Sugárzás okozta szív- és tüdősérülés emberekben
2020. február 24. frissítette: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
A vizsgálat célja az újabb IMRT/konformális/radiosebészeti technikákkal végzett mellkasi RT után a sugárzás (RT) által kiváltott regionális tüdő- és szívperfúzió/működés/struktúra változásának idő-, dózis- és frakciófüggésének felmérése.
A PI azt reméli, hogy olyan modelleket dolgoz ki, amelyek jobban összefüggésbe hozhatják és előre jelezhetik a tüdő és a szív regionális perfúziójában/működésében/szerkezetében az RT által kiváltott változásokat a globális kardiopulmonális funkció változásaival.
A betegeket RT előtti és sorozatos tüdő- és szívvizsgálatnak vetik alá, hogy jobban megértsék az RT által kiváltott regionális szív-/tüdőváltozásokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
91
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill, Department of Radiation Oncology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Betegek, akiknek 3D-s tervezett RT-t kell kapniuk tüdőrák (konformális vagy IMRT) vagy egyéb mellkasi/mellkas körüli daganat miatt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év
- Olyan betegek, akiknek 3D-s tervezett RT-t kell kapniuk a mellkason belüli és környéki daganat miatt.
- A szív egyes részein véletlenül RT-ben részesülő betegek jogosultak.
- A becsült minimális várható élettartam egy év
- Képes átesni a regionális tüdősérülés és regionális szívsérülés vizsgálatához szükséges vizsgálatokon
- A fogamzóképes korú betegeknek negatív terhességi teszttel kell rendelkezniük, és bele kell egyezniük a megfelelő fogamzásgátlási intézkedések alkalmazásába a vizsgálat során.
- A betegeknek képesnek kell lenniük tájékozott beleegyezés megadására. A beiratkozás előtt tájékozott hozzájárulást kell kérni.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél RT után mellkasi műtétre számítanak, nem jogosultak.
- Nagyméretű mediastinalis/hilar tumoros betegek, amelyek összenyomják a légutakat/ereket, és negatívan befolyásolják a szív- és érrendszeri működést
- Terhes vagy szoptató nők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változások a regionális tüdőfunkcióban
Időkeret: Akár 4 évvel a CRT után
|
Akár 4 évvel a CRT után
|
|
Változások a regionális szívműködésben
Időkeret: Akár 4 évvel a CRT után
|
Akár 4 évvel a CRT után
|
|
Az RT által kiváltott regionális sérülések és a globális kardiopulmonális változások összefüggése
Időkeret: Akár 4 évvel a CRT után
|
Akár 4 évvel a CRT után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kyle Wang, MD, University of North Carolina at Chapel Hill, Department of Radiation Oncology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. április 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. október 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 3.
Első közzététel (Becslés)
2014. október 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 24.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LCCC0808
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .