Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomodifikace kořenů kyselinou citronovou a tetracyklinem zlepšuje výsledky pokrytí kořeny

5. října 2014 aktualizováno: Adriana Campos Passanezi SantAna, University of Sao Paulo

Úprava povrchů kořenů kyselinou citrónovou a tetracyklinem pro různé doby aplikace zlepšuje výsledky pokrytí kořenů subepiteliálním štěpem pojivové tkáně: Randomizovaná klinická studie.

Cílem této studie je prozkoumat účinky aplikace roztoku kyseliny citronové + tetracyklinového gelu během 90 nebo 180 sekund ve srovnání s žádným podmiňováním na výsledky léčby Millerových recesních defektů I. nebo II. třídy subepiteliálním štěpem pojivové tkáně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K účasti ve studii byli vybráni dospělí pacienti vykazující Millerovy recesní defekty I. nebo II. třídy vyžadující pokrytí kořenů. Všichni pacienti byli podrobeni nechirurgické periodontální terapii sestávající ze šupinatění a hoblování kořenů, profylaxe a instruktáže ústní hygieny za účelem snížení/eliminace zánětu dásní. Poté byli pacienti náhodně rozděleni do tří různých léčebných skupin na základě kořenového kondicionování: G0- žádné kondicionování; G90 - kořenové kondicionování po dobu 90 sekund; G180 - kořenové kondicionování po dobu 180 sekund. Přidělování bylo definováno softwarem. Krytí kořene bylo provedeno subepiteliálním pojivovým štěpem (SCTG) na všech ošetřených místech stejným operátorem, který provedl indikované ošetření kořene. Parametry parodontu byly vyšetřovány na začátku a 1, 3, 6 a 12 měsíců po operaci zaslepeným vyškoleným odborníkem odlišným od operátora a zahrnovaly: hloubku kapsy, výšku recese, úroveň klinického připojení, šířku keratinizované gingivy, index sulkulárního krvácení a plak index. Hypersenzitivita v místech recese byla také zkoumána na začátku a po 7 dnech, 14 dnech, 1, 3, 6 a 12 měsících po léčbě podle vizuální analogické škály (VAS).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo
      • Bauru, São Paulo, Brazílie, 17012-912
        • School of Dentistry at Bauru- University of São Paulo; Clinics of Periodontics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přítomnost recese Millerovy třídy I nebo II zasahující 2-5 mm apikálně k CEJ vyžadující pokrytí kořenů z následujících důvodů: estetika, progrese recese nebo hypersenzitivita.

Kritéria vyloučení:

  • kuřáci;
  • těhotné;
  • rutinní užívání antikonvulziv, antihypertenziv nebo cyklosporinu;
  • nekontrolovaná systémová onemocnění (např.: diabetes mellitus);
  • systémové stavy, které vyžadují antibiotickou profylaxi (např.: anamnéza bakteriální endokarditidy; revmatoidní artritida; protetické chlopně);
  • antibiotika, steroidní nebo nesteroidní protizánětlivé léky v 6měsíčním předchozím období.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: G0
Dekontaminace kořenů prováděná odlupováním a hoblováním kořenů s následným oplachem fyziologickým roztokem při léčbě recesních defektů subepiteliálním štěpem pojivové tkáně (SCTG). Kontrolní skupina.
Aktivní komparátor: G90
Kondicionování kořenů roztokem kyselina citronová + tetracyklin (1:1) po dobu 90 sekund po oškrabání a orovnání kořenů, následované opláchnutím fyziologickým roztokem pro dekontaminaci kořenů během léčby recesních defektů subepiteliálním štěpem pojivové tkáně (SCTG).
Jiný: Kondicionování kořenů roztokem kyseliny citronové + tetracyklinu
Aplikace roztoku kyseliny citronové + tetracyklinového gelu (1:1) k dekontaminaci povrchů kořenů při léčbě recesních defektů subepiteliálním štěpem pojiva
Aktivní komparátor: G180
Kondicionování kořenů roztokem kyselina citrónová+tetracyklin (1:1) po dobu 180 sekund po odlupování a ohoblování kořenů, následované opláchnutím fyziologickým roztokem pro dekontaminaci kořenů během léčby recesních defektů subepiteliálním štěpem pojivové tkáně (SCTG).
Jiný: Kondicionování kořenů roztokem kyseliny citronové + tetracyklinu
Aplikace roztoku kyseliny citronové + tetracyklinového gelu (1:1) k dekontaminaci povrchů kořenů při léčbě recesních defektů subepiteliálním štěpem pojiva

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
procento kořenového pokrytí (%REC)
Časové okno: jeden rok
Procento pokrytí kořenů získané 1 rok po zákroku. Vyjádřeno rozdílem výšky recese základní linie a konečné výšky recese děleno výškou recese základní linie vynásobené 100 (v procentech).
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
snížení výšky recese
Časové okno: jeden rok
Lineární rozdíl mezi konečnou výškou recese a základní výškou recese, měřený milimetrovou periodontální sondou jako vzdálenost od spojení cement-smalt a gingiválního okraje ve středu recesního defektu (v mm).
jeden rok
zvětšení šířky keratinizované gingivy
Časové okno: jeden rok
Lineární rozdíl mezi konečnou a základní šířkou keratinizované gingivy. Měřeno s milimetrovým parodontálním problémem jako vzdálenost od gingiválního okraje k mukogingiválnímu spojení (v mm).
jeden rok
získat na úrovni klinické vazby
Časové okno: jeden rok
Lineární rozdíl mezi konečnou a výchozí úrovní klinického připojení. Měřeno milimetrovou periodontální sondou jako vzdálenost mezi cementem a sklovinou a dnem sulku nebo kapsy (v mm).
jeden rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
snížení hloubky sondování
Časové okno: jeden rok
Lineární rozdíl konečných a základních měření sondovací kapsy. Měřeno milimetrovou periodontální sondou jako vzdálenost mezi gingiválním okrajem a dnem sulku nebo kapsy (v mm).
jeden rok
snížení indexu krvácení
Časové okno: jeden rok
Rozdíl v přítomnosti (skóre 1) nebo nepřítomnosti (0) krvácení při sondování do 10 sekund po vyjmutí sondy ze sulku (index; procento)
jeden rok
snížení indexu plaku
Časové okno: jeden rok
Rozdíl v přítomnosti (skóre 1) nebo nepřítomnosti (skóre 0) akumulace plaku, určen vizuálně (index; procento)
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Spolupracovníci

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: João Paulo C Barros, Master, Graduation student

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

8. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 018/2010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gingivální recese

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit