Uraz krążeniowo-oddechowy wywołany promieniowaniem u ludzi
24 lutego 2020 zaktualizowane przez: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Celem badania jest ocena zależności od czasu, dawki i wielkości frakcji wywołanych promieniowaniem (RT) zmian regionalnej perfuzji/funkcji/struktury płuc i serca po RT klatki piersiowej przeprowadzonej przy użyciu nowszych technik IMRT/konformalnych/radiochirurgicznych.
PI ma nadzieję na opracowanie modeli, które pozwolą lepiej powiązać i przewidzieć wywołane RT zmiany regionalnej perfuzji/funkcji/struktury płuc i serca ze zmianami w globalnej funkcji krążeniowo-oddechowej.
Pacjenci będą poddawani ocenie płuc i serca przed i seryjnie po RT, aby lepiej zrozumieć regionalne zmiany serca/płuc wywołane RT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
91
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill, Department of Radiation Oncology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy mają otrzymać planowaną 3D RT z powodu raka płuc (konformalnego lub IMRT) lub innych guzów w klatce piersiowej lub wokół niej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Pacjenci, którzy mają otrzymać planowaną w 3D RT z powodu guza w obrębie klatki piersiowej i wokół niej.
- Kwalifikują się pacjenci otrzymujący przypadkową RT na części serca.
- Szacowana minimalna oczekiwana długość życia wynosi jeden rok
- Możliwość poddania się wymaganym testom związanym z badaniem w kierunku regionalnego uszkodzenia płuc i regionalnego uszkodzenia serca
- Pacjenci w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego i muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiednich środków kontroli urodzeń podczas udziału w badaniu.
- Pacjenci muszą być w stanie wyrazić świadomą zgodę. Świadoma zgoda zostanie uzyskana przed rejestracją.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których przewiduje się operację klatki piersiowej po RT, nie kwalifikują się.
- Pacjenci z dużymi guzami śródpiersia/wnęki uciskającymi drogi oddechowe/naczynia i negatywnie wpływającymi na czynność układu krążenia
- Kobiety w ciąży lub karmiące.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany regionalnej funkcji płuc
Ramy czasowe: Do 4 lat po CRT
|
Do 4 lat po CRT
|
|
Zmiany regionalnej funkcji serca
Ramy czasowe: Do 4 lat po CRT
|
Do 4 lat po CRT
|
|
Powiązanie zmian wywołanych RT w urazach regionalnych z globalnymi zmianami sercowo-płucnymi
Ramy czasowe: Do 4 lat po CRT
|
Do 4 lat po CRT
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Kyle Wang, MD, University of North Carolina at Chapel Hill, Department of Radiation Oncology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 października 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LCCC0808
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .