Avvenningsform Mekanisk ventilasjon ved bruk av ekstrakorporal CO2-fjerning (WeanPRO)
En pilotstudie om bruk av ekstrakorporal fjerning av CO2 under avvenningsprosessen fra mekanisk ventilasjon
Avvenning fra invasiv mekanisk ventilasjon er et av de største kliniske problemene, spesielt når det gjelder pasienter med en allerede eksisterende kronisk luftveissykdom og kronisk hyperkpani.
Målet med denne pilotgjennomførbarhets- og sikkerhetsforsøket er å vurdere muligheten for å forkorte varigheten av mekanisk ventilasjon ved å bruke en enhet som er i stand til å fjerne CO2 og som teoretisk kan tillate praecox-ekstubering.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Avvenning fra invasiv mekanisk ventilasjon er et av de største kliniske problemene, spesielt når det gjelder pasienter med en allerede eksisterende kronisk luftveissykdom og kronisk hyperkpani. Opptil 60 % av ventilasjonstiden brukes hos disse pasientene til prosessen med avvenning.
Disse pasientene mislykkes svært ofte flere avvenningsforsøk, når en T-stykke prøvemetode brukes. I dette tilfellet er det også svært sannsynlig at de trenger trakeotomi.
I denne studien vil vi registrere de fortsatt hyperkapniske pasientene som oppfyller kriteriene for beredskap til å bli avvent (dvs. klinisk stabilitet, normal sensorium og god hosterefleks) og sviktende T-stykke på grunn av en økning i PaCO2 (>20 % fra baseline) og/eller en rask grunne pusteindeks (f/VT)> 100.
Etter den mislykkede utprøvingen vil de kobles til respiratoren igjen, og de vil gjenta timer senere den samme T-stykke-forsøket når den ekstrakorporale CO2-fjerningsanordningen (DeCap) vil kobles til via et dobbeltlumenkateter i femoralvenen.
Etterforskerne tar sikte på å verifisere om ved bruk av DeCap) vil etterforskerne være i stand til å unngå kriteriene for feil ved slutten av T-piece-forsøket. I så fall vil pasienten ekstuberes og DeCap fortsettes når alt av følgende ble oppnådd i minst 12 timer: respirasjonsfrekvens mindre enn 25 pust/min; pH større enn 7,35; Paco2 mindre enn 20 % av grunnverdien; og fravær av bruk av tilbehørsmusklene eller paradoksale magebevegelser.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Rekruttering
- san'Orsola Malpighi Hospital, Bologna ITALY
-
Hovedetterforsker:
- Lara Pisani, MD
-
Hovedetterforsker:
- Luca Fasano, MD
-
Hovedetterforsker:
- Nadia Corcione, MD
-
Turin, Italia, 10126
- Rekruttering
- AOU Città della Salute e della Scienza di Torino, Molinette Hospital
-
Ta kontakt med:
- Marco V Ranieri, MD
- Telefonnummer: 5500 011633
- E-post: marco.ranieri@unito.it
-
Hovedetterforsker:
- Vito Fanelli, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som oppfyller kriteriene for beredskap til å bli avvent (dvs. klinisk stabilitet, FiO2<50 %, normalt sensorium, kroppstemperatur < 38 og tilfredsstillende hosterefleks)
- Mislykket et T-stykke forsøk etter 1 time eller før for en økning i PaCO2>20 % fra baseline og med f/VT-forhold >100
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som IKKE oppfyller kriteriene for beredskap til å bli avvent
- Pasienter som lykkes med en T-piece-forsøk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: pasienter under invasiv ventilasjon
de pasientene som mislykkes i en T-piece-prøving på grunn av en PaCO2-økning >20 % av baseline og/eller en rask grunnpusteindeks >100, vil bli koblet til respiratoren igjen To timer senere vil de gjenta en T-piece-prøving etter tilkobling til CO2-fjerningsanordning
|
En enhet som kan fjerne CO2 ved hjelp av en dedikert enhet koblet til pasienten via et dobbelt lumen kateter satt inn i femoralvenen
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bestå et avvenningsforsøk med en T-stykkemetode
Tidsramme: 1 time
|
unngå å nå kriteriene for avvenningssvikt
|
1 time
|
|
avvenningssuksess
Tidsramme: 48 timer
|
unngå reintubering etter fjerning av DeCap
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fysiologiske variabler (dvs. arterielle blodgasser, vitale og dyspné)
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 110/2014
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .