Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiopulmonální poškození způsobené zářením u lidí

24. února 2020 aktualizováno: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Účelem studie je posoudit časovou, dávkovou závislost a závislost velikosti frakce radiací (RT) indukovaných změn v regionální plicní a srdeční perfuzi/funkci/struktuře po hrudní RT aplikované pomocí novějších IMRT/konformních/radiochirurgických technik. PI doufá, že vyvine modely, které lépe spojí a předpovídají RT-indukované změny v regionální plicní a srdeční perfuzi/funkci/struktuře se změnami v globální kardiopulmonální funkci. Pacienti podstoupí pre- a sériové vyšetření plic a srdce po RT, aby lépe porozuměli regionálním změnám srdce/plic vyvolaným RT.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

91

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill, Department of Radiation Oncology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří mají dostat 3D plánovanou RT pro rakovinu plic (konformní nebo IMRT) nebo jiné nádory v/kolem hrudníku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥ 18 let
  2. Pacienti, kteří mají dostat 3D plánovanou RT pro nádor v hrudníku a kolem něj.
  3. Pacienti, kteří dostávají náhodnou RT na části srdce, jsou způsobilí.
  4. Odhadovaná minimální očekávaná délka života jeden rok
  5. Schopný podstoupit požadované testy související se studií pro regionální poškození plic a regionální poškození srdce
  6. Pacientky ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test a během studie musí souhlasit s použitím vhodných antikoncepčních opatření.
  7. Pacienti musí být schopni dát informovaný souhlas. Před registrací bude získán informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, u kterých se předpokládá, že podstoupí hrudní operaci po RT, nejsou vhodní.
  2. Pacienti s velkými mediastinálními/hilárními tumory, které stlačují dýchací cesty/cévy a negativně ovlivňují kardiovaskulární funkce
  3. Těhotné nebo kojící ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny v regionální funkci plic
Časové okno: Až 4 roky po CRT
Až 4 roky po CRT
Změny v regionální srdeční funkci
Časové okno: Až 4 roky po CRT
Až 4 roky po CRT
Vztah RT-indukovaných změn v regionálním poškození ke globálním kardiopulmonálním změnám
Časové okno: Až 4 roky po CRT
Až 4 roky po CRT

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kyle Wang, MD, University of North Carolina at Chapel Hill, Department of Radiation Oncology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2008

Primární dokončení (Aktuální)

13. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

8. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LCCC0808

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SPECT vyšetření plicní perfuze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit