인간의 방사선 유발 심폐 손상
2020년 2월 24일 업데이트: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
이 연구의 목적은 최신 IMRT/컨포멀/방사선 수술 기술을 사용하여 전달된 흉부 RT 후 국소 폐 및 심장 관류/기능/구조에서 방사선(RT) 유도 변화의 시간, 선량 의존성 및 부분 크기 의존성을 평가하는 것입니다.
PI는 지역적 폐 및 심장 관류/기능/구조의 RT 유발 변화를 전체 심폐 기능의 변화와 더 잘 관련시키고 예측하는 모델을 개발하기를 희망합니다.
환자는 RT로 유발된 국소 심장/폐 변화를 더 잘 이해하기 위해 RT 전후 폐 및 심장 평가를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
91
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill, Department of Radiation Oncology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
폐암(컨포멀 또는 IMRT) 또는 흉부 내/주변의 기타 종양에 대해 3D 계획 RT를 받을 환자.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 흉부 내부 및 주변 종양에 대해 3D 계획된 RT를 받을 환자.
- 심장의 일부에 부수적인 RT를 받는 환자는 자격이 있습니다.
- 예상 최소 예상 수명 1년
- 국소 폐 손상 및 국소 심장 손상에 대해 필요한 연구 관련 검사를 받을 수 있음
- 가임 가능 연령의 환자는 임신 테스트에서 음성이어야 하며 연구 중에 적절한 피임 조치를 사용하는 데 동의해야 합니다.
- 환자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다. 사전 동의는 등록 전에 얻어집니다.
제외 기준:
- RT 후 흉부 수술을 받을 것으로 예상되는 환자는 부적격입니다.
- 기도/혈관을 압박하고 심혈관 기능에 부정적인 영향을 미치는 큰 종격동/문부 종양이 있는 환자
- 임산부 또는 수유부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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국소 폐 기능의 변화
기간: CRT 이후 최대 4년
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CRT 이후 최대 4년
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국부 심장 기능의 변화
기간: CRT 이후 최대 4년
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CRT 이후 최대 4년
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국소 손상의 RT 유발 변화와 글로벌 심폐 변화의 관련성
기간: CRT 이후 최대 4년
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CRT 이후 최대 4년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kyle Wang, MD, University of North Carolina at Chapel Hill, Department of Radiation Oncology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 3일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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