Studie o vlivu pacientských navigátorů na zdravotní výchovu a kvalitu života u dříve vězněných pacientů
Vliv pacientských navigátorů na zdravotní výchovu a kvalitu života u dříve vězněných pacientů
Toto je 3letá prospektivní randomizovaná srovnávací studie účinnosti navigace pacientů na zdravotní výchovu, kvalitu života související se zdravím, využívání zdravotní péče a lékařské výsledky u dříve uvězněných jedinců. Jednotlivci budou randomizováni k zásahu pacient-navigátor nebo ke kontrolnímu stavu péče jako obvykle. Celkem bude zapsáno 300 nedávno uvězněných jedinců se 150 subjekty v intervenční a obvyklé pečovatelské skupině.
Vyšetřovatelé předpokládají, že intervence zlepší zdravotní výchovu, kvalitu života související se zdravím, dodržování klinických schůzek, kontrolu glykémie/krevního tlaku a virologickou supresi u HIV infikovaných. Výsledky této studie budou demonstrovat intervence k odstranění zdravotních rozdílů u vysoce marginalizované skupiny procházející přechodnou fází návratu do komunity.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je 3letá prospektivní randomizovaná srovnávací studie, která bude zkoumat dopad intervence, která zahrnuje peer navigátory ke zlepšení zdravotní výchovy (heiQ), kvality života související se zdravím (HRQOL-14), využití zdravotní péče a lékařských výsledků ve srovnání s běžnými výsledky. péče mezi dříve vězněnými jednotlivci, kteří přecházejí z nápravného systému do komunity v průběhu 18 měsíců. Mnoho studií prokázalo účinnost pacientských navigátorů při zlepšování využití zdravotní péče a výsledků v marginalizovaných populacích, ale žádná intervence nebyla studována u dříve uvězněné populace. Do procesu bude zařazeno celkem 300 dříve uvězněných osob. Tato intervence je ze své podstaty zaměřena na pacienta, protože usnadňuje proces, kterým pacienti neustále definují a utvářejí své zapojení do systému zdravotní péče. Potenciální dopad zjištění studie zahrnuje: 1) důkazy pro nebo proti používání pacientských navigátorů ke zlepšení propojení a zapojení do péče; 2) zdravotní výsledky, které buď podporují nebo odrazují od používání pacientských navigátorů u dříve uvězněných osob; 3) rozšíření znalostí o vývoji cílených intervencí pro tuto zranitelnou populaci; a 4) šíření výsledků, které mohou přispět k rozsáhlejším studiím, které mohou být široce implementovány s cílem odstranit zdravotní rozdíly u vysoce marginalizované skupiny lidí. Specifickým cílem výzkumníků je provést randomizovanou srovnávací studii, která poskytne důkazní základnu pro řešení dvou primárních výzkumných otázek:
- Jaký vliv má používání pacientských navigátorů na zdravotní výchovu a kvalitu života jednotlivců při přechodu z nápravného systému do komunity?
- Jak pacientský navigátor pro dříve uvězněné pacienty zlepšuje metriky využití zdravotní péče (dodržování lékařských schůzek, méně návštěv na pohotovosti) a zdravotních výsledků (glykemický index, kontrola krevního tlaku a/nebo virologická suprese u HIV-infikovaných) ve srovnání s obvyklá péče o automatické telefonáty s připomenutím schůzek?
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10025
- Mount Sinai St. Luke's
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Hunter College at The City University of New York
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18 let nebo starší
- Anglicky nebo španělsky mluvící
- propuštění z nápravného systému během předchozích 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- nemůže poskytnout informovaný souhlas
- hlásit dobu uvěznění kratší než 5 dnů
- nahlásit historii uvěznění před více než 6 měsíci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Navigace pacienta
Intenzivní navigace pacientů s motivačním pohovorem a zdravotní výchovou po dobu 8 měsíců 18měsíční sledování
|
Motivační rozhovor
|
|
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Case Management a lékařská péče poskytovaná programem Coming Home v Mount Sinai St. Luke's Institute of Advanced Medicine, Morningside Clinic
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv výchovy ke zdraví
Časové okno: 18 měsíců
|
Dotazník o vlivu výchovy ke zdraví (heiQ)
|
18 měsíců
|
|
Kvalita života
Časové okno: 18 měsíců
|
Kvalita života související se zdravím (HRQOL-14)
|
18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdravotní výsledky
Časové okno: 18 měsíců
|
Glykemický index, kontrola krevního tlaku a/nebo virologická suprese u HIV-infikovaných
|
18 měsíců
|
|
Využití zdravotnictví
Časové okno: 18 měsíců
|
Dodržování klinických termínů a kontakt s pohotovostními službami (pohotovostní oddělení)
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Georgina Osorio, MD, MPH, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AD-1304-6854
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Navigace pacienta
-
University of California, San DiegoNational Cancer Institute (NCI); Dana-Farber Cancer Institute; University of... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNábor
-
University of California, San DiegoNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser PermanenteZápis na pozvánkuPoruchou autistického spektra | Duševní zdraví | Implementační věda | Behaviorální zdravíSpojené státy
-
University of New MexicoUniversity of Pittsburgh; Case Western Reserve University; University of Massachusetts...Nábor
-
University of New MexicoStaženoOnemocnění ledvin | Sociální determinanty zdraví
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Wisconsin, MadisonDokončenoHIV | Užívání drogSpojené státy
-
GE HealthcareUkončenoKrevní tlak (nízký, normální, vysoký)Spojené státy
-
Seoul National University Bundang HospitalNáborPodezření na rakovinu plicKorejská republika
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenOslo University Hospital; University of Bordeaux; KU Leuven; University College... a další spolupracovníciZatím nenabírámeGeriatrie | Lékařská onkologie | Kritické cesty | Digitální technologieBelgie
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoSchizofrenní spektrum a další psychotické poruchySpojené státy