- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02259634
Исследование влияния навигаторов пациентов на санитарное просвещение и качество жизни пациентов, ранее находившихся в заключении
Влияние навигаторов пациентов на санитарное просвещение и качество жизни пациентов, ранее находившихся в заключении
Это 3-летнее проспективное рандомизированное сравнительное исследование эффективности навигации пациентов для санитарного просвещения, качества жизни, связанного со здоровьем, использования медицинских услуг и медицинских результатов у лиц, ранее находившихся в заключении. Люди будут рандомизированы для вмешательства пациента-навигатора или для обычного контроля. Всего будет зарегистрировано 300 недавно заключенных лиц, по 150 человек в группе вмешательства и обычного ухода.
Исследователи предполагают, что это вмешательство улучшит санитарное просвещение, качество жизни, связанное со здоровьем, соблюдение врачебных назначений, контроль гликемии/артериального давления и вирусологическое подавление у ВИЧ-инфицированных. Результаты этого исследования продемонстрируют меры по устранению неравенства в состоянии здоровья в крайне маргинализованной группе, проходящей переходный этап возвращения в общество.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это трехлетнее проспективное рандомизированное сравнительное исследование, в котором будет изучено влияние вмешательства, включающего навигаторов равных, на улучшение санитарного просвещения (heiQ), качества жизни, связанного со здоровьем (HRQOL-14), использования медицинских услуг и медицинских результатов по сравнению с обычным уход за бывшими заключенными, когда они переходят из исправительной системы в общество в течение 18 месяцев. Многочисленные исследования показали эффективность навигаторов пациентов в улучшении использования медицинских услуг и результатов в маргинализированных группах населения, но ни одно из этих вмешательств не изучалось на людях, ранее находившихся в заключении. Всего в испытаниях примут участие 300 человек, ранее находившихся в заключении. Это вмешательство по своей сути ориентировано на пациента, поскольку оно способствует процессу, посредством которого пациенты постоянно определяют и формируют свое взаимодействие с системой здравоохранения. Потенциальное влияние результатов исследования включает: 1) доказательства за или против использования навигаторов пациентов для улучшения связи и участия в лечении; 2) последствия для здоровья, которые либо поддерживают, либо препятствуют использованию навигаторов для пациентов с бывшими заключенными; 3) расширение знаний для разработки целевых вмешательств для этой уязвимой группы населения; и 4) распространение результатов, которые могут способствовать проведению более масштабных исследований, которые могут быть широко реализованы с целью устранения неравенства в состоянии здоровья среди крайне маргинализованной группы людей. Конкретная цель исследователей состоит в том, чтобы провести рандомизированное сравнительное исследование, которое обеспечит доказательную базу для решения двух основных вопросов исследования:
- Как использование навигаторов для пациентов влияет на санитарное просвещение и связанное со здоровьем качество жизни людей при их переходе из исправительной системы в общество?
- Как навигатор пациента для бывших заключенных улучшает показатели использования медицинских услуг (соблюдение врачебных назначений, меньшее количество посещений отделений неотложной помощи) и результаты для здоровья (гликемический индекс, контроль артериального давления и/или вирусологическая супрессия у ВИЧ-инфицированных) по сравнению с обычная забота об автоматических телефонных звонках с напоминанием о встрече?
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10025
- Mount Sinai St. Luke's
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Hunter College at The City University of New York
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст 18 лет и старше
- английский или испанский говорящий
- освобождение из исправительной системы в течение предыдущих 6 месяцев
Критерий исключения:
- не может дать информированное согласие
- сообщать о сроке лишения свободы менее 5 дней
- сообщить историю лишения свободы более 6 месяцев назад
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Навигация пациента
Интенсивная навигация пациента с мотивационным опросом и санитарным просвещением в течение 8 месяцев Последующее наблюдение в течение 18 месяцев
|
Мотивационное интервью
|
|
Без вмешательства: Лечение как обычно
Ведение пациентов и медицинское обслуживание в рамках программы «Возвращение домой» в Институте передовой медицины Святого Луки на горе Синай, клиника Морнингсайд
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние санитарного просвещения
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Опросник воздействия санитарного просвещения (heiQ)
|
18 месяцев
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL-14)
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Последствия для здоровья
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Гликемический индекс, контроль артериального давления и/или вирусологическая супрессия у ВИЧ-инфицированных
|
18 месяцев
|
|
Использование в здравоохранении
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Соблюдение врачебных назначений и обращение в службы неотложной помощи (отделение неотложной помощи)
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Georgina Osorio, MD, MPH, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AD-1304-6854
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .