Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Strålningsinducerad kardiopulmonell skada hos människor

24 februari 2020 uppdaterad av: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Syftet med studien är att bedöma tiden, dosberoendet och fraktionsstorleksberoendet av strålningsinducerade förändringar i regional lung- och hjärtperfusion/funktion/struktur efter bröst-RT levererad med nyare IMRT/konform/radiokirurgisk teknik. PI hoppas kunna utveckla modeller för att bättre relatera och förutsäga RT-inducerade förändringar i regional lung- och hjärtperfusion/funktion/struktur med förändringar i global kardiopulmonell funktion. Patienterna kommer att genomgå pre- och seriella lung- och hjärtbedömningar efter RT för att bättre förstå RT-inducerade regionala hjärt/lungförändringar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

91

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill, Department of Radiation Oncology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som ska få 3D-planerad RT för lungcancer (konform eller IMRT) eller andra tumörer i/runt bröstkorgen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder ≥ 18 år
  2. Patienter som ska få 3D-planerad RT för tumör inom och runt thorax.
  3. Patienter som får tillfällig RT till delar av hjärtat är berättigade.
  4. Beräknad minsta förväntade livslängd på ett år
  5. Kunna genomgå erforderliga studierelaterade tester för regional lungskada och regional hjärtskada
  6. Patienter i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest och måste gå med på att använda lämpliga preventivmedel under studien.
  7. Patienter ska kunna ge informerat samtycke. Informerat samtycke kommer att erhållas före registrering.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som förväntas genomgå thoraxkirurgi efter RT är inte berättigade.
  2. Patienter med stora mediastinala/hilar tumörer som komprimerar luftvägarna/kärlen och negativt påverkar kardiovaskulär funktion
  3. Gravida eller ammande kvinnor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i regional lungfunktion
Tidsram: Upp till 4 år efter CRT
Upp till 4 år efter CRT
Förändringar i regional hjärtfunktion
Tidsram: Upp till 4 år efter CRT
Upp till 4 år efter CRT
Relaterar RT-inducerade förändringar i regional skada till globala kardiopulmonella förändringar
Tidsram: Upp till 4 år efter CRT
Upp till 4 år efter CRT

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Kyle Wang, MD, University of North Carolina at Chapel Hill, Department of Radiation Oncology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

13 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

8 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LCCC0808

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera