Lesión cardiopulmonar inducida por radiación en humanos
24 de febrero de 2020 actualizado por: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
El propósito del estudio es evaluar el tiempo, la dependencia de la dosis y la dependencia del tamaño de la fracción de los cambios inducidos por la radiación (RT) en la perfusión/función/estructura regional de los pulmones y el corazón después de la RT torácica administrada utilizando técnicas más nuevas de IMRT/conformal/radiocirugía.
El PI espera desarrollar modelos para relacionar y predecir mejor los cambios inducidos por la RT en la perfusión/función/estructura regional de los pulmones y el corazón con cambios en la función cardiopulmonar global.
Los pacientes se someterán a evaluaciones pulmonares y cardíacas previas y posteriores a la RT para comprender mejor los cambios cardíacos/pulmonares regionales inducidos por la RT.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
91
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill, Department of Radiation Oncology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que van a recibir RT planificada en 3D para cáncer de pulmón (conformal o IMRT) u otros tumores en/alrededor del tórax.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Pacientes que van a recibir RT planificada en 3D para tumores dentro y alrededor del tórax.
- Los pacientes que reciben RT incidental en partes del corazón son elegibles.
- Esperanza de vida mínima esperada estimada de un año
- Capaz de someterse a las pruebas requeridas relacionadas con el estudio para lesión pulmonar regional y lesión cardíaca regional
- Los pacientes en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa y deben aceptar usar medidas anticonceptivas apropiadas mientras estén en el estudio.
- Los pacientes deben ser capaces de dar su consentimiento informado. Se obtendrá el consentimiento informado antes de la inscripción.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes que se espera que se sometan a una cirugía torácica posterior a la RT no son elegibles.
- Pacientes con grandes tumores mediastínicos/hiliares que comprimen las vías respiratorias/vasos y tienen un impacto negativo en la función cardiovascular
- Mujeres embarazadas o lactantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambios en la función pulmonar regional
Periodo de tiempo: Hasta 4 años después de la TRC
|
Hasta 4 años después de la TRC
|
|
Cambios en la función cardíaca regional
Periodo de tiempo: Hasta 4 años después de la TRC
|
Hasta 4 años después de la TRC
|
|
Relación de los cambios inducidos por RT en la lesión regional con los cambios cardiopulmonares globales
Periodo de tiempo: Hasta 4 años después de la TRC
|
Hasta 4 años después de la TRC
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kyle Wang, MD, University of North Carolina at Chapel Hill, Department of Radiation Oncology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2008
Finalización primaria (Actual)
13 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LCCC0808
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Exploración de perfusión pulmonar SPECT
-
Tomsk National Research Medical Center of the Russian...Russian Science FoundationReclutamientoReserva de flujo sanguíneo miocárdico | Enfermedad Arterial Coronaria (EAC) | Asincronía mecánicaRusia