Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door straling veroorzaakt cardiopulmonaal letsel bij mensen

24 februari 2020 bijgewerkt door: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Het doel van de studie is het beoordelen van de tijd, dosisafhankelijkheid en fractiegrootte-afhankelijkheid van door straling (RT) veroorzaakte veranderingen in regionale long- en hartperfusie/functie/structuur na thoracale RT geleverd met behulp van nieuwere IMRT/conforme/radiochirurgische technieken. De PI hoopt modellen te ontwikkelen om RT-geïnduceerde veranderingen in regionale long- en hartperfusie/functie/structuur beter te relateren en te voorspellen met veranderingen in de globale cardiopulmonale functie. Patiënten zullen pre- en seriële post-RT long- en hartbeoordelingen ondergaan om door RT geïnduceerde regionale hart-/longveranderingen beter te begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

91

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill, Department of Radiation Oncology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die 3D-geplande RT moeten krijgen voor longkanker (conforme of IMRT) of andere tumoren in/rond de thorax.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥ 18 jaar
  2. Patiënten die 3D-geplande RT moeten krijgen voor een tumor in en rond de thorax.
  3. Patiënten die incidenteel RT op delen van het hart krijgen, komen in aanmerking.
  4. Geschatte minimale verwachte levensverwachting van één jaar
  5. In staat om de vereiste studiegerelateerde testen voor regionaal longletsel en regionaal hartletsel te ondergaan
  6. Patiënten in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve zwangerschapstest ondergaan en moeten akkoord gaan met het gebruik van geschikte anticonceptiemaatregelen tijdens het onderzoek.
  7. Patiënten moeten geïnformeerde toestemming kunnen geven. Geïnformeerde toestemming zal voorafgaand aan de inschrijving worden verkregen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten van wie wordt verwacht dat ze na RT een thoracale operatie zullen ondergaan, komen niet in aanmerking.
  2. Patiënten met grote mediastinale/hilaire tumoren die de luchtwegen/vaten samendrukken en een negatieve invloed hebben op de cardiovasculaire functie
  3. Zwangere of zogende vrouwen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in regionale longfunctie
Tijdsspanne: Tot 4 jaar na CRT
Tot 4 jaar na CRT
Veranderingen in regionale hartfunctie
Tijdsspanne: Tot 4 jaar na CRT
Tot 4 jaar na CRT
Relatie tussen RT-geïnduceerde veranderingen in regionaal letsel en wereldwijde cardiopulmonale veranderingen
Tijdsspanne: Tot 4 jaar na CRT
Tot 4 jaar na CRT

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kyle Wang, MD, University of North Carolina at Chapel Hill, Department of Radiation Oncology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

8 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LCCC0808

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Thoracaal

Klinische onderzoeken op SPECT longperfusiescan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren