此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

辐射引起的人类心肺损伤

2020年2月24日更新者：UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

该研究的目的是评估在使用较新的调强放疗/适形/放射外科技术进行胸部放疗后，辐射 (RT) 引起的局部肺和心脏灌注/功能/结构变化的时间、剂量依赖性和分数大小依赖性。 PI 希望开发模型以更好地关联和预测 RT 引起的区域肺和心脏灌注/功能/结构的变化与全球心肺功能的变化。患者将接受放疗前和放疗后的一系列肺和心脏评估，以更好地了解放疗引起的局部心脏/肺部变化。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- North Carolina
  - Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
    - University of North Carolina at Chapel Hill, Department of Radiation Oncology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

将接受针对肺癌（适形或调强放疗）或胸腔内/周围其他肿瘤的 3D 计划放疗的患者。

描述

纳入标准：

年龄 ≥ 18 岁
将接受 3D 计划 RT 治疗胸腔内和周围肿瘤的患者。
接受心脏部分附带 RT 的患者符合条件。
估计最低预期寿命为一年
能够接受区域性肺损伤和区域性心脏损伤所需的研究相关测试
处于可能生育年龄的患者必须进行阴性妊娠试验，并且必须同意在研究期间使用适当的避孕措施。
患者必须能够给予知情同意。将在注册前获得知情同意。

排除标准：

预计在 RT 后进行胸外科手术的患者不符合资格。
大纵隔/肺门肿瘤压迫气道/血管并对心血管功能产生负面影响的患者
孕妇或哺乳期妇女。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
局部肺功能的变化大体时间：CRT 后长达 4 年	CRT 后长达 4 年
局部心脏功能的变化大体时间：CRT 后长达 4 年	CRT 后长达 4 年
将 RT 引起的局部损伤变化与全球心肺变化联系起来大体时间：CRT 后长达 4 年	CRT 后长达 4 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

调查人员

首席研究员：Kyle Wang, MD、University of North Carolina at Chapel Hill, Department of Radiation Oncology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年6月1日

初级完成 (实际的)

2018年4月13日

研究注册日期

首次提交

2014年10月3日

首先提交符合 QC 标准的

2014年10月3日

首次发布 (估计)

2014年10月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月24日

最后验证

2020年2月1日