Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Радиационно-индуцированные сердечно-легочные травмы у людей

24 февраля 2020 г. обновлено: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Целью исследования является оценка времени, дозовой зависимости и зависимости от размера фракции вызванных облучением (ЛТ) изменений в регионарной перфузии/функции/структуре легких и сердца после торакальной ЛТ, проведенной с использованием более новых методов IMRT/конформной/радиохирургии. PI надеется разработать модели, позволяющие лучше связать и предсказать вызванные лучевой терапией изменения региональной перфузии/функции/структуры легких и сердца с изменениями глобальной сердечно-легочной функции. Пациенты будут проходить предварительную и последовательную оценку состояния легких и сердца до и после лучевой терапии, чтобы лучше понять региональные изменения сердца/легких, вызванные лучевой терапией.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

91

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill, Department of Radiation Oncology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которым предстоит трехмерная лучевая терапия по поводу рака легкого (конформная или IMRT) или других опухолей грудной клетки или вокруг нее.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст ≥ 18 лет
  2. Пациенты, которым предстоит трехмерная лучевая терапия по поводу опухоли внутри и вокруг грудной клетки.
  3. Пациенты, получающие случайную лучевую терапию частей сердца, имеют право на участие.
  4. Расчетная минимальная ожидаемая продолжительность жизни в один год
  5. Возможность пройти необходимые тесты, связанные с исследованием регионарного повреждения легких и регионарного повреждения сердца.
  6. Пациентки детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста на беременность и согласиться на использование соответствующих мер контроля над рождаемостью во время исследования.
  7. Пациенты должны иметь возможность дать информированное согласие. Информированное согласие будет получено до регистрации.

Критерий исключения:

  1. Пациенты, у которых предполагается торакальная хирургия после ЛТ, не подходят.
  2. Пациенты с большими опухолями средостения/кора, сдавливающими дыхательные пути/сосуды и отрицательно влияющими на сердечно-сосудистую функцию
  3. Беременные или кормящие женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения регионарной функции легких
Временное ограничение: До 4 лет после CRT
До 4 лет после CRT
Изменения региональной функции сердца
Временное ограничение: До 4 лет после CRT
До 4 лет после CRT
Связь индуцированных лучевой терапией изменений регионарного повреждения с глобальными сердечно-легочными изменениями
Временное ограничение: До 4 лет после CRT
До 4 лет после CRT

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Kyle Wang, MD, University of North Carolina at Chapel Hill, Department of Radiation Oncology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LCCC0808

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться