구연산과 테트라사이클린을 사용한 뿌리 생체 변형은 뿌리 덮개의 결과를 향상시킵니다.
2014년 10월 5일 업데이트: Adriana Campos Passanezi SantAna, University of Sao Paulo
서로 다른 적용 시간 동안 구연산 및 테트라사이클린으로 뿌리 표면을 컨디셔닝하면 상피하 결합 조직 이식에 의한 뿌리 커버리지의 결과가 향상됩니다: 무작위 임상 시험.
이 연구의 목적은 상피하 결합 조직 이식편에 의한 Miller's class I 또는 II 후퇴 결손의 치료 결과에서 컨디셔닝을 하지 않은 것과 비교하여 90초 또는 180초 동안 구연산 + 테트라사이클린 겔 용액을 적용한 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
치근 적용이 필요한 Miller's class I 또는 II 후퇴 결손을 보이는 성인 환자를 모집하여 연구에 참여했습니다.
모든 환자는 잇몸 염증을 감소/제거하기 위해 스케일링 및 치근 활택술, 예방 및 구강 위생 교육으로 구성된 비외과적 치주 치료를 받았습니다.
그 후, 환자는 루트 컨디셔닝에 따라 세 가지 다른 치료 그룹에 무작위로 할당되었습니다. G0 - 컨디셔닝 없음; G90- 90초 동안 루트 컨디셔닝; G180- 180초 동안 루트 컨디셔닝.
할당은 소프트웨어에 의해 정의되었습니다.
표시된 치근 치료를 수행한 동일한 작업자가 모든 치료 부위에서 상피하 결합 조직 이식편(SCTG)에 의해 치근 적용을 수행했습니다.
치주 매개변수는 기준선과 수술 후 1, 3, 6, 12개월에 시술자와는 다른 맹검 훈련 전문가에 의해 조사되었으며 다음이 포함되었습니다. 인덱스.
후퇴 부위의 과민성은 시각 상사 척도(visual analogic scale, VAS)에 따라 베이스라인과 치료 후 7일, 14일, 1, 3, 6, 12개월에 조사되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo
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Bauru, São Paulo, 브라질, 17012-912
- School of Dentistry at Bauru- University of São Paulo; Clinics of Periodontics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심미성, 후퇴 진행 또는 과민증과 같은 이유로 치근 적용이 필요한 CEJ까지 2-5mm 치근단까지 확장되는 Miller's class I 또는 II 후퇴의 존재.
제외 기준:
- 흡연자;
- 임산부;
- 항경련제, 항고혈압제 또는 사이클로스포린의 일상적인 사용;
- 조절되지 않는 전신 질환(예: 진성 당뇨병);
- 항생제 예방이 필요한 전신 상태(예: 세균성 심내막염 병력, 류마티스 관절염, 인공 판막);
- 이전 6개월 동안 항생제, 스테로이드성 또는 비스테로이드성 항염증제 섭취.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: G0
상피하 결합 조직 이식편(SCTG)에 의한 후퇴 결손 치료 중 스케일링 및 치근 대패질에 이어 식염수로 헹구어 뿌리 오염 제거.
대조군.
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활성 비교기: G90
스케일링 및 치근 활택 후 구연산+테트라사이클린 용액(1:1)으로 90초 동안 뿌리를 컨디셔닝한 후 상피하 결합 조직 이식편(SCTG)에 의한 후퇴 결손 치료 시 뿌리 오염 제거를 위해 식염수로 헹구었습니다.
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상피하 결합 조직 이식편에 의한 후퇴 결손 치료 중 치근 표면의 오염 제거를 위한 구연산 + 테트라사이클린 겔 용액(1:1) 적용
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활성 비교기: G180
스케일링 및 치근 활택 후 구연산+테트라사이클린 용액(1:1)으로 180초 동안 뿌리를 컨디셔닝한 후 상피하 결합 조직 이식편(SCTG)에 의한 후퇴 결손 치료 시 뿌리 오염 제거를 위해 식염수로 헹구었습니다.
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상피하 결합 조직 이식편에 의한 후퇴 결손 치료 중 치근 표면의 오염 제거를 위한 구연산 + 테트라사이클린 겔 용액(1:1) 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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루트 커버리지 비율(%REC)
기간: 1년
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시술 후 1년에 얻은 치근 피복률.
베이스라인 리세션 높이와 최종 리세션 높이의 차이를 베이스라인 리세션 높이로 나눈 값에 100을 곱한 값(백분율)으로 표시됩니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경기 침체 높이 감소
기간: 1년
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최종 후퇴 높이와 기본 후퇴 높이 사이의 선형 차이, 밀리미터 치주 탐침으로 백악질-에나멜 접합부와 후퇴 결함 중심에서 치은 변연으로부터의 거리(mm)로 측정.
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1년
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각화 치은의 폭 증가
기간: 1년
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각화 치은의 최종 폭과 기준선 폭 사이의 선형 차이.
밀리미터 치주 문제로 치은 변연에서 점막치은 접합부까지의 거리(mm)로 측정됩니다.
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1년
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임상 애착 수준의 획득
기간: 1년
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최종 및 기본 임상 애착 수준 간의 선형 차이.
백악질-법랑질 접합부와 고랑 또는 치주낭의 바닥까지의 거리를 밀리미터 치주 탐침으로 측정합니다(mm 단위).
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1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로빙 깊이 감소
기간: 1년
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최종 및 베이스라인 프로빙 포켓 측정의 선형 차이.
밀리미터 치주 탐침으로 치은 변연과 열구 또는 치주낭의 바닥 사이의 거리(mm)로 측정됩니다.
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1년
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출혈 지수 감소
기간: 1년
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고랑에서 탐침을 제거한 후 최대 10초까지 탐침 시 출혈의 유무(점수 1) 또는 부재(0)의 차이(지수, 백분율)
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1년
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플라크 지수 감소
기간: 1년
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육안으로 결정된 플라크 축적의 존재(점수 1) 또는 부재(점수 0)의 차이(지수; 백분율)
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: João Paulo C Barros, Master, Graduation student
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 5일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
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