Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strålingsinduceret kardiopulmonal skade hos mennesker

24. februar 2020 opdateret af: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Formålet med undersøgelsen er at vurdere tid, dosisafhængighed og fraktionsstørrelsesafhængighed af stråling (RT)-inducerede ændringer i regional lunge- og hjerteperfusion/funktion/struktur efter thorax RT leveret ved hjælp af nyere IMRT/konforme/radiokirurgiske teknikker. PI håber at udvikle modeller til bedre at relatere og forudsige RT-inducerede ændringer i regional lunge- og hjerteperfusion/funktion/struktur med ændringer i global kardiopulmonal funktion. Patienter vil gennemgå præ- og serielle post-RT lunge- og hjertevurderinger for bedre at forstå RT-inducerede regionale hjerte-/lungeforandringer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

91

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill, Department of Radiation Oncology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der skal modtage 3D-planlagt RT for lungekræft (konform eller IMRT) eller andre tumorer i/omkring thorax.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år
  2. Patienter, der skal modtage 3D-planlagt RT for tumor i og omkring thorax.
  3. Patienter, der får tilfældig RT til dele af hjertet, er berettigede.
  4. Estimeret minimum forventet levetid på et år
  5. I stand til at gennemgå de nødvendige undersøgelsesrelaterede tests for regional lungeskade og regional hjerteskade
  6. Patienter i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest og skal acceptere at bruge passende præventionsforanstaltninger, mens de er i undersøgelsen.
  7. Patienter skal kunne give informeret samtykke. Informeret samtykke vil blive indhentet inden tilmelding.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der forventes at have thoraxoperation efter RT, er ikke berettigede.
  2. Patienter med store mediastinale/hilare tumorer, der komprimerer luftvejene/karrene og negativt påvirker kardiovaskulær funktion
  3. Gravide eller ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i regional lungefunktion
Tidsramme: Op til 4 år efter CRT
Op til 4 år efter CRT
Ændringer i den regionale hjertefunktion
Tidsramme: Op til 4 år efter CRT
Op til 4 år efter CRT
Relaterer RT-inducerede ændringer i regional skade til globale hjerte-lunge-ændringer
Tidsramme: Op til 4 år efter CRT
Op til 4 år efter CRT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kyle Wang, MD, University of North Carolina at Chapel Hill, Department of Radiation Oncology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

8. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LCCC0808

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thorax

Kliniske forsøg med SPECT Lungeperfusionsscanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner