Lésions cardio-pulmonaires radio-induites chez l'homme
24 février 2020 mis à jour par: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Le but de l'étude est d'évaluer le temps, la dépendance à la dose et la dépendance à la taille de la fraction des changements induits par le rayonnement (RT) dans la perfusion/fonction/structure pulmonaire et cardiaque régionale après une RT thoracique délivrée à l'aide de nouvelles techniques IMRT/conformal/radiochirurgie.
L'IP espère développer des modèles pour mieux relier et prédire les changements induits par la RT dans la perfusion/fonction/structure pulmonaire et cardiaque régionale avec les changements dans la fonction cardio-pulmonaire globale.
Les patients subiront des évaluations pulmonaires et cardiaques avant et après la RT afin de mieux comprendre les modifications cardiaques/pulmonaires régionales induites par la RT.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
91
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill, Department of Radiation Oncology
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients qui doivent recevoir une RT planifiée en 3D pour un cancer du poumon (conforme ou IMRT) ou d'autres tumeurs dans/autour du thorax.
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Patients qui doivent recevoir une RT planifiée en 3D pour une tumeur à l'intérieur et autour du thorax.
- Les patients recevant une RT accessoire sur des parties du cœur sont éligibles.
- Estimation de l'espérance de vie minimale prévue d'un an
- Capable de subir les tests requis liés à l'étude pour les lésions pulmonaires régionales et les lésions cardiaques régionales
- Les patientes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif et doivent accepter d'utiliser des mesures contraceptives appropriées pendant l'étude.
- Les patients doivent être en mesure de donner leur consentement éclairé. Un consentement éclairé sera obtenu avant l'inscription.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui devraient subir une chirurgie thoracique après la RT ne sont pas éligibles.
- Patients atteints de grosses tumeurs médiastinales/hilaires comprimant les voies respiratoires/vaisseaux et ayant un impact négatif sur la fonction cardiovasculaire
- Femmes enceintes ou allaitantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modifications de la fonction pulmonaire régionale
Délai: Jusqu'à 4 ans après CRT
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Jusqu'à 4 ans après CRT
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Modifications de la fonction cardiaque régionale
Délai: Jusqu'à 4 ans après CRT
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Jusqu'à 4 ans après CRT
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Relier les changements induits par la RT dans les lésions régionales aux changements cardio-pulmonaires globaux
Délai: Jusqu'à 4 ans après CRT
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Jusqu'à 4 ans après CRT
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kyle Wang, MD, University of North Carolina at Chapel Hill, Department of Radiation Oncology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2008
Achèvement primaire (Réel)
13 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2014
Première publication (Estimation)
8 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LCCC0808
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