Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Juuren biomodifikaatio sitruunahapolla ja tetrasykliinillä parantaa juuripeittotuloksia

sunnuntai 5. lokakuuta 2014 päivittänyt: Adriana Campos Passanezi SantAna, University of Sao Paulo

Juuren pintojen käsittely sitruunahapolla ja tetrasykliinillä eri käyttöaikoihin parantaa juuren peittävyyttä subepiteliaalisen sidekudossiirteen avulla: satunnaistettu kliininen tutkimus.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia sitruunahappo + tetrasykliinigeeliliuoksen levityksen vaikutuksia 90 tai 180 sekunnin aikana verrattuna hoitoon puuttumiseen Millerin luokan I tai II lamavaurioiden hoitotuloksissa subepiteliaalisen sidekudossiirteen avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otettiin mukaan aikuispotilaita, joilla oli Millerin luokan I tai II taantumavikoja, jotka vaativat juuripeittoa. Kaikille potilaille tehtiin ei-kirurginen parodontaalihoito, joka sisälsi hilseilyn ja juurien höyläyksen, ennaltaehkäisyn ja suun hygieniaohjeistuksen ientulehduksen vähentämiseksi/eliminoimiseksi. Sen jälkeen potilaat jaettiin satunnaisesti kolmeen eri hoitoryhmään juuren ehdon perusteella: G0 - ei ehdollistamista; G90 - juurihoito 90 sekuntia; G180 - juurihoito 180 sekuntia. Allokaatio määritettiin ohjelmistolla. Sama operaattori, joka suoritti osoitetun juurikäsittelyn, suoritti juuren peittämisen subepiteliaalisella sidekudossiirteellä (SCTG) kaikissa käsitellyissä paikoissa. Parodontaaliparametreja tutkittiin lähtötilanteessa ja 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta sokeutetulla koulutetulla asiantuntemuksella, joka oli erilainen kuin operaattori ja sisälsi: taskun syvyys, taantuman korkeus, kliinisen kiinnittymisen taso, keratinisoituneen ikenen leveys, sulkulaarinen verenvuotoindeksi ja plakki. indeksi. Yliherkkyyttä lamakohdissa tutkittiin myös lähtötilanteessa ja 7 päivää, 14 päivää, 1, 3, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • São Paulo
      • Bauru, São Paulo, Brasilia, 17012-912
        • School of Dentistry at Bauru- University of São Paulo; Clinics of Periodontics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Millerin luokan I tai II taantuman esiintyminen, joka ulottuu 2-5 mm apikaalisesti CEJ:hen ja vaatii juuripeittoa seuraavista syistä: estetiikka, laman eteneminen tai yliherkkyys.

Poissulkemiskriteerit:

  • tupakoitsijat;
  • raskaana olevat;
  • kouristuslääkkeiden, verenpainelääkkeiden tai syklosporiinin rutiinikäyttö;
  • hallitsemattomat systeemiset sairaudet (esim. diabetes mellitus);
  • systeemiset sairaudet, jotka vaativat antibioottiprofylaksia (esim.: bakteeriperäinen endokardiitti, nivelreuma, proteettiset läpät);
  • antibiootit, steroidien tai ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden saanti edellisen 6 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: G0
Juuren dekontaminointi hilseilemällä ja höyläämällä, mitä seurasi huuhtelu suolaliuoksella lamavaurioiden hoidon aikana subepiteliaalisen sidekudossiirteen (SCTG) avulla. Kontrolliryhmä.
Active Comparator: G90
Juurien hoito sitruunahappo+tetrasykliiniliuoksella (1:1) 90 sekunnin ajan hilseilyn ja juurien höyläyksen jälkeen, minkä jälkeen huuhtelu suolaliuoksella juurien dekontaminaatiota varten lamavaurioiden hoidon aikana subepiteliaalisen sidekudossiirteen (SCTG) avulla.
Muut: Juuren hoito sitruunahappo+tetrasykliiniliuoksella
Sitruunahappo + tetrasykliinigeeliliuoksen (1:1) käyttö juuripintojen dekontaminaatioon lamavaurioiden hoidon aikana subepiteliaalisen sidekudossiirteen avulla
Active Comparator: G180
Juurien hoito sitruunahappo+tetrasykliiniliuoksella (1:1) 180 sekunnin ajan hilseilyn ja juurien höyläyksen jälkeen, minkä jälkeen huuhtelu suolaliuoksella juurien dekontaminaatiota varten lamavaurioiden hoidon aikana subepiteliaalisella sidekudossiirteellä (SCTG).
Muut: Juuren hoito sitruunahappo+tetrasykliiniliuoksella
Sitruunahappo + tetrasykliinigeeliliuoksen (1:1) käyttö juuripintojen dekontaminaatioon lamavaurioiden hoidon aikana subepiteliaalisen sidekudossiirteen avulla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
prosenttiosuus juuripeitosta (%REC)
Aikaikkuna: yksi vuosi
Juuren peittävyyden prosenttiosuus 1 vuoden kuluttua toimenpiteestä. Esitetään perustason laman korkeuden ja lopullisen taantuman korkeuden erona jaettuna perustason laman korkeudella kerrottuna 100:lla (prosentteina).
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
taantuman korkeuden pienentäminen
Aikaikkuna: yksi vuosi
Lineaarinen ero lopullisen taantuman korkeuden ja perustason laman korkeuden välillä, mitattuna millimetrin periodontaalisella anturin etäisyydellä sementin ja emalin liitoksesta ja ienreunasta lamavaurion keskellä (mm).
yksi vuosi
keratinisoituneiden ienten leveyden kasvu
Aikaikkuna: yksi vuosi
Lineaarinen ero keratinisoituneen ikenen lopullisen ja perustason leveyden välillä. Mitattu millimetrin periodontaaliongelmalla etäisyydenä ienreunuksesta mukogingivaaliseen liitoskohtaan (mm).
yksi vuosi
kliinisen kiinnittymistason nousu
Aikaikkuna: yksi vuosi
Lineaarinen ero lopullisen ja perustason kliinisen kiinnittymistason välillä. Mitattu millimetrisellä parodontaalisensorilla etäisyydenä sementti-emaliliitoksesta ja uurteen tai taskun pohjasta (mm).
yksi vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mittaussyvyyden vähentäminen
Aikaikkuna: yksi vuosi
Lopullisten ja perusviivamittausten lineaarinen ero. Mitattu millimetrisellä parodontaalisensorilla ienreunan ja uurteen tai taskun pohjan välisenä etäisyydenä (mm).
yksi vuosi
verenvuotoindeksin lasku
Aikaikkuna: yksi vuosi
Ero verenvuodon esiintymisessä (pistemäärä 1) tai poissaolossa (0) koetusvaiheessa, enintään 10 sekuntia koettimen uosta poistamisen jälkeen (indeksi; prosenttiosuus)
yksi vuosi
plakkiindeksin lasku
Aikaikkuna: yksi vuosi
Ero plakin kertymisen esiintymisessä (pistemäärä 1) tai puuttuessa (pistemäärä 0), visuaalisesti määritetty (indeksi; prosenttiosuus)
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo

Yhteistyökumppanit

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Tutkijat

  • Päätutkija: João Paulo C Barros, Master, Graduation student

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 28. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 8. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. lokakuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 018/2010

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa