クエン酸とテトラサイクリンによる根のバイオモディフィケーションは、根の被覆の結果を改善します
2014年10月5日 更新者：Adriana Campos Passanezi SantAna、University of Sao Paulo
さまざまな適用時間のクエン酸とテトラサイクリンによる根表面のコンディショニングは、上皮下結合組織移植片による根被覆の結果を改善します：ランダム化された臨床試験。
この研究の目的は、上皮下結合組織移植片によるミラーのクラス I または II の後退欠陥の治療の結果において、90 秒または 180 秒間のクエン酸 + テトラサイクリン ゲル溶液の適用の効果を、コンディショニングなしと比較して調査することです。
調査の概要
詳細な説明
ルート カバーを必要とするミラーのクラス I または II の不況の欠陥を示す成人患者は、調査に参加するために募集されました。
すべての患者は、歯肉の炎症を軽減/排除するために、スケーリングとルートプレーニング、予防、および口腔衛生指導からなる非外科的歯周治療を受けました。
その後、患者はルートコンディショニングに基づいて3つの異なる治療グループにランダムに割り当てられました。G0-コンディショニングなし。 G90- 90 秒間のルート コンディショニング; G180- 180秒間のルートコンディショニング。
割り当てはソフトウェアによって定義されました。
根の被覆は、指定された根の治療を行った同じオペレーターによって、すべての治療部位で上皮下結合組織移植片（SCTG）によって行われました。
歯周パラメータは、ベースライン時および手術後 1、3、6、および 12 か月に、術者とは異なる盲検下の訓練を受けた専門家によって調査され、次の項目が含まれていました。索引。
退行部位での過敏症も、視覚的類推スケール（VAS）に従って、ベースラインと治療後7日、14日、1、3、6、および12か月で調査されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
São Paulo
-
Bauru、São Paulo、ブラジル、17012-912
- School of Dentistry at Bauru- University of São Paulo; Clinics of Periodontics
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ミラーのクラス I または II の後退が存在し、CEJ の先端から 2 ～ 5 mm まで伸びており、次の理由でルートをカバーする必要があります: 審美性、後退の進行、または過敏症。
除外基準:
- 喫煙者;
- 妊娠中;
- 抗けいれん薬、降圧薬またはシクロスポリンの日常的な使用;
- コントロールされていない全身性疾患（例：真性糖尿病）;
- -抗生物質の予防が必要な全身状態（例：細菌性心内膜炎の病歴、関節リウマチ、人工弁）;
- 抗生物質、ステロイド系または非ステロイド系の抗炎症薬を6か月前に摂取。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：G0
上皮下結合組織移植片（SCTG）による後退欠陥の治療中に、スケーリングとルートプレーニングに続いて生理食塩水ですすぐことによって行われる根の除染。
対照群。
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アクティブコンパレータ：G90
スケーリングとルート プレーニングの後、クエン酸 + テトラサイクリン溶液 (1:1) で 90 秒間根のコンディショニングを行い、続いて上皮下結合組織移植片 (SCTG) による後退欠損の治療中に根の汚染を除去するために生理食塩水ですすいでください。
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上皮下結合組織移植片による後退欠陥の治療中の歯根表面の汚染除去のためのクエン酸 + テトラサイクリンゲル溶液 (1:1) の適用
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アクティブコンパレータ：G180
スケーリングとルート プレーニングの後、クエン酸 + テトラサイクリン溶液 (1:1) で 180 秒間根のコンディショニングを行い、続いて上皮下結合組織移植片 (SCTG) による後退欠陥の治療中に根の汚染を除去するために生理食塩水ですすいでください。
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上皮下結合組織移植片による後退欠陥の治療中の歯根表面の汚染除去のためのクエン酸 + テトラサイクリンゲル溶液 (1:1) の適用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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根被率のパーセンテージ (%REC)
時間枠：一年
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処置後 1 年で得られた根の被覆率。
ベースラインの不況の高さと最終的な不況の高さの差をベースラインの不況の高さで割り、100 を掛けた値 (パーセンテージ) で表されます。
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一年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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後退高さの減少
時間枠：一年
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最終後退高さとベースライン後退高さの線形差。ミリメートルの歯周プローブによって、セメント質エナメル接合部と後退欠陥の中心での歯肉縁からの距離として測定されます (mm)。
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一年
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角質化した歯肉の幅の増加
時間枠：一年
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角化歯肉の最終幅とベースライン幅の線形差。
歯肉縁から粘膜歯肉接合部までの距離としてミリメートルの歯周問題で測定されます (mm)。
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一年
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|
臨床愛着レベルの向上
時間枠：一年
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最終臨床愛着レベルとベースライン臨床愛着レベルとの線形差。
セメント質とエナメル質の接合部と溝またはポケットの底からの距離としてミリメートルの歯周プローブで測定されます (mm)。
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一年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プロービング深度の減少
時間枠：一年
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最終およびベースライン プロービング ポケット測定値の線形差。
歯肉縁と溝またはポケットの底との間の距離としてミリメートルの歯周プローブで測定されます (mm)。
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一年
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出血指数の減少
時間枠：一年
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溝からのプローブの除去後 10 秒までのプロービング時の出血の有無 (スコア 1) または出血の有無 (0) の差 (指数; パーセンテージ)
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一年
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プラーク指数の減少
時間枠：一年
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プラーク蓄積の存在 (スコア 1) または非存在 (スコア 0) の差、視覚的に決定 (指数; パーセンテージ)
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一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：João Paulo C Barros, Master、Graduation student
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年8月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月5日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月5日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。