电话号码：5500 011633
- 邮箱：marco.ranieri@unito.it
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首席研究员：
- Vito Fanelli, MD, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合准备断奶标准的患者（即 临床稳定，FiO2<50%，感觉正常，体温 < 38 和令人满意的咳嗽反射）
- 1 小时后或之前因 PaCO2 从基线升高 >20% 且 f/VT 比率 >100 而未能通过 T 型件试验
排除标准：
- 不符合准备断奶标准的患者
- 成功完成 T 型接头试验的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：有创通气患者
由于 PaCO2 升高 > 基线的 20% 和/或快速浅呼吸指数 >100 而未能通过 T 型接头试验的患者将重新连接到呼吸机 两小时后，他们将在连接到呼吸机后重复 T 型接头试验CO2去除装置
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一种能够使用通过插入股静脉的双腔导管连接到患者的专用设备去除 CO2 的设备
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过使用 T 型件方法的断奶试验
大体时间：1小时
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避免达到脱机失败的标准
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1小时
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断奶成功
大体时间：48小时
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去除 DeCap 后避免重新插管
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48小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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生理变量（即动脉血气、生命体征和呼吸困难）
大体时间：48小时
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48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (预期的)
2017年4月1日
研究完成 (预期的)
2017年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月4日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月7日
首次发布 (估计)
2014年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月8日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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