Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Strahleninduzierte kardiopulmonale Schädigung beim Menschen

24. Februar 2020 aktualisiert von: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Der Zweck der Studie besteht darin, die Zeit, die Dosisabhängigkeit und die Fraktionsgrößenabhängigkeit von durch Strahlung (RT) verursachten Veränderungen der regionalen Lungen- und Herzperfusion/-funktion/-struktur nach Thorax-RT zu beurteilen, die mit neueren IMRT-/konformalen/radiochirurgischen Techniken durchgeführt wurde. Das PI hofft, Modelle zu entwickeln, um RT-induzierte Veränderungen der regionalen Lungen- und Herzperfusion/-funktion/-struktur besser mit Veränderungen der globalen Herz-Lungen-Funktion in Beziehung zu setzen und vorherzusagen. Die Patienten werden vor und nach der RT Lungen- und Herzuntersuchungen unterzogen, um RT-induzierte regionale Herz-/Lungenveränderungen besser zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

91

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill, Department of Radiation Oncology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die eine 3D-geplante RT für Lungenkrebs (konforme oder IMRT) oder andere Tumoren im/um den Thorax erhalten sollen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 18 Jahre
  2. Patienten, die eine 3D-geplante RT für Tumoren im und um den Thorax erhalten sollen.
  3. Geeignet sind Patienten, die zufällig eine RT an Teilen des Herzens erhalten.
  4. Geschätzte erwartete Mindestlebenserwartung von einem Jahr
  5. Kann sich den erforderlichen studienbezogenen Tests für regionale Lungenverletzungen und regionale Herzverletzungen unterziehen
  6. Patientinnen im gebärfähigen Alter müssen einen negativen Schwangerschaftstest haben und sich bereit erklären, während der Studie geeignete Verhütungsmaßnahmen anzuwenden.
  7. Patienten müssen in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben. Vor der Einschreibung wird eine Einverständniserklärung eingeholt.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, bei denen nach der RT eine Thoraxoperation erwartet wird, sind nicht teilnahmeberechtigt.
  2. Patienten mit großen mediastinalen/hilären Tumoren, die die Atemwege/Gefäße komprimieren und sich negativ auf die Herz-Kreislauf-Funktion auswirken
  3. Schwangere oder stillende Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen der regionalen Lungenfunktion
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre nach CRT
Bis zu 4 Jahre nach CRT
Veränderungen der regionalen Herzfunktion
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre nach CRT
Bis zu 4 Jahre nach CRT
Zusammenhang zwischen RT-induzierten Veränderungen bei regionalen Verletzungen und globalen kardiopulmonalen Veränderungen
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre nach CRT
Bis zu 4 Jahre nach CRT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Kyle Wang, MD, University of North Carolina at Chapel Hill, Department of Radiation Oncology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LCCC0808

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Thorax

Klinische Studien zur SPECT-Lungenperfusionsscan

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Australia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren