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Estudio sobre el Impacto de los Navegadores de Pacientes en la Educación en Salud y Calidad de Vida en Pacientes Ex Reclusos

18 de agosto de 2015 actualizado por: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Impacto de los navegadores de pacientes en la educación para la salud y la calidad de vida en pacientes anteriormente encarcelados

Este es un estudio prospectivo, aleatorizado y comparativo de 3 años sobre la eficacia de la navegación del paciente en la educación sanitaria, la calidad de vida relacionada con la salud, la utilización de la atención médica y los resultados médicos en personas anteriormente encarceladas. Los individuos serán asignados aleatoriamente a la intervención del guía del paciente oa una condición de control de atención habitual. Se inscribirá un total de 300 personas recientemente encarceladas con 150 sujetos cada uno en el grupo de intervención y atención habitual.

Los investigadores plantean la hipótesis de que la intervención mejorará la educación sanitaria, la calidad de vida relacionada con la salud, el cumplimiento de las citas clínicas, el control de la presión arterial/glucemia y la supresión virológica en personas infectadas por el VIH. Los resultados de este estudio demostrarán intervenciones para eliminar las disparidades de salud en un grupo altamente marginado que atraviesa la fase de transición de reingreso a la comunidad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un ensayo comparativo aleatorio prospectivo de 3 años que examinará el impacto de una intervención que incorpora navegadores de pares para mejorar la educación para la salud (heiQ), la calidad de vida relacionada con la salud (HRQOL-14), la utilización de la atención médica y los resultados médicos en comparación con los resultados habituales. cuidado entre personas anteriormente encarceladas a medida que hacen la transición del sistema correccional a la comunidad en el transcurso de 18 meses. Múltiples estudios han demostrado la eficacia de los navegadores de pacientes para mejorar la utilización de la atención médica y los resultados en poblaciones marginadas, pero ninguna de las intervenciones se ha estudiado con la población anteriormente encarcelada. Se inscribirá en el ensayo a un total de 300 personas anteriormente encarceladas. Esta intervención está intrínsecamente centrada en el paciente, ya que facilita un proceso mediante el cual los pacientes definen y dan forma continuamente a su compromiso con el sistema de atención médica. El impacto potencial de los hallazgos del estudio incluye: 1) evidencia a favor o en contra del uso de orientadores de pacientes para mejorar la vinculación y el compromiso con la atención; 2) resultados de salud que apoyen o desalienten el uso de navegadores de pacientes con personas anteriormente encarceladas; 3) expansión del conocimiento para informar el desarrollo de intervenciones específicas para esta población vulnerable; y 4) difusión de resultados que puedan contribuir a estudios a mayor escala que puedan implementarse ampliamente con el objetivo de eliminar las disparidades de salud en un grupo de personas altamente marginado. El objetivo específico de los investigadores es realizar un ensayo comparativo aleatorizado que proporcione la base de evidencia para abordar dos preguntas principales de investigación:

  1. ¿Cómo impacta el uso de navegadores de pacientes en la educación para la salud y la calidad de vida relacionada con la salud de las personas en su transición del sistema correccional a la comunidad?
  2. ¿Cómo mejora un navegador de pacientes para pacientes anteriormente encarcelados las métricas de utilización de la atención médica (cumplimiento de las citas médicas, menos visitas a las salas de emergencia) y los resultados de salud (índice glucémico, control de la presión arterial y/o supresión virológica en personas infectadas por el VIH) en comparación con atención habitual de las llamadas telefónicas automáticas de recordatorio de citas?

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

144

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10025
        • Mount Sinai St. Luke's
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Hunter College at The City University of New York

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Habla ingles o español
  • liberación del sistema correccional dentro de los 6 meses anteriores

Criterio de exclusión:

  • incapaz de proporcionar el consentimiento informado
  • informar la duración del encarcelamiento de menos de 5 días
  • reportar antecedentes de encarcelamiento hace más de 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Navegación del paciente
Navegación intensiva del paciente con entrevistas motivacionales y educación para la salud durante 8 meses 18 meses de seguimiento
Entrevista motivacional
Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
Administración de casos y atención médica proporcionada por el programa Coming Home en Mount Sinai St. Luke's Institute of Advanced Medicine, Morningside Clinic

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impacto de la educación en salud
Periodo de tiempo: 18 meses
Cuestionario de impacto de la educación sanitaria (heiQ)
18 meses
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 18 meses
Calidad de vida relacionada con la salud (CVRS-14)
18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los resultados de salud
Periodo de tiempo: 18 meses
Índice glucémico, control de la presión arterial y/o supresión virológica en personas infectadas por el VIH
18 meses
Utilización de atención médica
Periodo de tiempo: 18 meses
Adherencia a las citas clínicas y contacto con los servicios de emergencia (servicio de urgencias)
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Georgina Osorio, MD, MPH, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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