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Lesão Cardiopulmonar Induzida por Radiação em Humanos

24 de fevereiro de 2020 atualizado por: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
O objetivo do estudo é avaliar o tempo, a dependência da dose e a dependência do tamanho da fração das alterações induzidas pela radiação (RT) na perfusão/função/estrutura regional do pulmão e do coração após a RT torácica aplicada usando técnicas mais recentes de IMRT/conformal/radioscirurgia. O PI espera desenvolver modelos para melhor relacionar e prever alterações induzidas por RT na perfusão/função/estrutura regional do pulmão e do coração com alterações na função cardiopulmonar global. Os pacientes serão submetidos a avaliações pulmonares e cardíacas pré e pós-RT para entender melhor as alterações cardíacas/pulmonares regionais induzidas pela RT.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

91

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill, Department of Radiation Oncology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que receberão RT planejada em 3D para câncer de pulmão (conforme ou IMRT) ou outros tumores no/ao redor do tórax.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade ≥ 18 anos
  2. Pacientes que receberão RT planejada em 3D para tumor dentro e ao redor do tórax.
  3. Os pacientes que recebem RT incidental em partes do coração são elegíveis.
  4. Expectativa de vida mínima estimada de um ano
  5. Capaz de se submeter aos testes necessários relacionados ao estudo para lesão pulmonar regional e lesão cardíaca regional
  6. As pacientes em idade fértil devem ter um teste de gravidez negativo e devem concordar em usar medidas anticoncepcionais apropriadas durante o estudo.
  7. Os pacientes devem ser capazes de dar consentimento informado. O consentimento informado será obtido antes da inscrição.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com previsão de cirurgia torácica após RT não são elegíveis.
  2. Pacientes com grandes tumores mediastinais/hilares comprimindo as vias aéreas/vasos e impactando negativamente na função cardiovascular
  3. Mulheres grávidas ou amamentando.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alterações na função pulmonar regional
Prazo: Até 4 anos pós TRC
Até 4 anos pós TRC
Alterações na função cardíaca regional
Prazo: Até 4 anos pós TRC
Até 4 anos pós TRC
Relacionando Alterações Induzidas por RT em Lesões Regionais a Alterações Cardiopulmonares Globais
Prazo: Até 4 anos pós TRC
Até 4 anos pós TRC

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Kyle Wang, MD, University of North Carolina at Chapel Hill, Department of Radiation Oncology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2008

Conclusão Primária (Real)

13 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

8 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LCCC0808

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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