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Biomodificação da raiz com ácido cítrico e tetraciclina melhora os resultados da cobertura da raiz

5 de outubro de 2014 atualizado por: Adriana Campos Passanezi SantAna, University of Sao Paulo

O condicionamento de superfícies radiculares com ácido cítrico e tetraciclina para diferentes tempos de aplicação melhora os resultados da cobertura radicular por enxerto de tecido conjuntivo subepitelial: um ensaio clínico randomizado.

O objetivo deste estudo é investigar os efeitos da aplicação de uma solução de ácido cítrico + gel de tetraciclina durante 90 ou 180 segundos em comparação com nenhum condicionamento nos resultados do tratamento de defeitos recessivos classe I ou II de Miller por enxerto de tecido conjuntivo subepitelial.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pacientes adultos apresentando defeitos de recessão classe I ou II de Miller que requerem cobertura radicular foram recrutados para participar do estudo. Todos os pacientes foram submetidos à terapia periodontal não cirúrgica, consistindo em raspagem e alisamento radicular, profilaxia e instrução de higiene bucal para reduzir/eliminar a inflamação gengival. Depois disso, os pacientes foram alocados aleatoriamente em três diferentes grupos de tratamento com base no condicionamento da raiz: G0- sem condicionamento; G90- condicionamento da raiz por 90 segundos; G180- condicionamento da raiz por 180 segundos. A alocação foi definida por um software. O recobrimento radicular foi realizado por enxerto de tecido conjuntivo subepitelial (SCTG) em todos os sítios tratados pelo mesmo operador, que realizou o tratamento radicular indicado. Parâmetros periodontais foram investigados no início e 1, 3, 6 e 12 meses após a cirurgia por um especialista treinado e cego diferente do operador e incluíram: profundidade da bolsa, altura da recessão, nível de inserção clínica, largura da gengiva queratinizada, índice de sangramento sulcular e placa índice. A hipersensibilidade nos locais de recessão também foi investigada no início e aos 7 dias, 14 dias, 1, 3, 6 e 12 meses após o tratamento de acordo com a escala visual analógica (VAS).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • São Paulo
      • Bauru, São Paulo, Brasil, 17012-912
        • School of Dentistry at Bauru- University of São Paulo; Clinics of Periodontics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • presença de recessão classe I ou II de Miller estendendo-se 2-5 mm apicalmente à JAC, exigindo recobrimento radicular pelos seguintes motivos: estética, progressão da recessão ou hipersensibilidade.

Critério de exclusão:

  • fumantes;
  • grávidas;
  • uso rotineiro de anticonvulsivantes, anti-hipertensivos ou ciclosporina;
  • doenças sistêmicas não controladas (por exemplo: diabetes mellitus);
  • condições sistêmicas que requerem profilaxia antibiótica (por exemplo: história de endocardite bacteriana; artrite reumatóide; válvulas protéticas);
  • ingestão de antibióticos, anti-inflamatórios esteróides ou não esteróides nos últimos 6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: G0
Descontaminação radicular realizada por raspagem e alisamento radicular seguido de enxágue com solução salina durante o tratamento de defeitos de recessão por enxerto de tecido conjuntivo subepitelial (SCTG). Grupo de controle.
Comparador Ativo: G90
Condicionamento radicular com solução de ácido cítrico+tetraciclina (1:1) por 90 segundos após raspagem e alisamento radicular, seguido de enxágue com solução salina para descontaminação radicular durante o tratamento de defeitos de recessão por enxerto de tecido conjuntivo subepitelial (SCTG).
Aplicação de solução de ácido cítrico + gel de tetraciclina (1:1) para descontaminação de superfícies radiculares durante o tratamento de defeitos recessivos por enxerto de tecido conjuntivo subepitelial
Comparador Ativo: G180
Condicionamento radicular com solução de ácido cítrico+tetraciclina (1:1) por 180 segundos após raspagem e alisamento radicular, seguido de enxágue com solução salina para descontaminação radicular durante o tratamento de defeitos de recessão por enxerto de tecido conjuntivo subepitelial (SCTG).
Aplicação de solução de ácido cítrico + gel de tetraciclina (1:1) para descontaminação de superfícies radiculares durante o tratamento de defeitos recessivos por enxerto de tecido conjuntivo subepitelial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
porcentagem de cobertura da raiz (%REC)
Prazo: um ano
Porcentagem de recobrimento radicular obtida 1 ano após o procedimento. Representado pela diferença entre a altura da recessão da linha de base e a altura da recessão final dividida pela altura da recessão da linha de base multiplicada por 100 (em porcentagem).
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
redução na altura da recessão
Prazo: um ano
Diferença linear entre a altura final da recessão e a altura da recessão basal, medida por uma sonda periodontal milimétrica como a distância da junção cemento-esmalte e margem gengival no centro do defeito da recessão (em mm).
um ano
aumento na largura da gengiva queratinizada
Prazo: um ano
Diferença linear entre a largura final e basal da gengiva queratinizada. Medido com um problema periodontal milimétrico como a distância da margem gengival à junção mucogengival (em mm).
um ano
ganho no nível de apego clínico
Prazo: um ano
Diferença linear entre o nível de inserção clínica final e inicial. Medido com uma sonda periodontal milimétrica como a distância da junção cemento-esmalte e o fundo do sulco ou bolsa (em mm).
um ano

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
redução na profundidade de sondagem
Prazo: um ano
Diferença linear das medições de bolso de sondagem final e de linha de base. Medido com uma sonda periodontal milimétrica como a distância entre a margem gengival e o fundo do sulco ou bolsa (em mm).
um ano
redução do índice de sangramento
Prazo: um ano
Diferença na presença (escore 1) ou ausência (0) de sangramento à sondagem, até 10 segundos após a retirada da sonda do sulco (índice; percentual)
um ano
redução do índice de placa
Prazo: um ano
Diferença na presença (escore 1) ou ausência (escore 0) de acúmulo de placa, determinada visualmente (índice; porcentagem)
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: João Paulo C Barros, Master, Graduation student

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

8 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de outubro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de outubro de 2014

Última verificação

1 de outubro de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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