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La biomodification des racines avec de l'acide citrique et de la tétracycline améliore les résultats de la couverture racinaire

5 octobre 2014 mis à jour par: Adriana Campos Passanezi SantAna, University of Sao Paulo

Le conditionnement des surfaces radiculaires avec de l'acide citrique et de la tétracycline pour différents temps d'application améliore les résultats de la couverture radiculaire par greffe de tissu conjonctif sous-épithélial : un essai clinique randomisé.

Le but de cette étude est d'étudier les effets de l'application d'une solution de gel d'acide citrique + tétracycline pendant 90 ou 180 secondes par rapport à l'absence de conditionnement dans les résultats du traitement des défauts de récession de classe I ou II de Miller par greffe de tissu conjonctif sous-épithélial.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des patients adultes présentant des défauts de récession de classe I ou II de Miller nécessitant un recouvrement radiculaire ont été recrutés pour participer à l'étude. Tous les patients ont été soumis à un traitement parodontal non chirurgical consistant en un détartrage et un surfaçage radiculaire, une prophylaxie et des instructions d'hygiène buccale afin de réduire/éliminer l'inflammation gingivale. Après cela, les patients ont été répartis au hasard dans trois groupes de traitement différents en fonction du conditionnement des racines : G0 - pas de conditionnement ; G90- conditionnement des racines pendant 90 secondes ; G180- conditionnement des racines pendant 180 secondes. L'attribution a été définie par un logiciel. La couverture radiculaire a été réalisée par greffe de tissu conjonctif sous-épithélial (SCTG) dans tous les sites traités par le même opérateur, qui a effectué le traitement racinaire indiqué. Les paramètres parodontaux ont été étudiés au départ et à 1, 3, 6 et 12 mois après l'opération par une expertise formée en aveugle différente de l'opérateur et comprenaient : la profondeur de la poche, la hauteur de la récession, le niveau d'attache clinique, la largeur de la gencive kératinisée, l'indice de saignement sulculaire et la plaque indice. L'hypersensibilité aux sites de récession a également été étudiée au départ et à 7 jours, 14 jours, 1, 3, 6 et 12 mois après le traitement selon l'échelle visuelle analogique (EVA).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • São Paulo
      • Bauru, São Paulo, Brésil, 17012-912
        • School of Dentistry at Bauru- University of São Paulo; Clinics of Periodontics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • présence d'une récession de classe I ou II de Miller s'étendant de 2 à 5 mm apical à CEJ nécessitant un recouvrement radiculaire pour les raisons suivantes : esthétique, progression de la récession ou hypersensibilité.

Critère d'exclusion:

  • les fumeurs;
  • enceintes;
  • utilisation systématique d'anticonvulsivants, d'antihypertenseurs ou de cyclosporine ;
  • maladies systémiques non contrôlées (ex. : diabète sucré) ;
  • affections systémiques nécessitant une prophylaxie antibiotique (par exemple : antécédents d'endocardite bactérienne ; polyarthrite rhumatoïde ; prothèses valvulaires) ;
  • prise d'antibiotiques, d'anti-inflammatoires stéroïdiens ou non stéroïdiens au cours des 6 mois précédents.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: G0
Décontamination radiculaire réalisée par détartrage et surfaçage radiculaire suivi d'un rinçage avec une solution saline lors du traitement des défauts de récession par greffe de tissu conjonctif sous-épithélial (SCTG). Groupe de contrôle.
Comparateur actif: G90
Conditionnement des racines avec une solution d'acide citrique + tétracycline (1: 1) pendant 90 secondes après détartrage et surfaçage radiculaire, suivi d'un rinçage avec une solution saline pour la décontamination des racines lors du traitement des défauts de récession par greffe de tissu conjonctif sous-épithélial (SCTG).
Autre: Conditionnement des racines avec une solution d'acide citrique + tétracycline
Application d'une solution de gel d'acide citrique + tétracycline (1:1) pour la décontamination des surfaces radiculaires lors du traitement des défauts de récession par greffe de tissu conjonctif sous-épithélial
Comparateur actif: G180
Conditionnement des racines avec une solution d'acide citrique + tétracycline (1: 1) pendant 180 secondes après détartrage et surfaçage radiculaire, suivi d'un rinçage avec une solution saline pour la décontamination des racines lors du traitement des défauts de récession par greffe de tissu conjonctif sous-épithélial (SCTG).
Autre: Conditionnement des racines avec une solution d'acide citrique + tétracycline
Application d'une solution de gel d'acide citrique + tétracycline (1:1) pour la décontamination des surfaces radiculaires lors du traitement des défauts de récession par greffe de tissu conjonctif sous-épithélial

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pourcentage de couverture racinaire (%REC)
Délai: un ans
Pourcentage de recouvrement radiculaire obtenu 1 an après l'intervention. Représenté par la différence entre la hauteur de récession de base et la hauteur de récession finale divisée par la hauteur de récession de base multipliée par 100 (en pourcentage).
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
réduction de la hauteur de récession
Délai: un ans
Différence linéaire entre la hauteur de récession finale et la hauteur de récession de base, mesurée par une sonde parodontale millimétrique comme la distance entre la jonction cément-émail et la marge gingivale au centre du défaut de récession (en mm).
un ans
augmentation de la largeur de la gencive kératinisée
Délai: un ans
Différence linéaire entre la largeur finale et la largeur de base de la gencive kératinisée. Mesuré avec un problème parodontal millimétrique comme la distance entre la marge gingivale et la jonction mucogingivale (en mm).
un ans
gain de niveau d'attachement clinique
Délai: un ans
Différence linéaire entre le niveau d'attachement clinique final et initial. Mesuré avec une sonde parodontale millimétrique comme la distance entre la jonction cément-émail et le fond du sulcus ou de la poche (en mm).
un ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
réduction de la profondeur de sondage
Délai: un ans
Différence linéaire des mesures de poche de sondage finales et de base. Mesurée avec une sonde parodontale millimétrique comme la distance entre le bord gingival et le fond du sulcus ou de la poche (en mm).
un ans
réduction de l'indice de saignement
Délai: un ans
Différence de présence (score 1) ou d'absence (0) de saignement au sondage, jusqu'à 10 secondes après le retrait de la sonde du sulcus (indice ; pourcentage)
un ans
réduction de l'indice de plaque
Délai: un ans
Différence de présence (score 1) ou d'absence (score 0) d'accumulation de plaque, déterminée visuellement (indice ; pourcentage)
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sao Paulo

Collaborateurs

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: João Paulo C Barros, Master, Graduation student

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2014

Première publication (Estimation)

8 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 octobre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2014

Dernière vérification

1 octobre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 018/2010

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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