放射線によるヒトの心肺障害
2020年2月24日 更新者：UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
研究の目的は、新しいIMRT/コンフォーマル/放射線手術技術を使用して胸部RTを施行した後の、放射線(RT)による局所的な肺および心臓の灌流/機能/構造の変化の時間、線量依存性、および分数サイズ依存性を評価することです。
PI は、RT によって引き起こされる肺および心臓の局所的な灌流/機能/構造の変化を、全体的な心肺機能の変化とより適切に関連付けて予測するためのモデルを開発したいと考えています。
患者は、RT 誘発性の局所的な心臓/肺の変化をよりよく理解するために、RT 前および連続的に RT 後に肺と心臓の評価を受けます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
91
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- University of North Carolina at Chapel Hill, Department of Radiation Oncology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肺がん（コンフォーマルまたはIMRT）または胸部内/胸部周囲のその他の腫瘍に対して3D計画RTを受ける予定の患者。
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 胸部内および胸部周囲の腫瘍に対して 3D 計画 RT を受ける予定の患者。
- 心臓の一部に偶発的に RT を受けている患者が対象となります。
- 推定最小期待余命は1年
- 局所的な肺損傷および局所的な心臓損傷に関して必要な研究関連の検査を受けることができる
- 妊娠可能年齢の患者は、妊娠検査が陰性でなければならず、研究期間中に適切な避妊手段を使用することに同意しなければなりません。
- 患者はインフォームドコンセントを与えることができなければなりません。 登録前にインフォームドコンセントを取得します。
除外基準:
- RT後に胸部手術を受けることが予想される患者は対象外となる。
- 気道/血管を圧迫し、心血管機能に悪影響を及ぼす大きな縦隔/肺門腫瘍を有する患者
- 妊娠中または授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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局所的な肺機能の変化
時間枠：CRT後は最長4年
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CRT後は最長4年
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局所的な心機能の変化
時間枠：CRT後は最長4年
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CRT後は最長4年
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RT 誘発性の局所的損傷の変化と全体的な心肺の変化との関連性
時間枠：CRT後は最長4年
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CRT後は最長4年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kyle Wang, MD、University of North Carolina at Chapel Hill, Department of Radiation Oncology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年6月1日
一次修了 (実際)
2018年4月13日
試験登録日
最初に提出
2014年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月3日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月24日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。