Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Strålingsindusert kardiopulmonal skade hos mennesker

24. februar 2020 oppdatert av: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Hensikten med studien er å vurdere tid, doseavhengighet og brøkstørrelsesavhengighet av stråling (RT)-induserte endringer i regional lunge- og hjerteperfusjon/funksjon/struktur etter thorax RT levert ved bruk av nyere IMRT/konforme/radiokirurgiske teknikker. PI håper å utvikle modeller for bedre å kunne relatere og forutsi RT-induserte endringer i regional lunge- og hjerteperfusjon/funksjon/struktur med endringer i global kardiopulmonal funksjon. Pasienter vil gjennomgå pre- og serielle post-RT lunge- og hjertevurderinger for bedre å forstå RT-induserte regionale hjerte/lungeforandringer.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

91

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill, Department of Radiation Oncology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som skal få 3D-planlagt RT for lungekreft (konform eller IMRT) eller andre svulster i/rundt thorax.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år
  2. Pasienter som skal få 3D-planlagt RT for svulst i og rundt thorax.
  3. Pasienter som får tilfeldig RT på deler av hjertet er kvalifisert.
  4. Estimert minimum forventet levealder på ett år
  5. Kunne gjennomgå de nødvendige studierelaterte testene for regional lungeskade og regional hjerteskade
  6. Pasienter i fruktbar alder må ha en negativ graviditetstest og må godta å bruke passende prevensjonstiltak mens de er i studien.
  7. Pasienter skal kunne gi informert samtykke. Informert samtykke vil bli innhentet før påmelding.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som forventes å ha thoraxkirurgi etter RT er ikke kvalifisert.
  2. Pasienter med store mediastinale/hilare svulster som komprimerer luftveiene/karene og påvirker kardiovaskulær funksjon negativt
  3. Gravide eller ammende kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i regional lungefunksjon
Tidsramme: Inntil 4 år etter CRT
Inntil 4 år etter CRT
Endringer i regional hjertefunksjon
Tidsramme: Inntil 4 år etter CRT
Inntil 4 år etter CRT
Relaterer RT-induserte endringer i regional skade til globale kardiopulmonale endringer
Tidsramme: Inntil 4 år etter CRT
Inntil 4 år etter CRT

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kyle Wang, MD, University of North Carolina at Chapel Hill, Department of Radiation Oncology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær fullføring (Faktiske)

13. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

8. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LCCC0808

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Thoracic

Kliniske studier på SPECT Lungeperfusjonsskanning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere