La biomodificación radicular con ácido cítrico y tetraciclina mejora los resultados de la cobertura radicular
5 de octubre de 2014 actualizado por: Adriana Campos Passanezi SantAna, University of Sao Paulo
El acondicionamiento de las superficies radiculares con ácido cítrico y tetraciclina para diferentes tiempos de aplicación mejora los resultados de la cobertura radicular mediante injerto de tejido conjuntivo subepitelial: un ensayo clínico aleatorizado.
El objetivo de este estudio es investigar los efectos de la aplicación de una solución de gel de ácido cítrico + tetraciclina durante 90 o 180 segundos en comparación con ningún acondicionamiento en los resultados del tratamiento de los defectos de recesión de clase I o II de Miller mediante injerto de tejido conectivo subepitelial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutaron para participar en el estudio pacientes adultos que mostraban defectos de recesión de clase I o II de Miller que requerían cobertura radicular.
Todos los pacientes fueron sometidos a terapia periodontal no quirúrgica consistente en raspado y alisado radicular, profilaxis e instrucción de higiene bucal para reducir/eliminar la inflamación gingival.
Después de eso, los pacientes fueron asignados al azar a tres grupos de tratamiento diferentes según el acondicionamiento de la raíz: G0- sin acondicionamiento; G90- acondicionamiento de raíces durante 90 segundos; G180- acondicionamiento de raíces durante 180 segundos.
La asignación fue definida por un software.
El cubrimiento radicular se realizó mediante injerto subepitelial de tejido conjuntivo (SCTG) en todos los sitios tratados por el mismo operador, quien realizó el tratamiento radicular indicado.
Los parámetros periodontales fueron investigados al inicio y a los 1, 3, 6 y 12 meses después de la operación por un experto capacitado ciego diferente del operador e incluyeron: profundidad de la bolsa, altura de la recesión, nivel de inserción clínica, ancho de la encía queratinizada, índice de sangrado sulcular y placa. índice.
La hipersensibilidad en los sitios de recesión también se investigó al inicio y a los 7 días, 14 días, 1, 3, 6 y 12 meses después del tratamiento según la escala analógica visual (VAS).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
São Paulo
-
Bauru, São Paulo, Brasil, 17012-912
- School of Dentistry at Bauru- University of São Paulo; Clinics of Periodontics
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- presencia de recesión de clase I o II de Miller que se extiende de 2 a 5 mm apical a la UCE que requiere cobertura radicular por las siguientes razones: estética, progresión de la recesión o hipersensibilidad.
Criterio de exclusión:
- fumadores;
- embarazadas;
- uso rutinario de anticonvulsivos, antihipertensivos o ciclosporina;
- enfermedades sistémicas no controladas (p. ej., diabetes mellitus);
- condiciones sistémicas que requieren profilaxis antibiótica (p. ej., antecedentes de endocarditis bacteriana, artritis reumatoide, válvulas protésicas);
- ingesta de antibióticos, antiinflamatorios esteroideos o no esteroideos en los 6 meses previos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: G0
Descontaminación radicular realizada mediante raspado y alisado radicular seguido de enjuague con solución salina durante el tratamiento de defectos de recesión mediante injerto de tejido conjuntivo subepitelial (SCTG).
Grupo de control.
|
|
|
Comparador activo: G90
Acondicionamiento radicular con solución de ácido cítrico+tetraciclina (1:1) durante 90 segundos después del raspado y alisado radicular, seguido de enjuague con solución salina para descontaminación radicular durante el tratamiento de defectos de recesión mediante injerto de tejido conectivo subepitelial (SCTG).
|
Aplicación de una solución de gel de ácido cítrico + tetraciclina (1:1) para la descontaminación de superficies radiculares durante el tratamiento de defectos de recesión mediante injerto de tejido conectivo subepitelial
|
|
Comparador activo: G180
Acondicionamiento radicular con solución de ácido cítrico+tetraciclina (1:1) durante 180 segundos después del raspado y alisado radicular, seguido de enjuague con solución salina para descontaminación radicular durante el tratamiento de defectos de recesión mediante injerto de tejido conectivo subepitelial (SCTG).
|
Aplicación de una solución de gel de ácido cítrico + tetraciclina (1:1) para la descontaminación de superficies radiculares durante el tratamiento de defectos de recesión mediante injerto de tejido conectivo subepitelial
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
porcentaje de cobertura radicular (%REC)
Periodo de tiempo: un año
|
Porcentaje de cobertura radicular obtenido al año del procedimiento.
Representado por la diferencia de la altura de la recesión de referencia y la altura de la recesión final dividida por la altura de la recesión de referencia multiplicada por 100 (en porcentaje).
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
reducción en la altura de la recesión
Periodo de tiempo: un año
|
Diferencia lineal entre la altura de la recesión final y la altura de la recesión de referencia, medida con una sonda periodontal milimétrica como la distancia desde la unión cemento-esmalte y el margen gingival en el centro del defecto de la recesión (en mm).
|
un año
|
|
aumento del ancho de la encía queratinizada
Periodo de tiempo: un año
|
Diferencia lineal entre el ancho final y el basal de la encía queratinizada.
Medido con un problema periodontal milimétrico como la distancia desde el margen gingival hasta la unión mucogingival (en mm).
|
un año
|
|
ganancia en el nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: un año
|
Diferencia lineal entre el nivel de inserción clínica inicial y final.
Medida con una sonda periodontal milimétrica como la distancia desde la unión cemento-esmalte y el fondo del surco o bolsa (en mm).
|
un año
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
reducción de la profundidad de sondaje
Periodo de tiempo: un año
|
Diferencia lineal de las mediciones de la bolsa de sondeo final y de referencia.
Medida con una sonda periodontal milimétrica como la distancia entre el margen gingival y el fondo del surco o bolsa (en mm).
|
un año
|
|
reducción del índice de sangrado
Periodo de tiempo: un año
|
Diferencia en la presencia (puntuación 1) o ausencia (0) de sangrado al sondaje, hasta 10 segundos después de retirar la sonda del surco (índice; porcentaje)
|
un año
|
|
reducción del índice de placa
Periodo de tiempo: un año
|
Diferencia en la presencia (puntuación 1) o ausencia (puntuación 0) de acumulación de placa, determinada visualmente (índice; porcentaje)
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: João Paulo C Barros, Master, Graduation student
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades gingivales
- Atrofia periodontal
- Recesión gingival
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antibacterianos
- Inhibidores de la síntesis de proteínas
- Anticoagulantes
- Agentes quelantes
- Agentes secuestrantes
- Agentes quelantes de calcio
- Ácido cítrico
- Citrato de sodio
- Tetraciclina
Otros números de identificación del estudio
- 018/2010
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Recesión gingival
-
Cairo UniversityDesconocidoEspesor gingival | Biotipo gingival | Sonda periodontal
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityTerminadoRecesión gingival | Ampliación gingivalPavo
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityTerminadoAmpliación gingivalPavo
-
Alexandria UniversityTerminado
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityTerminado
-
Philips France CommercialAún no reclutandoAbrasión gingivalFrancia
-
Ondokuz Mayıs UniversityTerminadoEspesor gingivalPavo
-
Hacettepe UniversityTerminado
-
The University of Hong KongDesconocidoSobrecrecimiento gingivalPorcelana
-
Semmelweis UniversityReclutamientoReaparición | Periodontales; Lesión | Agrandamiento gingival localizado | EpulidesHungría