Биомодификация корней лимонной кислотой и тетрациклином улучшает результаты корневого покрытия
5 октября 2014 г. обновлено: Adriana Campos Passanezi SantAna, University of Sao Paulo
Кондиционирование поверхностей корней лимонной кислотой и тетрациклином для различного времени применения улучшает результаты покрытия корня трансплантатом субэпителиальной соединительной ткани: рандомизированное клиническое исследование.
Целью данного исследования является изучение влияния аппликации раствора геля лимонная кислота + тетрациклин в течение 90 или 180 секунд по сравнению с отсутствием кондиционирования на результаты лечения дефектов рецессии I или II класса по Миллеру субэпителиальным соединительнотканным трансплантатом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для участия в исследовании были набраны взрослые пациенты с дефектами рецессии I или II класса по Миллеру, требующими покрытия корней.
Всем пациентам была проведена нехирургическая пародонтальная терапия, состоящая из скейлинга и полировки корней, профилактики и инструктажа по гигиене полости рта с целью уменьшения/устранения воспаления десен.
После этого пациенты были случайным образом распределены по трем различным лечебным группам на основе кондиционирования корней: G0 — без кондиционирования; G90- корневое кондиционирование в течение 90 секунд; G180- корневое кондиционирование в течение 180 секунд.
Распределение определялось ПО.
Закрытие корня выполнялось субэпителиальным соединительнотканным трансплантатом (ССТ) во всех обработанных участках одним и тем же оператором, который выполнял указанную обработку корня.
Параметры пародонта были исследованы исходно, а также через 1, 3, 6 и 12 месяцев после операции с помощью обученного вслепую эксперта, отличного от оператора, и включали: глубину кармана, высоту рецессии, уровень клинического прикрепления, ширину кератинизированной десны, индекс кровоточивости борозды и зубной налет. индекс.
Гиперчувствительность в местах рецессии также исследовали исходно и через 7 дней, 14 дней, 1, 3, 6 и 12 месяцев после лечения по визуально-аналоговой шкале (ВАШ).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
São Paulo
-
Bauru, São Paulo, Бразилия, 17012-912
- School of Dentistry at Bauru- University of São Paulo; Clinics of Periodontics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- наличие рецессии I или II класса Миллера, простирающейся на 2-5 мм апикально до ЦЭГ, требующей покрытия корня по следующим причинам: эстетика, прогрессирование рецессии или гиперчувствительность.
Критерий исключения:
- курильщики;
- беременные;
- рутинное использование противосудорожных, антигипертензивных средств или циклоспорина;
- неконтролируемые системные заболевания (например, сахарный диабет);
- системные состояния, требующие антибиотикопрофилактики (например, бактериальный эндокардит в анамнезе, ревматоидный артрит, протезы клапанов);
- прием антибиотиков, стероидных или нестероидных противовоспалительных средств в предшествующий 6-месячный период.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: G0
Обеззараживание корней путем скейлинга и полировки корней с последующим промыванием физиологическим раствором при лечении рецессионных дефектов субэпителиальным соединительнотканным трансплантатом (ССТ).
Контрольная группа.
|
|
|
Активный компаратор: G90
Кондиционирование корня раствором лимонной кислоты+тетрациклина (1:1) в течение 90 секунд после скейлинга и шлифовки корня с последующей промывкой солевым раствором для обеззараживания корня при лечении рецессионных дефектов субэпителиальным соединительнотканным трансплантатом (ССТГ).
|
Применение раствора геля лимонная кислота + тетрациклин (1:1) для обеззараживания поверхностей корней при лечении рецессионных дефектов субэпителиальным соединительнотканным трансплантатом
|
|
Активный компаратор: G180
Кондиционирование корня раствором лимонной кислоты+тетрациклина (1:1) в течение 180 секунд после скейлинга и шлифовки корня с последующей промывкой солевым раствором для обеззараживания корня при лечении рецессионных дефектов субэпителиальным соединительнотканным трансплантатом (ССТГ).
|
Применение раствора геля лимонная кислота + тетрациклин (1:1) для обеззараживания поверхностей корней при лечении рецессионных дефектов субэпителиальным соединительнотканным трансплантатом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
процент покрытия корней (%REC)
Временное ограничение: один год
|
Процент покрытия корней через 1 год после процедуры.
Представлено разницей базовой высоты рецессии и конечной высоты рецессии, деленной на базовую высоту рецессии, умноженной на 100 (в процентах).
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уменьшение высоты рецессии
Временное ограничение: один год
|
Линейная разница между конечной высотой рецессии и базовой высотой рецессии, измеренная миллиметровым пародонтальным зондом как расстояние от цементно-эмалевого соединения и десневого края в центре дефекта рецессии (в мм).
|
один год
|
|
увеличение ширины ороговевшей десны
Временное ограничение: один год
|
Линейная разница между конечной и исходной шириной кератинизированной десны.
Измеряется с учетом миллиметровой пародонтальной проблемы как расстояние от десневого края до слизисто-десневого соединения (в мм).
|
один год
|
|
увеличение уровня клинической привязанности
Временное ограничение: один год
|
Линейная разница между конечным и исходным уровнем клинической привязанности.
Измеряется миллиметровым пародонтальным зондом как расстояние от цементно-эмалевой границы до дна борозды или кармана (в мм).
|
один год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уменьшение глубины зондирования
Временное ограничение: один год
|
Линейная разница окончательных и исходных измерений кармана при зондировании.
Измеряется миллиметровым пародонтальным зондом как расстояние между десневым краем и дном борозды или кармана (в мм).
|
один год
|
|
снижение индекса кровоточивости
Временное ограничение: один год
|
Разница в наличии (1 балл) или отсутствии (0) кровотечения при зондировании до 10 с после извлечения зонда из борозды (индекс; процент)
|
один год
|
|
снижение индекса зубного налета
Временное ограничение: один год
|
Разница в наличии (1 балл) или отсутствии (0 баллов) скопления зубного налета, определяемая визуально (индекс; процент)
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: João Paulo C Barros, Master, Graduation student
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 октября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 октября 2014 г.
Последняя проверка
1 октября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания пародонта
- Заболевания полости рта
- Заболевания десен
- Пародонтальная атрофия
- Рецессия десны
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Антибактериальные агенты
- Ингибиторы синтеза белка
- Антикоагулянты
- Хелатирующие агенты
- Секвестрирующие агенты
- Хелатирующие агенты кальция
- Лимонная кислота
- Цитрат натрия
- Тетрациклин
Другие идентификационные номера исследования
- 018/2010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .