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元受刑者の健康教育と生活の質に対する患者ナビゲーターの影響に関する研究

2015年8月18日 更新者:St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

元受刑者の健康教育と生活の質に対する患者ナビゲーターの影響

これは、以前に収監されていた個人の健康教育、健康関連の生活の質、医療の利用、および医学的転帰に対する患者ナビゲーションの有効性に関する 3 年間の前向きランダム化比較研究です。 個人は、患者ナビゲーターの介入または通常の管理状態に無作為に割り付けられます。 最近投獄された合計300人の個人が、介入群と​​通常のケア群にそれぞれ150人の被験者に登録されます。

研究者は、介入が健康教育、健康関連の生活の質、診療予約の順守、血糖/血圧コントロール、および HIV 感染者のウイルス学的抑制を改善すると仮定しています。 この研究の結果は、コミュニティへの再参入の移行段階を経ている、非常に疎外されたグループの健康格差を解消するための介入を実証します。

調査の概要

詳細な説明

これは、ピアナビゲーターを組み込んだ介入の影響を調べて、健康教育(heiQ)、健康関連の生活の質(HRQOL-14)、ヘルスケアの利用、および通常と比較した医学的結果を改善する3年間の前向きランダム化比較試験です。矯正施設から地域社会に移るまでの 18 か月間に投獄されていた人々のケア。 周縁化された人々のヘルスケアの利用と転帰を改善する患者ナビゲーターの有効性が複数の研究で示されていますが、どちらの介入も以前に収監されていた人々を対象に研究されていません。 合計 300 人の以前に投獄された個人が試験に登録されます。 この介入は、患者が医療システムとの関与を継続的に定義および形成するプロセスを促進するため、本質的に患者中心です。 この研究結果の潜在的な影響には次のようなものがあります。 2) 以前に収監されていた人々に患者ナビゲーターを使用することを支持するか、または思いとどまらせる健康上の結果。 3) この脆弱な集団に対する的を絞った介入の開発を知らせるための知識の拡大。 4) 極度に周縁化されたグループの人々の健康格差を解消することを目的として、広く実施できる大規模な研究に貢献する可能性のある結果の普及。 研究者の具体的な目的は、以下の 2 つの主要な研究上の疑問に対処するためのエビデンス ベースを提供する無作為化比較試験を実施することです。

  1. 患者ナビゲーターの使用は、矯正システムから地域社会に移行する際に、個人の健康教育と健康関連の生活の質にどのように影響しますか?
  2. 以前に収監されていた患者のための患者ナビゲーターは、どのようにヘルスケアの利用 (医療予約の順守、緊急治療室への訪問の減少) および健康転帰 (血糖指数、血圧コントロール、および/または HIV 感染患者のウイルス学的抑制) の指標を改善しますか?自動予約リマインダー電話の通常のケア?

研究の種類

介入

入学 (実際)

144

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10025
        • Mount Sinai St. Luke's
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Hunter College at The City University of New York

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 英語またはスペイン語を話す
  • 過去6か月以内に矯正システムから解放された

除外基準:

  • インフォームドコンセントを提供できない
  • 投獄期間が 5 日未満であることを報告する
  • 6 か月以上前の収監歴を報告する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:患者ナビゲーション
動機付け面接と健康教育による集中的な患者ナビゲーション 8 か月 18 か月のフォローアップ
動機付け面接
介入なし:通常通りの扱い
モーニングサイド クリニックのマウント サイナイ セント ルークス インスティテュート オブ アドバンスト メディスンのカミング ホーム プログラムが提供する症例管理と医療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康教育への影響
時間枠:18ヶ月
健康教育影響アンケート (heiQ)
18ヶ月
生活の質
時間枠:18ヶ月
健康関連の生活の質 (HRQOL-14)
18ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康成果
時間枠:18ヶ月
HIV感染者における血糖指数、血圧コントロール、および/またはウイルス学的抑制
18ヶ月
ヘルスケア利用
時間枠:18ヶ月
診療予約の遵守と救急サービス(救急部門)への連絡
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Georgina Osorio, MD, MPH、St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年6月1日

一次修了 (実際)

2015年4月1日

研究の完了 (実際)

2015年4月1日

試験登録日

最初に提出

2014年9月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月7日

最初の投稿 (見積もり)

2014年10月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年8月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年8月18日

最終確認日

2015年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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