Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rodbiomodifikation med citronsyre og tetracyklin forbedrer resultaterne af roddækning

5. oktober 2014 opdateret af: Adriana Campos Passanezi SantAna, University of Sao Paulo

Konditionering af rodoverflader med citronsyre og tetracyklin til forskellige påføringstider forbedrer resultaterne af roddækning ved subepitelial bindevævsgraft: et randomiseret klinisk forsøg.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af påføringen af ​​en citronsyre + tetracyclin gelopløsning i 90 eller 180 sekunder sammenlignet med ingen konditionering i resultaterne af behandling af Millers klasse I eller II recessionsdefekter med subepitelial bindevævstransplantation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Voksne patienter, der viste Millers klasse I eller II recessionsdefekter, der kræver roddækning, blev rekrutteret til at deltage i undersøgelsen. Alle patienter blev underkastet ikke-kirurgisk parodontal terapi bestående af afskalning og rodplaning, profylakse og mundhygiejneinstruktion for at reducere/eliminere gingival inflammation. Derefter blev patienter tilfældigt fordelt til tre forskellige behandlingsgrupper baseret på rodkonditionering: G0- ingen konditionering; G90- rodkonditionering i 90 sekunder; G180- rodkonditionering i 180 sekunder. Allokering blev defineret af en software. Roddækning blev udført med subepitelial bindevævstransplantation (SCTG) på alle behandlede steder af den samme operatør, som udførte den angivne rodbehandling. Periodontale parametre blev undersøgt ved baseline og 1, 3, 6 og 12 måneder postoperativt af en blindet uddannet ekspertise forskellig fra operatøren og inkluderede: lommedybde, recessionshøjde, klinisk tilknytningsniveau, bredden af ​​keratiniseret gingiva, sulkulært blødningsindeks og plak indeks. Overfølsomhed på recessionssteder blev også undersøgt ved baseline og 7 dage, 14 dage, 1, 3, 6 og 12 måneder efter behandling i henhold til visuel analog skala (VAS).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Bauru, São Paulo, Brasilien, 17012-912
        • School of Dentistry at Bauru- University of São Paulo; Clinics of Periodontics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilstedeværelse af Millers klasse I eller II recession, der strækker sig 2-5 mm apikalt til CEJ, hvilket kræver roddækning af følgende årsager: æstetik, progression af recession eller overfølsomhed.

Ekskluderingskriterier:

  • rygere;
  • gravide;
  • rutinemæssig brug af antikonvulsiva, antihypertensiva eller cyclosporin;
  • ukontrollerede systemiske sygdomme (f.eks. diabetes mellitus);
  • systemiske tilstande, der kræver antibiotikaprofylakse (f.eks.: historie med bakteriel endocarditis; reumatoid arthritis; proteseklapper);
  • antibiotika, steroid eller non-steroidt antiinflammatorisk indtag i den foregående 6-måneders periode.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: G0
Rodsanering udført ved afskalning og rodhøvling efterfulgt af skylning med saltvandsopløsning under behandling af recessionsdefekter med subepitelial bindevævsgraft (SCTG). Kontrolgruppe.
Aktiv komparator: G90
Rodkonditionering med citronsyre+tetracyclinopløsning (1:1) i 90 sekunder efter afskalning og rodplaning, efterfulgt af skylning med saltvandsopløsning til rodsanering under behandling af recessionsdefekter med subepitelial bindevævstransplantation (SCTG).
Andet: Rodbehandling med citronsyre+tetracyclinopløsning
Anvendelse af en citronsyre + tetracyclin-gelopløsning (1:1) til dekontaminering af rodoverflader under behandling af recessionsdefekter med subepitelial bindevævstransplantation
Aktiv komparator: G180
Rodkonditionering med citronsyre+tetracyclinopløsning (1:1) i 180 sekunder efter afskalning og rodplaning, efterfulgt af skylning med saltvandsopløsning til rodsanering under behandling af recessionsdefekter med subepitelial bindevævstransplantation (SCTG).
Andet: Rodbehandling med citronsyre+tetracyclinopløsning
Anvendelse af en citronsyre + tetracyclin-gelopløsning (1:1) til dekontaminering af rodoverflader under behandling af recessionsdefekter med subepitelial bindevævstransplantation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procentdel af roddækning (%REC)
Tidsramme: et år
Procentdel af roddækning opnået 1 år efter proceduren. Repræsenteret ved forskellen mellem baseline recession højde og endelig recession højde divideret med baseline recession højde ganget med 100 (i procent).
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
reduktion af recessionshøjden
Tidsramme: et år
Lineær forskel mellem den endelige recessionshøjde og baseline recessionshøjden, målt med en millimeter parodontalsonde som afstanden fra cementum-emaljeforbindelsen og tandkødsmarginen i midten af ​​recessionsdefekten (i mm).
et år
stigning i bredden af ​​keratiniseret gingiva
Tidsramme: et år
Lineær forskel mellem slut- og basislinjebredde af keratiniseret gingiva. Målt med et millimeter periodontalt problem som afstanden fra tandkødsranden til mucogingivalforbindelsen (i mm).
et år
gevinst i klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: et år
Lineær forskel mellem endeligt og baseline klinisk tilknytningsniveau. Målt med en millimeter parodontalsonde som afstanden fra cement-emaljeforbindelsen og bunden af ​​sulcus eller lomme (i mm).
et år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
reduktion af sonderingsdybden
Tidsramme: et år
Lineær forskel mellem slut- og baseline-probing-lommemålinger. Målt med en millimeter parodontalsonde som afstanden mellem tandkødsranden og bunden af ​​sulcus eller lomme (i mm).
et år
reduktion i blødningsindeks
Tidsramme: et år
Forskel i tilstedeværelsen (score 1) eller fravær (0) af blødning ved sondering, op til 10 sekunder efter fjernelse af sonden fra sulcus (indeks; procent)
et år
reduktion i plakindeks
Tidsramme: et år
Forskel i tilstedeværelsen (score 1) eller fravær (score 0) af plakakkumulering, visuelt bestemt (indeks; procent)
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Samarbejdspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: João Paulo C Barros, Master, Graduation student

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

8. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 018/2010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival recession

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner