La biomodificazione delle radici con acido citrico e tetraciclina migliora i risultati della copertura delle radici
5 ottobre 2014 aggiornato da: Adriana Campos Passanezi SantAna, University of Sao Paulo
Il condizionamento delle superfici radicolari con acido citrico e tetraciclina per diversi tempi di applicazione migliora i risultati della copertura radicolare mediante innesto di tessuto connettivo sottoepiteliale: uno studio clinico randomizzato.
Lo scopo di questo studio è di indagare gli effetti dell'applicazione di una soluzione gel di acido citrico + tetraciclina per 90 o 180 secondi rispetto all'assenza di condizionamento nei risultati del trattamento dei difetti di recessione di classe I o II di Miller mediante innesto di tessuto connettivo subepiteliale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono stati reclutati per partecipare allo studio pazienti adulti che presentavano difetti di recessione di classe I o II di Miller che richiedevano la copertura radicolare.
Tutti i pazienti sono stati sottoposti a terapia parodontale non chirurgica consistente in detartrasi e levigatura radicolare, profilassi e istruzione di igiene orale al fine di ridurre/eliminare l'infiammazione gengivale.
Successivamente, i pazienti sono stati assegnati in modo casuale a tre diversi gruppi di trattamento in base al condizionamento della radice: G0- nessun condizionamento; G90- condizionamento della radice per 90 secondi; G180- condizionamento radicale per 180 secondi.
L'allocazione è stata definita da un software.
La copertura radicolare è stata eseguita mediante innesto di tessuto connettivo subepiteliale (SCTG) in tutti i siti trattati dallo stesso operatore, che ha eseguito il trattamento radicolare indicato.
I parametri parodontali sono stati studiati al basale e a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento da un esperto addestrato in cieco diverso dall'operatore e includevano: profondità della tasca, altezza della recessione, livello di attacco clinico, larghezza della gengiva cheratinizzata, indice di sanguinamento sulculare e placca indice.
L'ipersensibilità nei siti di recessione è stata anche studiata al basale ea 7 giorni, 14 giorni, 1, 3, 6 e 12 mesi dopo il trattamento secondo la scala analogica visiva (VAS).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
São Paulo
-
Bauru, São Paulo, Brasile, 17012-912
- School of Dentistry at Bauru- University of São Paulo; Clinics of Periodontics
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- presenza di recessione di classe I o II di Miller che si estende per 2-5 mm apicalmente alla CEJ che richiede la copertura della radice per i seguenti motivi: estetica, progressione della recessione o ipersensibilità.
Criteri di esclusione:
- fumatori;
- donne incinte;
- uso di routine di anticonvulsivanti, antiipertensivi o ciclosporina;
- malattie sistemiche non controllate (es: diabete mellito);
- condizioni sistemiche che richiedono profilassi antibiotica (es: storia di endocardite batterica; artrite reumatoide; valvole protesiche);
- antibiotici, assunzione di antinfiammatori steroidei o non steroidei nei 6 mesi precedenti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: G0
Decontaminazione radicolare eseguita mediante scaling e levigatura radicolare seguita da risciacquo con soluzione fisiologica durante il trattamento dei difetti di recessione mediante innesto di tessuto connettivo subepiteliale (SCTG).
Gruppo di controllo.
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Comparatore attivo: G90
Condizionamento della radice con acido citrico + soluzione di tetraciclina (1:1) per 90 secondi dopo il ridimensionamento e la levigatura della radice, seguito da risciacquo con soluzione salina per la decontaminazione della radice durante il trattamento dei difetti di recessione mediante innesto di tessuto connettivo subepiteliale (SCTG).
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Applicazione di una soluzione gel di acido citrico + tetraciclina (1:1) per la decontaminazione delle superfici radicolari durante il trattamento dei difetti di recessione mediante innesto di tessuto connettivo subepiteliale
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Comparatore attivo: G180
Condizionamento della radice con acido citrico + soluzione di tetraciclina (1:1) per 180 secondi dopo il ridimensionamento e la levigatura della radice, seguito da risciacquo con soluzione salina per la decontaminazione della radice durante il trattamento dei difetti di recessione mediante innesto di tessuto connettivo subepiteliale (SCTG).
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Applicazione di una soluzione gel di acido citrico + tetraciclina (1:1) per la decontaminazione delle superfici radicolari durante il trattamento dei difetti di recessione mediante innesto di tessuto connettivo subepiteliale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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percentuale di copertura radicale (%REC)
Lasso di tempo: un anno
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Percentuale di copertura radicolare ottenuta a 1 anno dalla procedura.
Rappresentato dalla differenza tra l'altezza della recessione di base e l'altezza della recessione finale divisa per l'altezza della recessione di base moltiplicata per 100 (in percentuale).
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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riduzione dell'altezza della recessione
Lasso di tempo: un anno
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Differenza lineare tra l'altezza della recessione finale e l'altezza della recessione basale, misurata da una sonda parodontale millimetrica come distanza dalla giunzione smalto-cemento e dal margine gengivale al centro del difetto di recessione (in mm).
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un anno
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aumento della larghezza della gengiva cheratinizzata
Lasso di tempo: un anno
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Differenza lineare tra la larghezza finale e quella basale della gengiva cheratinizzata.
Misurato con un problema parodontale millimetrico come la distanza dal margine gengivale alla giunzione mucogengivale (in mm).
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un anno
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aumento del livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: un anno
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Differenza lineare tra il livello di attacco clinico finale e basale.
Misurata con una sonda parodontale millimetrica come distanza dalla giunzione cemento-smalto e dal fondo del solco o tasca (in mm).
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un anno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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riduzione della profondità di sondaggio
Lasso di tempo: un anno
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Differenza lineare delle misurazioni della tasca di sondaggio finale e di base.
Misurata con una sonda parodontale millimetrica come la distanza tra il margine gengivale e il fondo del solco o della tasca (in mm).
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un anno
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riduzione dell'indice di sanguinamento
Lasso di tempo: un anno
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Differenza nella presenza (punteggio 1) o assenza (0) di sanguinamento al sondaggio, fino a 10 secondi dopo la rimozione della sonda dal solco (indice; percentuale)
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un anno
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riduzione dell'indice di placca
Lasso di tempo: un anno
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Differenza nella presenza (punteggio 1) o assenza (punteggio 0) di accumulo di placca, determinata visivamente (indice; percentuale)
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: João Paulo C Barros, Master, Graduation student
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 ottobre 2014
Primo Inserito (Stima)
8 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 ottobre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 ottobre 2014
Ultimo verificato
1 ottobre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie stomatognatiche
- Malattie parodontali
- Malattie della bocca
- Malattie gengivali
- Atrofia parodontale
- Recessione gengivale
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Inibitori enzimatici
- Agenti antibatterici
- Inibitori della sintesi proteica
- Anticoagulanti
- Agenti chelanti
- Agenti sequestranti
- Agenti chelanti del calcio
- Acido citrico
- Citrato di sodio
- Tetraciclina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 018/2010
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