- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02259634
Estudio sobre el Impacto de los Navegadores de Pacientes en la Educación en Salud y Calidad de Vida en Pacientes Ex Reclusos
Impacto de los navegadores de pacientes en la educación para la salud y la calidad de vida en pacientes anteriormente encarcelados
Este es un estudio prospectivo, aleatorizado y comparativo de 3 años sobre la eficacia de la navegación del paciente en la educación sanitaria, la calidad de vida relacionada con la salud, la utilización de la atención médica y los resultados médicos en personas anteriormente encarceladas. Los individuos serán asignados aleatoriamente a la intervención del guía del paciente oa una condición de control de atención habitual. Se inscribirá un total de 300 personas recientemente encarceladas con 150 sujetos cada uno en el grupo de intervención y atención habitual.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la intervención mejorará la educación sanitaria, la calidad de vida relacionada con la salud, el cumplimiento de las citas clínicas, el control de la presión arterial/glucemia y la supresión virológica en personas infectadas por el VIH. Los resultados de este estudio demostrarán intervenciones para eliminar las disparidades de salud en un grupo altamente marginado que atraviesa la fase de transición de reingreso a la comunidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo comparativo aleatorio prospectivo de 3 años que examinará el impacto de una intervención que incorpora navegadores de pares para mejorar la educación para la salud (heiQ), la calidad de vida relacionada con la salud (HRQOL-14), la utilización de la atención médica y los resultados médicos en comparación con los resultados habituales. cuidado entre personas anteriormente encarceladas a medida que hacen la transición del sistema correccional a la comunidad en el transcurso de 18 meses. Múltiples estudios han demostrado la eficacia de los navegadores de pacientes para mejorar la utilización de la atención médica y los resultados en poblaciones marginadas, pero ninguna de las intervenciones se ha estudiado con la población anteriormente encarcelada. Se inscribirá en el ensayo a un total de 300 personas anteriormente encarceladas. Esta intervención está intrínsecamente centrada en el paciente, ya que facilita un proceso mediante el cual los pacientes definen y dan forma continuamente a su compromiso con el sistema de atención médica. El impacto potencial de los hallazgos del estudio incluye: 1) evidencia a favor o en contra del uso de orientadores de pacientes para mejorar la vinculación y el compromiso con la atención; 2) resultados de salud que apoyen o desalienten el uso de navegadores de pacientes con personas anteriormente encarceladas; 3) expansión del conocimiento para informar el desarrollo de intervenciones específicas para esta población vulnerable; y 4) difusión de resultados que puedan contribuir a estudios a mayor escala que puedan implementarse ampliamente con el objetivo de eliminar las disparidades de salud en un grupo de personas altamente marginado. El objetivo específico de los investigadores es realizar un ensayo comparativo aleatorizado que proporcione la base de evidencia para abordar dos preguntas principales de investigación:
- ¿Cómo impacta el uso de navegadores de pacientes en la educación para la salud y la calidad de vida relacionada con la salud de las personas en su transición del sistema correccional a la comunidad?
- ¿Cómo mejora un navegador de pacientes para pacientes anteriormente encarcelados las métricas de utilización de la atención médica (cumplimiento de las citas médicas, menos visitas a las salas de emergencia) y los resultados de salud (índice glucémico, control de la presión arterial y/o supresión virológica en personas infectadas por el VIH) en comparación con atención habitual de las llamadas telefónicas automáticas de recordatorio de citas?
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10025
- Mount Sinai St. Luke's
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Hunter College at The City University of New York
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Habla ingles o español
- liberación del sistema correccional dentro de los 6 meses anteriores
Criterio de exclusión:
- incapaz de proporcionar el consentimiento informado
- informar la duración del encarcelamiento de menos de 5 días
- reportar antecedentes de encarcelamiento hace más de 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Navegación del paciente
Navegación intensiva del paciente con entrevistas motivacionales y educación para la salud durante 8 meses 18 meses de seguimiento
|
Entrevista motivacional
|
|
Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
Administración de casos y atención médica proporcionada por el programa Coming Home en Mount Sinai St. Luke's Institute of Advanced Medicine, Morningside Clinic
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Impacto de la educación en salud
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Cuestionario de impacto de la educación sanitaria (heiQ)
|
18 meses
|
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Calidad de vida relacionada con la salud (CVRS-14)
|
18 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Los resultados de salud
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Índice glucémico, control de la presión arterial y/o supresión virológica en personas infectadas por el VIH
|
18 meses
|
|
Utilización de atención médica
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Adherencia a las citas clínicas y contacto con los servicios de emergencia (servicio de urgencias)
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Georgina Osorio, MD, MPH, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AD-1304-6854
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .