Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Säteilyn aiheuttama sydän- ja keuhkovaurio ihmisillä

maanantai 24. helmikuuta 2020 päivittänyt: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida säteilyn (RT) aiheuttamien alueellisten keuhkojen ja sydämen perfuusion/toiminnan/rakenteen muutosten aika-, annosriippuvuutta ja fraktiokokoriippuvuutta uudemmilla IMRT/konformaali-/radiokirurgiatekniikoilla annetun rintakehän RT:n jälkeen. PI toivoo kehittävänsä malleja, joiden avulla voidaan paremmin yhdistää ja ennustaa RT:n aiheuttamia muutoksia alueellisessa keuhkojen ja sydämen perfuusiossa/toiminnassa/rakenteessa globaalien kardiopulmonaalisten toimintojen muutoksiin. Potilaille tehdään RT:n jälkeiset keuhko- ja sydänarvioinnit, jotta he ymmärtäisivät paremmin RT:n aiheuttamia alueellisia sydämen/keuhkon muutoksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

91

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill, Department of Radiation Oncology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on määrä saada 3D-suunniteltu RT keuhkosyövän (konformaalinen tai IMRT) tai muiden rintakehän tai sen ympärillä olevien kasvainten vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta
  2. Potilaat, jotka saavat 3D-suunniteltua RT-hoitoa rintakehän sisällä ja sen ympärillä olevan kasvaimen vuoksi.
  3. Potilaat, jotka saavat satunnaista RT-hoitoa sydämen osiin, ovat kelvollisia.
  4. Arvioitu vähimmäisodote elinajanodote on yksi vuosi
  5. Pystyy suorittamaan vaaditut tutkimukseen liittyvät alueellisen keuhkovaurion ja alueellisen sydänvaurion testit
  6. Hedelmällisessä iässä olevilla potilailla tulee olla negatiivinen raskaustesti ja heidän on suostuttava käyttämään asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana.
  7. Potilaiden on voitava antaa tietoinen suostumus. Tietoinen suostumus hankitaan ennen ilmoittautumista.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joille odotetaan joutuvan rintakehäleikkaukseen RT:n jälkeen, eivät ole tukikelpoisia.
  2. Potilaat, joilla on suuret välikarsina-/hilarkasvaimet, jotka puristavat hengitysteitä/suonia ja vaikuttavat negatiivisesti sydän- ja verisuonitoimintoihin
  3. Raskaana olevat tai imettävät naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset alueellisessa keuhkojen toiminnassa
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta CRT:n jälkeen
Jopa 4 vuotta CRT:n jälkeen
Muutokset alueellisessa sydämen toiminnassa
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta CRT:n jälkeen
Jopa 4 vuotta CRT:n jälkeen
RT:n aiheuttamien muutosten yhdistäminen alueellisissa vammoissa maailmanlaajuisiin kardiopulmonaalisiin muutoksiin
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta CRT:n jälkeen
Jopa 4 vuotta CRT:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Kyle Wang, MD, University of North Carolina at Chapel Hill, Department of Radiation Oncology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LCCC0808

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintakehä

Kliiniset tutkimukset SPECT Lung Perfusion Scan

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa