- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02259634
Undersøgelse af patientnavigatorers indvirkning på sundhedsuddannelse og livskvalitet hos tidligere fængslede patienter
Patientnavigatorers indvirkning på sundhedsuddannelse og livskvalitet hos tidligere fængslede patienter
Dette er en 3-årig prospektiv randomiseret sammenlignende undersøgelse af effektiviteten af patientnavigation på sundhedsuddannelse, sundhedsrelateret livskvalitet, sundhedsudnyttelse og medicinske resultater hos tidligere fængslede personer. Individer vil blive randomiseret til patient-navigator-interventionen eller til en pleje-som-sædvanlig kontroltilstand. I alt 300 nyligt fængslede personer vil blive indskrevet med 150 forsøgspersoner hver i interventions- og sædvanlige plejegruppen.
Efterforskerne antager, at interventionen vil forbedre sundhedsuddannelse, sundhedsrelateret livskvalitet, overholdelse af kliniske aftaler, glykæmisk/blodtrykskontrol og virologisk suppression hos HIV-inficerede. Resultaterne af denne undersøgelse vil demonstrere interventioner til at eliminere sundhedsforskelle i en stærkt marginaliseret gruppe, der gennemgår overgangsfasen med genindtræden i samfundet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et 3-årigt prospektivt randomiseret komparativt forsøg, der vil undersøge virkningen af en intervention, der inkorporerer peer-navigatorer for at forbedre sundhedsuddannelse (heiQ), sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL-14), sundhedsudnyttelse og medicinske resultater sammenlignet med sædvanlige omsorg blandt tidligere fængslede personer, når de overgår fra kriminalforsorgen til samfundet i løbet af 18 måneder. Flere undersøgelser har vist effektiviteten af patientnavigatorer til at forbedre sundhedsudnyttelsen og resultaterne i marginaliserede befolkningsgrupper, men ingen af interventionerne er blevet undersøgt med den tidligere fængslede befolkning. I alt 300 tidligere fængslede personer vil blive indskrevet i retssagen. Denne intervention er i sagens natur patientcentreret, da den faciliterer en proces, hvor patienterne løbende definerer og former deres engagement i sundhedsvæsenet. Den potentielle indvirkning af undersøgelsesresultaterne omfatter: 1) beviser for eller imod brugen af patientnavigatorer til at forbedre forbindelsen og engagementet i plejen; 2) sundhedsresultater, der enten understøtter eller modvirker brugen af patientnavigatorer med tidligere fængslede personer; 3) udvidelse af viden til at informere udviklingen af målrettede indsatser for denne sårbare befolkning; og 4) formidling af resultater, der kan bidrage til større undersøgelser, der kan implementeres bredt med det formål at eliminere sundhedsforskelle i en stærkt marginaliseret gruppe mennesker. Efterforskernes specifikke mål er at udføre et randomiseret komparativt forsøg, der vil give evidensgrundlaget for at løse to primære forskningsspørgsmål:
- Hvordan påvirker brugen af patientnavigatorer sundhedsuddannelse og sundhedsrelateret livskvalitet for individer, når de går fra kriminalforsorgen til samfundet?
- Hvordan forbedrer en patientnavigator for tidligere fængslede patienter målinger for sundhedsplejeudnyttelse (overholdelse af lægeaftaler, færre besøg på skadestuer) og sundhedsresultater (glykæmisk indeks, blodtrykskontrol og/eller virologisk suppression hos HIV-smittede) sammenlignet med sædvanlig pleje af automatiske aftalepåmindelse telefonopkald?
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10025
- Mount Sinai St. Luke's
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Hunter College at The City University of New York
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18 år eller ældre
- engelsk eller spansktalende
- frigivelse fra kriminalforsorgen inden for de seneste 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- ude af stand til at give informeret samtykke
- indberette varighed af fængsling på mindre end 5 dage
- indberette historie om fængsling for mere end 6 måneder siden
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patientnavigation
Intensiv patientnavigation med motiverende samtale og sundhedsuddannelse i 8 måneder 18 måneders opfølgning
|
Motiverende samtale
|
|
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Sagsbehandling og medicinsk behandling som leveret af Coming Home-programmet på Mount Sinai St. Luke's Institute of Advanced Medicine, Morningside Clinic
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indvirkning på sundhedsuddannelse
Tidsramme: 18 måneder
|
Spørgeskema vedrørende sundhedsuddannelse (heiQ)
|
18 måneder
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 18 måneder
|
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL-14)
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsresultater
Tidsramme: 18 måneder
|
Glykæmisk indeks, blodtrykskontrol og/eller virologisk suppression hos HIV-inficerede
|
18 måneder
|
|
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: 18 måneder
|
Overholdelse af kliniske aftaler og kontakt med beredskab (akutafdelingen)
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Georgina Osorio, MD, MPH, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AD-1304-6854
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension af medfødt hjertesygdom | Pulmonal arteriel hypertension forbundet med skistosomiasis (lidelse) | Pulmonal arteriel og kronisk tromboembolisk pulmonal... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Patientnavigation
-
Boston Medical CenterBoston University; Massachusetts General Hospital; Dana-Farber Cancer Institute og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Columbia UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Patient Advocate...AfsluttetKræft i ungdomsåreneForenede Stater
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttet
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetSeksuel adfærd | StofmisbrugForenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Afsluttet
-
University of Alabama at BirminghamTriage CancerRekrutteringKræftForenede Stater
-
Tongji HospitalGuangdong Provincial People's Hospital; Wuhan Asia Heart Hospital; Fu Wai... og andre samarbejdspartnereUkendtBradykardi | Syg sinus syndrom | Høj grad anden grad atrioventrikulær blok | Komplet atrioventrikulær blokeringKina
-
Tongji HospitalGuangdong Provincial People's Hospital; Wuhan Asia Heart Hospital; Fu Wai... og andre samarbejdspartnereUkendtBradykardi | Syg sinus syndrom | Komplet atrioventrikulær blokering | Høj grad anden grad atrioventrikulær blokering (lidelse)Kina
-
Tufts Medical CenterThe Leukemia and Lymphoma SocietyAfsluttetKræft | Økonomisk stress | OverlevelseForenede Stater